Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Triderm® Creme está autorizado na Suíça (número de autorização 46532). Titular da autorização: Organon GmbH.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Triderm é um medicamento combinado com três princípios ativos contra inflamações, bactérias e fungos. É utilizado no tratamento de doenças inflamatórias e eczematosas da pele, quando existe ou se receia uma infeção por bactérias ou fungos.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade a algum dos princípios ativos ou excipientes.→
- Não deve ser utilizado em doenças cutâneas tuberculosas ou sifilíticas, varicela, infeções por herpes, reações vacinais ou acne.→
- Não deve ser aplicado em feridas abertas ou áreas de pele lesada.→
- Não deve ser utilizado sob penso oclusivo.→
- Não deve ser aplicado em mucosas.→
- Não deve entrar em contacto com os olhos.→
- Em caso de ausência de melhoria, agravamento ou reaparecimento dos sintomas, deve consultar-se um médico.→
- Deve evitar-se a aplicação em grandes áreas da pele ou em zonas de forte absorção, como as dobras cutâneas.→
- Deve ter-se especial cuidado em crianças entre os 2 e os 12 anos; a utilização não é recomendada em crianças com menos de 2 anos.→
- Na região genital ou anal, a utilização simultânea de preservativos de látex pode reduzir a sua resistência à rutura.→
- Determinados excipientes, como o álcool cetostearyl, o propilenoglicol e o álcool benzílico, podem provocar irritação cutânea ou reações alérgicas.→
- Em caso de perturbações da visão durante o tratamento, deve informar-se o médico.→
Durante a gravidez ou a amamentação, Triderm só deve ser utilizado após consulta médica.→
- Irritação cutânea, ardor, comichão e secura
- Reações de hipersensibilidade
- Alterações da pigmentação da pele
- Afinamento da pele
- Dilatação de pequenos vasos sanguíneos
- Formação de estrias azuladas ou avermelhadas
- Perturbações do equilíbrio hormonal
- Reações de suspensão com vermelhidão, ardor ou vesículas exsudativas
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 25 graus Celsius, e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Triderm® Creme
Organon GmbH
Was ist Triderm und wann wird es angewendet?
Triderm ist ein Kombinationspräparat, das 3 Wirkstoffe enthält. Die Wirksubstanz, Betamethasondipropionat, wirkt entzündungshemmend, antiallergisch und juckreizstillend. Der Gentamicin-Zusatz verleiht Triderm antibakterielle Eigenschaften. Zusätzlich enthält Triderm das gegen Pilze wirksame Mittel Clotrimazol.
Triderm dient zur Behandlung von entzündlichen und ekzematischen Hauterkrankungen, bei denen entweder eine Infektion durch Bakterien und/oder durch Pilze besteht oder zu befürchten ist.
Triderm darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Triderm nicht angewendet werden?
Wenn Sie an einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirk- oder Hilfsstoffe leiden, dürfen Sie Triderm nicht anwenden, ebenso wenn tuberkulöse und syphilitische Hauterkrankungen, Windpocken (Varizellen, spitze Blattern), Herpesinfektion (z.B. Fieberbläschen) oder Impfreaktionen bestehen, sowie bei Akne. Der Arzt bzw. die Ärztin sollte unverzüglich informiert werden.
Bei offenen Wunden oder verletzten Hautstellen dürfen Sie Triderm nicht anwenden. Triderm darf nicht unter einem Okklusivverband angewendet werden.
Nicht auf Schleimhäuten anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von Triderm Vorsicht geboten?
Triderm ist ein stark wirksames Arzneimittel. Überschreiten Sie nicht die vom Arzt bzw. von der Ärztin vorgeschriebene Behandlungsdauer, die bei Erwachsenen und Jugendlichen normalerweise maximal 2 bis 3 Wochen beträgt, da sich sonst Hautschäden einstellen können.
Wenn eine Hautkrankheit nicht innert einiger Tage auf die Behandlung anspricht oder sich gar verschlimmert, konsultieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Teilen Sie ihm bzw. ihr ebenfalls mit, wenn Juckreiz und Rötung, Bläschen oder eine starke Verdünnung der Haut und Verletzungen auftreten.
Wenn Ihre Beschwerden kurz nach Behandlungsende innerhalb von 2 Wochen erneut auftreten, wenden Sie die Creme nicht ohne vorherige ärztliche Konsultation erneut an, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Sie entsprechend angewiesen. Wenn Ihre Beschwerden nach dem Abklingen wieder auftreten, sollten Sie vor einer Wiederholung der Behandlung ärztlichen Rat einholen, falls die Rötung über den ursprünglich behandelten Bereich hinausgeht und die Haut brennt.
Sollten unerwarteterweise Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Rötung und Schwellung der Hautfläche auftreten, dann ist die Behandlung abzusetzen.
Triderm darf nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden.
Eine grossflächige Anwendung (mehr als 10 % der Körperoberfläche) sowie eine Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen [offene Wunden, geschädigte Haut, intertriginöse Bereiche (Hautfalten) in Gelenkbeugen sowie zwischen den Fingern bzw. Zehen, Haut/Schleimhaut-Grenzen, um die Augen herum] ist zu vermeiden.
