Dalacin T®

Titular da autorização: Pfizer AG · Número de autorização: 48006

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Dalacin T® está autorizado na Suíça (número de autorização 48006). Titular da autorização: Pfizer AG.

Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

Dalacin T contém o antibiótico clindamicina e é utilizado no tratamento da acne. Atua contra bactérias que desempenham um papel no surgimento de lesões inflamadas.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida à clindamicina ou à lincomicina.→
  • Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer outro componente do preparado.→
  • Dalacin T não deve ser utilizado em caso de inflamação do cólon anteriormente ocorrida e relacionada com antibióticos.→
A que prestar atenção
  • Em caso de diarreia intensa, possivelmente acompanhada de febre, cólicas abdominais ou eliminação de sangue, o tratamento deve ser interrompido e deve ser consultado imediatamente um médico.→
  • O efeito pode ser influenciado por medicamentos que contenham a substância ativa eritromicina.→
  • O preparado contém substâncias que podem provocar irritações cutâneas localizadas.→
  • Um conservante contido pode causar reações alérgicas, incluindo reações tardias.→
  • Antes da aplicação, deve informar o médico sobre outras doenças, alergias e a toma de outros medicamentos.→
Gravidez e amamentação

Durante a gravidez, Dalacin T só deve ser utilizado mediante prescrição expressa de um médico. Não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto se o tratamento for inevitável; nesse caso, deve interromper-se a amamentação.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Irritações cutâneas com ardor, comichão e descamação
  • Sequidão da pele
  • Urticária
  • Náuseas
  • Diarreia
  • Pele gordurosa ou oleosa
  • Dores abdominais
  • Inflamações do folículo piloso
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Dalacin T®

Pfizer AG

Was ist Dalacin T und wann wird es angewendet?

Dalacin T enthält das Antibiotikum Clindamycin. Dalacin T wird zur Behandlung von Akne eingesetzt. Dalacin T wirkt gegen die Bakterien, die bei der Entstehung entzündeter Stellen bei Akne eine wichtige Rolle spielen.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

Wann darf Dalacin T nicht angewendet werden?

Dalacin T darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf Clindamycin oder Lincomycin bzw. einen anderen Bestandteil des Präparates nicht angewendet werden; wenn Sie früher einmal eine antibiotika-bedingte Entzündung des Dickdarms (sog. antibiotika-assoziierte Kolitis) hatten, darf Dalacin T ebenfalls nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Dalacin T Vorsicht geboten?

Wenn bei Ihnen während der Behandlung starker Durchfall (möglicherweise mit Fieber und schweren Bauchkrämpfen, die von Blut- und Schleimabgang begleitet sein können) auftritt, brechen Sie die Behandlung ab und suchen unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auf.

Die Wirkung von Dalacin T kann durch Arzneimittel, die Erythromycin (ein anderes Antibiotikum) enthalten, beeinflusst werden.

Dieses Arzneimittel enthält pro 1 g Emulsion 25 mg Cetylstearylalkohol sowie 25 mg Isostearylalkohol, welche örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

Dieses Arzneimittel enthält pro 1 g Emulsion 3 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, welches allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Dalacin T während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat. Dalacin T sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt bzw. die Ärztin dies ausdrücklich verordnet hat.

Dalacin T sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden. Falls eine Behandlung mit Dalacin T während der Stillzeit unumgänglich ist, sollte abgestillt werden.

Wie verwenden Sie Dalacin T?

Tragen Sie Dalacin T zweimal täglich dünn auf die betroffenen Stellen auf.

Dalacin T Emulsion ist vor Gebrauch jeweils zu schütteln. Dalacin T Emulsion wird direkt aufgetragen.

Die Anwendung und Sicherheit von Dalacin T bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Dalacin T haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Dalacin T auftreten:

Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)

Hautreizungen (mit Brennen, Jucken und Abschälen), Hauttrockenheit und Nesselsucht.

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

Magen-Darm- Beschwerden wie Übelkeit und Durchfall sowie fettig/ölige Haut (sog. Seborrhoe)

Daneben wurden auch Bauchschmerzen, Augenschmerzen, Hautausschlag (Kontaktdermatits) und Entzündungen des Haarbalgs beobachtet.

Tritt während der Behandlung mit Dalacin T starker Durchfall auf, muss das Arzneimittel abgesetzt werden und unverzüglich der behandelnde Arzt bzw. die Ärztin aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Dalacin T enthalten?

Wirkstoffe

1 g Emulsion enthält 10 mg Clindamycin als Clindamycinphosphat.

Hilfsstoffe

Glycerin, Natriumlaurylsarcosinat, Stearinsäure, Glycerinstearat, Cetylstearylalkohol, Isostearylalkohol, Wasser, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218).

Zulassungsnummer

48006 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Dalacin T? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Dalacin T Emulsion zur Anwendung auf der Haut: Flaschen zu 60 ml.

Zulassungsinhaberin

Pfizer AG, Zürich.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

PIL V015

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