Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Nimotop®, Filmtabletten está autorizado na Suíça (número de autorização 45839). Titular da autorização: Future Health Pharma GmbH.
Comparticipação: Comparticipado com Limitatio (sujeito a condições)
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Nimotop contém a substância ativa nimodipina e pertence ao grupo dos antagonistas do cálcio. Provoca a dilatação dos vasos sanguíneos cerebrais, melhora a circulação sanguínea no cérebro após um acidente vascular cerebral e reduz os efeitos lesivos no sistema nervoso.→
- Deve-se ter precaução em caso de aumento do teor de água no tecido cerebral ou de pressão intracraniana elevada.→
- Em caso de lesões hepáticas existentes, a função hepática deve ser controlada.→
- No tratamento da hipertensão arterial, Nimotop pode potenciar o efeito de outros medicamentos anti-hipertensores.→
- Deve-se ter especial precaução na toma simultânea de certos outros medicamentos, como cimetidina, determinados antibióticos, medicamentos para o VIH, antifúngicos, antidepressivos ou ácido valproico.→
- Durante o tratamento, não se deve beber sumo de toranja, pois este pode potenciar de forma indesejável o efeito de Nimotop.→
- O medicamento pode, devido a tonturas, afetar a capacidade de reação, a aptidão para conduzir e a operação de máquinas.→
Nimotop não deve ser utilizado durante toda a gravidez e amamentação, exceto se for expressamente prescrito pelo médico. Em caso de gravidez existente ou planeada, bem como durante a amamentação, o médico deve ser informado.→
- Dores de cabeça
- Reações alérgicas como rubor facial, erupções cutâneas ou sensação de calor
- Náuseas
- Redução da pressão arterial excessivamente forte e indesejável
- Aumento da frequência cardíaca
- Diminuição da frequência cardíaca
- Obstipação devido a oclusão intestinal
- Baixo teor de oxigénio nos tecidos corporais
O medicamento não deve ser armazenado a temperaturas superiores a 30 graus Celsius, deve ser mantido fora do alcance das crianças e não deve ser congelado.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Nimotop®, Filmtabletten
Was ist Nimotop und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Nimotop enthält als Wirkstoff Nimodipin, das zur Gruppe der sogenannten Calciumantagonisten gehört. Nimotop bewirkt eine Weitstellung der Gehirngefässe (Arterien) und damit eine verbesserte Durchblutung des Gehirnes nach einem Schlaganfall. Die schädigende Auswirkung auf das Nervensystem durch einen Schlaganfall wird durch Nimotop verringert.
Wann darf Nimotop nicht angewendet werden?
Falls Sie an einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Nimodipin oder einem der Hilfsstoffe (siehe Abschnitt «Was ist in Nimotop enthalten?») leiden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Falls Sie Arzneimittel mit den Wirkstoffen Rifampicin (ein Antibiotikum), Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin (Mittel zur Behandlung von epileptischen Krämpfen und Anfällen) anwenden, dürfen Sie Nimotop nicht einnehmen.
Wann ist bei der Anwendung von Nimotop Vorsicht geboten?
Bei erhöhtem Wassergehalt des Gehirngewebes (generalisiertes Hirnödem) oder erhöhtem Hirndruck sollten Nimotop Filmtabletten vorsichtig angewandt werden. Bei bestehenden Leberschädigungen ist die Leberfunktion zu kontrollieren.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit erhöhtem Blutdruck, die blutdrucksenkende Mittel erhalten, kann Nimotop die blutdrucksenkende Wirkung der Begleitmedikation verstärken. Auch bei Kombination mit anderen Arzneimitteln kann es zu einer unerwünschten Verstärkung der Wirkung von Nimotop kommen. Besondere Vorsicht ist daher geboten, wenn Sie Nimotop zusammen mit einem dieser Arzneimittel einnehmen:
·Cimetidin (ein Mittel gegen übermässige Produktion von Magensäure).
·Erythromycin, Quinupristin, Dalfopristin (Antibiotika).
·Zidovudin, Ritonavir (Mittel gegen HIV).
·Ketokonazol (ein Mittel gegen Pilzinfektionen).
·Fluoxetin, Nefazodon (Mittel gegen Depressionen).
·Valproinsäure (ein Mittel zur Behandlung der Epilepsie).
Während der Behandlung mit Nimotop sollte kein Grapefruitsaft eingenommen werden, da dieser eine unerwünschte verstärkte Wirkung von Nimotop zur Folge haben kann.
Im Zusammenhang mit dem möglichen Auftreten von Schwindel kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Nimotop während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Nimotop darf während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewandt werden, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin verordnet es ausdrücklich. Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wie verwenden Sie Nimotop?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin setzt die Dosierung fest. Die folgende Dosierungsempfehlung ist lediglich als Hinweis zu betrachten:
Tagesdosis: 6× 2 Nimotop-Filmtabletten (= 6× 60 mg Nimodipin).
Im Allgemeinen nimmt man die Filmtabletten unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit ein. Der Abstand zwischen den jeweiligen Einnahmezeiten sollte 4 Stunden nicht unterschreiten. Für Nimotop-Filmtabletten wird eine Behandlungsdauer von etwa 7 Tagen empfohlen.
Bei schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, speziell Leberzirrhose, können Wirkungen und Nebenwirkungen – z.B. Blutdrucksenkung – stärker ausgeprägt sein; in solchen Fällen sollte die Dosis in Abhängigkeit von Blutdruckkontrollen gegebenenfalls verringert werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Nimotop bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Nimotop haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Kopfschmerzen; milde bis mässige allergische Reaktionen (Gesichtsrötung, Hautausschläge, Wärmegefühl), Übelkeit, unerwünscht starke Blutdrucksenkung, erhöhter Puls.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten)
Verlangsamter Puls, Verstopfung (auf Grund von Darmverschluss).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Niedriger Sauerstoffgehalt im Körpergewebe.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nimotop nicht über 30°C lagern und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Nicht einfrieren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Nimotop enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette Nimotop enthält als 30 mg Nimodipin.
Hilfsstoffe
Povidon K25, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titanidioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172).
Zulassungsnummer
45839 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Nimotop? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 100 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon.