Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Soporin Schlaftropfen está autorizado na Suíça (número de autorização 49219). Titular da autorização: Herbamed AG.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Soporin Schlaftropfen são constituídos por uma mistura de extractos fluidos etanólicos de plantas medicinais calmantes, como valeriana, passiflora, lúpulo e melissa. São utilizados em caso de dificuldades em adormecer, especialmente quando estas são causadas por estados de excitação nervosa ou medo de exames.→
- O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos, uma vez que a utilização e a segurança neste grupo etário não foram testadas.→
- Não deve ser efectuada qualquer utilização se a dose pediátrica específica for excedida, pois tal representa um risco para a saúde.→
- O medicamento não deve ser utilizado se a dose recomendada for excedida por mulheres grávidas ou a amamentar.→
- Deve ser tomada especial precaução em caso de doenças hepáticas, alcoolismo, epilepsia ou lesões cerebrais devido ao elevado teor alcoólico de 64 % em volume.→
- Antes da utilização, deve informar-se o médico, o farmacêutico ou o droguista caso existam outras doenças ou alergias conhecidas.→
- Deve ser esclarecido se o medicamento pode ser tomado simultaneamente com outros medicamentos, uma vez que o seu efeito pode ser potenciado ou comprometido.→
- Durante a gravidez e a amamentação, deve, por precaução, abster-se de utilizar medicamentos ou solicitar aconselhamento especializado, uma vez que não existem estudos científicos sistemáticos.→
Com base na experiência até à data, não é conhecido qualquer risco para a criança em caso de utilização conforme indicado; contudo, não foram realizados estudos científicos sistemáticos. Por precaução, deve abster-se de utilizar o medicamento durante a gravidez e a amamentação ou solicitar aconselhamento médico.→
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e protegido da acção das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage, bzw. nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten, bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Soporin Schlaftropfen
Tropfen
Pflanzliches Arzneimittel
Wann werden Soporin Schlaftropfen angewendet?
Soporin Schlaftropfen bestehen aus einer Mischung von ethanolischen Flüssigextrakten aus beruhigenden Heilpflanzen (Baldrian, Passionsblume, Hopfen, Melisse). Soporin Schlaftropfen werden deshalb verwendet bei Einschlafbeschwerden, insbesondere wegen nervösen Erregungszuständen und Prüfungsangst.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Medikamente verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Soporin Schlaftropfen gleichzeitig eingenommen werden dürfen.
Wann dürfen Soporin Schlaftropfen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 0.8 g (bei Kindern bis zu 0.4 g) Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie für Kinder beim Überschreiten der speziellen Kinderdosis. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden. Die Anwendung und Sicherheit von Soporin Schlaftropfen ist bei Kindern unter 6 Jahren bisher nicht geprüft worden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
-an andern Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Dürfen Soporin Schlaftropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische, wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. die Ärztin oder die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.
Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Tagesdosis werden bei jeder Einnahme bis zu 0.8 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht für Schwangere und Stillende beim Überschreiten der Dosis.
Wie verwenden Sie Soporin Schlaftropfen?
Erwachsene nehmen vor dem Schlafen 20–30 Tropfen in etwas Wasser gelöst ein. Kinder ab 6 Jahren 10–15 Tropfen. Die Anwendung und Sicherheit von Soporin Schlaftropfen ist bei Kindern unter 6 Jahren bisher nicht geprüft worden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen können Soporin Schlaftropfen haben?
Für Soporin Schlaftropfen sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Kindern geschützt aufbewahren. Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Soporin Schlaftropfen enthalten?
1 ml enthält: 0.4 ml Valerianae radices tinctura ethanolicum (1:10), Auszugsmittel Ethanol 62 % (m/m); 0.2 ml Humuli lupuli floris recentis tinctura ethanolicum (1:1,5), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m); 0.2 ml Melissae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1,6), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m); 0.2 ml Passiflorae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1,5), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m). Es ist jeweils das Verhältnis Pflanze zu Extraktionsflüssigkeit angegeben.
Enthält 64 Vol.% Alkohol. 25 Tropfen entsprechen der Menge von 1ml.
Zulassungsnummer
49219 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Soporin Schlaftropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Flaschen zu 50 ml.
Zulassungsinhaberin
HERBAMED AG, CH-9004 St. Gallen
Postadresse
HERBAMED AG, CH-9055 Bühler