GEM® Mucolyticum, Sirup

Titular da autorização: Tentan AG · Número de autorização: 43902

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

GEM® Mucolyticum, Sirup está autorizado na Suíça (número de autorização 43902). Titular da autorização: Tentan AG.

Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

O GEM Mucolyticum fluidifica o muco espesso nas vias respiratórias e facilita a sua expulsão pela tosse. É utilizado na tosse associada a constipações com formação de muco espesso e, mediante prescrição médica, em inflamações crónicas da mucosa brônquica.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser tomado em caso de úlcera gástrica ou duodenal.→
  • Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes.→
  • O medicamento não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade.→
  • Não deve ser tomado concomitantemente com medicamentos antitússicos.→
A que prestar atenção
  • Em caso de risco existente de hemorragias no trato gastrointestinal, a toma só é permitida sob controlo médico.→
  • Em caso de ocorrência de reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido e deve ser contactado um médico.→
  • Se a tosse persistir por mais de 14 dias, é necessária uma avaliação médica da causa.→
  • Antes da utilização, devem ser informados o médico, o farmacêutico ou o droguista sobre outras doenças, alergias ou a toma de outros medicamentos.→
  • Os doentes diabéticos devem ter em conta que o medicamento contém hidratos de carbono.→
  • A eficácia é apoiada por uma ingestão adequada de líquidos e pela abstinência temporária do tabaco.→
Gravidez e amamentação

Durante a gravidez e a amamentação, o medicamento não deve ser tomado, exceto mediante prescrição médica. Caso um tratamento durante a amamentação seja estritamente necessário, deve interromper-se a amamentação.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Dores de estômago
  • Ardor de estômago
  • Náuseas
  • Diarreia
  • Vómitos
  • Dores de cabeça
  • Reações de hipersensibilidade como erupções cutâneas, suores, palpitações ou dificuldades respiratórias
  • Reações cutâneas graves e hemorragias gastrointestinais
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

GEM® Mucolyticum, Sirup

Tentan AG

Was ist GEM Mucolyticum und wann wird es angewendet?

GEM Mucolyticum verflüssigt zähen Schleim in den Atemwegen und erleichtert so das Abhusten von festsitzendem Schleim. Der Hustenreiz wird vermindert und die Atmung erleichtert. GEM Mucolyticum wird zur Behandlung von Erkältungshusten mit zäher Schleimbildung angewendet.

Auf ärztliche Verschreibung kann GEM Mucolyticum auch bei chronischen, mit vermehrter Schleimbildung einhergehenden Entzündungen der Bronchialschleimhaut angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Sie können die Wirksamkeit von GEM Mucolyticum unterstützen, indem Sie während der Behandlung genügend trinken, und – falls Sie Raucher sind – zumindest vorübergehend auf das Rauchen verzichten.

Hinweis für Diabetiker: 10 ml GEM Mucolyticum enthalten 1.5 g Kohlenhydrate. 1 Messbecher zu 15 ml entspricht 0.225 Brotwerten.

Wann darf GEM Mucolyticum nicht eingenommen werden?

Nehmen Sie GEM Mucolyticum nicht ein, wenn Sie an einem Magen- oder Dünndarmgeschwür leiden, sowie bei einer Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

GEM Mucolyticum darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.

Wann ist bei der Einnahme von GEM Mucolyticum Vorsicht geboten?

Wenn bei Ihnen die Gefahr von Blutungen im Magen-Darm-Bereich (z.B. bei Magen-Darm-Geschwüren) besteht, sollten Sie GEM Mucolyticum nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen.

Sie sollten GEM Mucolyticum nicht einnehmen, wenn Sie bereits ein hustenstillendes Arzneimittel (Antitussivum) angewendet haben. Die gleichzeitige Verwendung eines schleimlösenden und eines hustenstillenden Arzneimittels kann durch die Hemmung des Hustens zu einer Ansammlung von verflüssigtem Schleim in den Bronchien führen. Dadurch kann es zu einer Infektion der Atemwege und einem Bronchialkrampf kommen.

Im Falle des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe unter «Welche Nebenwirkungen kann GEM Mucolyticum haben?») müssen Sie die Behandlung mit GEM Mucolyticum abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin verständigen.

Hält der Husten länger als 14 Tage an, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, um die Ursache des Hustens abzuklären.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf GEM Mucolyticum während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie GEM Mucolyticum nicht einnehmen, es sei denn, auf ärztliche Verschreibung.

Sollte während der Stillzeit eine Behandlung zwingend notwendig sein, müssen Sie abstillen.

Wie verwenden Sie GEM Mucolyticum?

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, Dosierung mittels beiliegendem Messbecher, Einnahme jeweils vor den Mahlzeiten.

Kinder von 2 bis 4 Jahren: 2 mal täglich 5 ml;

Kinder ab 4 Jahren: 3 mal täglich 5 ml;

Jugendliche ab 12 Jahren: 2-3 mal täglich 15 ml;

Erwachsene: 3 mal täglich 15 ml.

Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann GEM Mucolyticum haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von GEM Mucolyticum auftreten.

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Hohe Dosen können sehr häufig zu Magenschmerzen, Magenbrennen, Brechreiz, Durchfall führen. In diesen Fällen ist die Dosis zu reduzieren.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Gelegentlich können Erbrechen und Kopfschmerzen auftreten.

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergien) auftreten. Sie machen sich in Form von Hautausschlägen, Schweissausbrüchen, Herzklopfen und/oder Atembeschwerden bemerkbar.

Einzelfälle

Es wurden vereinzelte Fälle von Dermatitis bullosa oder toxica, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme und Magen-Darm-Blutungen beobachtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach Anbruch der Flasche 6 Monate haltbar

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in GEM Mucolyticum enthalten?

5 ml Sirup enthalten:

Wirkstoff

Carbocistein 250 mg

Hilfsstoffe

Süssungsmittel Maltitol, Acesulfam und Natriumcyclamat; Aromastoffe; den Farbstoff Zuckercouleur (E150); die Konservierungsmittel Natriummethylparaben (E219), Sorbinsäure (E200) und Kaliumsorbat (E202) sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

43902 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie GEM Mucolyticum? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 200 ml.

Zulassungsinhaberin

Tentan AG, 4452 Itingen

Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

PI055300/12.23

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