Phosphonorm®

Titular da autorização: Salmon Pharma GmbH · Número de autorização: 45866

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Phosphonorm® está autorizado na Suíça (número de autorização 45866). Titular da autorização: Salmon Pharma GmbH.

Comparticipação: Comparticipado com Limitatio (sujeito a condições)

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

O Phosphonorm liga o fosfato fornecido pela alimentação no intestino delgado e atua assim contra um nível elevado de fosfato no sangue. O medicamento é utilizado exclusivamente em adultos.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser tomado se o nível de fosfato for demasiado baixo.→
  • O medicamento não deve ser utilizado em caso de acumulação geral de alumínio no organismo.→
  • A utilização em lactentes não é permitida.→
  • O Phosphonorm não deve ser utilizado em caso de obstipação.→
  • A utilização é proibida em caso de estreitamentos conhecidos no cólon.→
  • O medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que a segurança e a utilização não foram testadas.→
A que prestar atenção
  • O efeito de antibióticos tetraciclinas e de outros medicamentos, como glicosídeos cardíacos, preparações de ferro, dissolventes de cálculos biliares, certos antifúngicos e anticolinérgicos, pode ser influenciado.→
  • Deve ser respeitado um intervalo de tempo de duas horas entre a toma do Phosphonorm e os medicamentos mencionados.→
  • Antes da utilização, o médico deve ser informado sobre outras doenças existentes.→
  • As alergias existentes devem ser comunicadas ao médico.→
  • A toma de outros medicamentos, incluindo os adquiridos sem receita, deve ser comunicada ao médico.→
  • O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por cápsula e é praticamente isento de sódio.→
Gravidez e amamentação

A toma durante a gravidez e a amamentação deve ser cuidadosamente ponderada e só é permitida mediante prescrição médica. Por precaução, deve evitar-se a toma de medicamentos neste período ou deve ser solicitado conselho médico.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Nível elevado de alumínio no sangue
  • Depósitos de alumínio no tecido ósseo e nervoso
  • Sinais de intoxicação
  • Calcificação insuficiente dos ossos
  • Dores ósseas
  • Fraturas ósseas espontâneas
  • Perturbações das funções cerebrais
  • Efeito obstipante
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, na embalagem original, protegido da humidade e fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Phosphonorm®

Salmon Pharma GmbH

Was ist Phosphonorm und wann wird es angewendet?

Phosphonorm bindet das mit der Nahrung zugeführte Phosphat im Dünndarm. Dadurch wird einem erhöhten Phosphatspiegel im Blut entgegengewirkt.

Phosphonorm wird ausschliesslich bei Erwachsenen angewendet.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Phosphonorm nicht eingenommen / angewendet werden?

Wenn der Phosphatspiegel zu niedrig ist (Hypophosphatämie) oder bei allgemeiner Aluminiumanreicherung im Organismus sollte Phosphonorm nicht eingenommen werden. Ihr Arzt oder die Ärztin kontrolliert regelmässig Ihren Phosphatspiegel und passt die Dosierung entsprechend an. Ebenso darf Phosphonorm nicht bei Säuglingen und auch nicht bei Verstopfung und bei bekannten Verengungen im Dickdarm (Stenosen) angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Phosphonorm Vorsicht geboten?

Die Wirkung von Tetrazyclinantibiotika und anderen Arzneimitteln (z.B. Herzglykosiden, Eisenpräparaten, Gallensteinlösern, Antimykotika (Ketoconazol) und Anticholinergika) kann beeinflusst werden, falls die Einnahme zum gleichen Zeitpunkt erfolgt. Es ist deshalb ein zeitlicher Abstand von zwei Stunden zwischen der Einnahme von Phosphonorm und diesen Medikamenten einzuhalten.

Bei Kindern und Jugendlichen darf Phosphonorm nicht angewendet werden, da die Anwendung und Sicherheit von Phosphonorm bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht geprüft worden ist.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Kapsel, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Phosphonorm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Die Einnahme von Phosphonorm während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kritisch abzuwägen und nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin erlaubt.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker bzw. die Ärztin, Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Phosphonorm?

Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Phosphatspiegels und somit nach der Anordnung des Arztes oder der Ärztin. Die durchschnittliche Dosierung beträgt 3-6 Kapseln pro Tag.

Die Kapseln sollten unzerkaut über den Tag verteilt kurz vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Die Anwendung und Sicherheit von Phosphonorm bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Phosphonorm haben?

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Nach Gabe hoher Dosen über einen längeren Zeitraum kann es bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz zu einem erhöhten Aluminiumspiegel im Blut, zu Aluminiumeinlagerungen vor allem im Knochen- und Nervengewebe und längerfristig in seltenen Fällen zu Vergiftungserscheinungen kommen. Eine Aluminiumvergiftung kann sich in unzureichender Verkalkung der Knochen und daher in Knochenschmerzen und spontanen Knochenbrüchen (Osteomalazie), Hirnleistungsstörungen (Encephalopathie), Blutbildveränderungen und Muskelerkrankungen (proximale Myopathie) äussern.

Der Plasmaaluminiumspiegel sollte daher bei Langzeitpatienten regelmässig überprüft werden.

Ferner kann Phosphonorm stopfend wirken.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker bzw. Ihre Apothekerin, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Massnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Phosphonorm enthalten?

Wirkstoffe

1 Kapsel enthält 300 mg Aluminiumchloridhydroxyd-Hydrat (9:8:19:23).

Hilfsstoffe

Stearinsäure, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Macrogol 20000, gereinigtes Wasser

Zulassungsnummer

45866 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Phosphonorm? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packung mit 100 Kapseln.

Zulassungsinhaberin

Salmon Pharma GmbH, Basel.

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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