Unter der Anwendung von Triderm kann es bei grossflächiger und/oder langandauernder Anwendung zu Hautveränderungen kommen; Beeinträchtigung der Hautdicke, Erweiterung und Vermehrung von Hautgefässen, Streifen- oder Fleckenbildung. Deshalb nicht ohne Befragung des Arztes bzw. der Ärztin auf grossen Hautflächen anwenden.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn verschwommen Sehen oder Sehstörungen auftreten. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, ob ein Augenarzt hinzugezogen werden soll, um abzuklären was die möglichen Ursachen (einschliesslich Linsentrübung, Grüner Star oder weitere seltene Erkrankungen) Ihrer Sehstörungen sind.
Pädiatrie
Bei Kindern von 2-12 Jahren soll Triderm mit Vorsicht, nicht länger als 5-7 Tage und nicht grossflächig aufgetragen werden. Bei Kindern unter 2 Jahren ist die Anwendung nicht empfohlen.
Muss Triderm bei Kindern von 2-12 Jahren angewendet werden, sollte die Therapie vom Arzt bzw. von der Ärztin eng überwacht werden, da die Wirkstoffe über die Haut aufgenommen werden können und unerwünschte Wirkungen auslösen können. Dies gilt insbesondere bei Anwendung auf verstärkt resorbierenden Hautarealen wie Gesicht, am Hals, auf der Kopfhaut, im Genitalbereich, im Rektalbereich und in Hautfalten.
Verwenden Sie Triderm nur für Ihr jetziges Hautleiden, wofür der Arzt bzw. die Ärztin es Ihnen verschrieben hat, nicht aber für andere spätere Hautleiden. Geben Sie Triderm nicht an andere Personen weiter.
Bei der Behandlung mit Triderm Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der Hilfsstoffe weisses Vaselin und dickflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.
Cetostearylalkohol
Dieses Arzneimittel kann aufgrund des Vorhandenseins von Cetostearylalkohol örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Propylenglycol pro 1 g Creme. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Benzylalkohol
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol pro 1 g Creme. Benzylalkohol kann allergische Reaktionen oder leichte lokale Reizungen hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Triderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder stillen, sollen Sie Triderm ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin anwenden.
Wie verwenden Sie Triderm?
Jugendliche und Erwachsene:
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, 2-mal täglich (morgens und abends) Triderm Creme mit den Fingerspitzen dünn auf die befallenen Körperpartien auftragen und sanft einreiben. Es ist zu beachten, dass die gesamte Läsion sowie die umliegende gesunde Hautfläche bedeckt wird.
Kinder 2 bis 12 Jahre:
Bei Kindern von 2-12 Jahren eine dünne Menge nicht häufiger als zweimal täglich auftragen und mindestens 6-12 Stunden zwischen den Anwendungen verstreichen lassen.
Die Dauer der Behandlung wird vom behandelnden Arzt bzw. von der behandelnden Ärztin bestimmt.
Ändern Sie nicht von sich aus die vorgeschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Triderm haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Triderm auftreten:
Reizungen der Haut, Brennen, Jucken, Trockenheit und Überempfindlichkeitsreaktionen sowie Hautverfärbungen können auftreten. Es ist nicht bekannt, ob die Hautverfärbungen bleibend sind.
Nach längerer Anwendung kann es zu einer Verdünnung der behandelten Hautstellen, zu Erweiterungen kleiner oberflächlicher Blutgefässe und zur Bildung von blau-rötlichen Streifen kommen.
Bei grossflächiger Anwendung oder Anwendung auf geschädigter Haut kann der Wirkstoff über die Haut aufgenommen werden und unerwünschte Wirkungen auslösen. Dazu gehören Störungen im Hormonhaushalt oder Auftreten einer bisher symptomlosen (latenten) Zuckerkrankheit (Diabetes).
Absetzreaktion nach Behandlungsende: Nach einer kontinuierlichen Anwendung über längere Zeit kann es nach Behandlungsende zu einer Absetzreaktion kommen. Dabei können eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: Hautrötung, die über den behandelten Bereich hinausgehen kann, Gefühl des Brennens oder Stechens, starker Juckreiz, abschälende Haut, nässende offene Bläschen.
Bei der Anwendung von topischen Kortikosteroiden wurde über verschwommenes Sehen berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Triderm enthalten?
Wirkstoffe
1 g Creme enthält als Wirkstoff: 0,5 mg Betamethason als Betamethasondipropionat), 10 mg Clotrimazol, 1 mg Gentamicin (als Gentamicinsulfat).
Hilfsstoffe
Dickflüssiges Paraffin, weisses Vaselin, Cetostearylalkohol, Propylenglycol, Macrogolcetostearylether, Benzylalkohol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure 85%, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
46532 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Triderm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es gibt Tuben zu 15 g und 30 g.
Zulassungsinhaberin
Organon GmbH
Luzern
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
HMV4/RCN000020194-CH