Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Fastum® Gel está autorizado na Suíça (número de autorização 50227). Titular da autorização: A. Menarini GmbH.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
O Fastum Gel é um anti-inflamatório não esteróide com propriedades anti-inflamatórias e analgésicas, que penetra na pele e produz um efeito refrescante. É utilizado para o tratamento local de doenças dolorosas, inflamatórias ou resultantes de lesões, das articulações, tendões, ligamentos e músculos.→
- O gel não deve ser utilizado em caso de alergia ao cetoprofeno, ácido tiaprofénico, outros anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico, fenofibrato, filtros UV, perfumes ou a qualquer um dos excipientes.→
- O tratamento deve ser interrompido imediatamente caso ocorra uma reação cutânea, mesmo em associação com a utilização simultânea de produtos contendo octocrileno.→
- As áreas de pele tratadas não devem ser expostas à luz solar ou à radiação UV em solários durante o tratamento e nas duas semanas seguintes.→
- O medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas, inflamações ou infeções da pele, nem em caso de eczema ou acne.→
- O Fastum Gel não deve ser utilizado durante os últimos três meses de gravidez.→
- No decurso de um tratamento prolongado, pode ocorrer sensibilização ou irritação local.→
- O preparado não deve entrar em contacto com os olhos e as mucosas.→
- As áreas tratadas devem ser protegidas da luz solar por meio de vestuário, durante e nas duas semanas após o tratamento, para evitar reações cutâneas graves.→
- As mãos devem ser bem lavadas após cada aplicação do produto.→
- O medicamento contém álcool, que pode provocar uma sensação de ardor em pele lesada.→
- O gel contém substâncias odoríferas cujos componentes podem provocar reações alérgicas; recomenda-se vigilância em caso de utilização simultânea de medicamentos anticoagulantes.→
Durante a gravidez ou a amamentação, deve solicitar-se aconselhamento médico antes da utilização. Nos primeiros seis meses de gravidez, o gel só deve ser utilizado em caso de absoluta necessidade e sob recomendação médica; nos últimos três meses, não deve ser utilizado.→
- Vermelhidão da pele
- Ardor
- Prurido
- Inflamação da pele
- Eczema de contacto
- Formação de vesículas
- Erupções cutâneas
- Disfunção renal
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15 e 25 graus Celsius, e mantido fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Fastum® Gel
A. Menarini GmbH
Was ist Fastum Gel und wann wird es angewendet?
Fastum Gel ist ein sogenannter nichtsteroidaler Entzündungshemmer mit entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften. Das Gel zieht in die Haut ein und hat einen kühlenden Effekt.
Fastum Gel wird zur lokalen Behandlung schmerzhafter entzündlicher oder verletzungsbedingter Erkrankungen der Gelenke, Sehnen, Bänder und Muskeln eingesetzt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Fastum Gel nicht angewendet werden?
Fastum Gel darf nicht angewendet werden, falls Sie allergisch auf Ketoprofen, Tiaprofensäure oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer, Acetylsalicylsäure, Fenofibrat (zur Senkung der Blutfette), UV-Blocker, Parfums oder einen der Hilfsstoffe sind.
Brechen Sie die Behandlung mit Fastum sofort ab, falls bei Ihnen eine Hautreaktion auftritt, inklusive solcher die im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Verwendung von Octocrylen-haltigen Produkten auftreten. Octocrylen ist ein Zusatzstoff in manchen Kosmetik- oder Hygieneprodukten wie Shampoo, After-Shave, Dusch- und Badegel, Hautcreme, Lippenstift, Anti-Aging Creme, Make-up-Entferner und Haarspray.
Die behandelten Hautstellen dürfen während der Behandlung mit Fastum und zwei Wochen danach keinem Sonnenlicht und keiner Bestrahlung mit UV-Licht im Solarium ausgesetzt werden.
Das Präparat darf nicht auf Hautveränderungen wie offene Wunden, Entzündungen oder Infektionen der Haut, sowie bei Ekzemen oder Akne aufgetragen werden.
Fastum Gel darf nicht angewendet werden, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden.
Wann ist bei der Anwendung von Fastum Gel Vorsicht geboten?
Speziell im Laufe einer Langzeitbehandlung kann eine lokale Sensibilisierung oder Irritation auftreten.
Augen und Schleimhäute dürfen mit dem Präparat nicht in Berührung kommen. Die Bestrahlung mit Sonnenlicht (auch bei dunstigem Wetter) oder mit UVA-Licht (Solarium) von Hautstellen, die mit Fastum Gel in Berührung kamen, kann möglicherweise schwerwiegende Hautreaktionen (Photosensibilisierung) hervorrufen. Aus diesem Grund ist es wichtig:
·die behandelten Bereiche während sowie zwei Wochen nach der Behandlung durch Kleidung vor Bestrahlung mit Sonnenlicht zu schützen, um das Risiko einer Photosensibilisierung zu vermeiden.
·die Hände nach jeder Anwendung des Produktes gut zu waschen.
Die Behandlung sollte sofort abgesetzt werden, wenn sich Hautreaktionen nach der Anwendung von Fastum Gel zeigen.
Dieses Arzneimittel enthält 307 mg Alkohol (Ethanol) pro g Gel. Ethanol kann bei geschädigter Haut ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Fastum Gel enthält Duftstoffe (Neroli und Lavandin), deren Bestandteile (Citral, Citronellol, Cumarin, Farnesol, Geraniol, d-Limonen und Linalool) allergische Reaktionen hervorrufen können.
Es wird eine Überwachung bei gleichzeitiger Verwendung von Blutgerinnungspräparaten mit Cumarin/Warfarin empfohlen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf Fastum Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wenden Sie Fastum Gel nicht an, wenn Sie sich in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft befinden. Sie sollten Fastum Gel während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht anwenden, sofern es nicht absolut notwendig ist und von Ihrem Arzt empfohlen wird. Wenn Sie während dieses Zeitraums behandelt werden müssen, sollte die Dosierung so niedrig wie möglich und über einen so kurzen Zeitraum wie möglich erfolgen.
Orale Darreichungsformen (z.B. Tabletten) von ketoprofenhaltigen Arzneimitteln
können Nebenwirkungen bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen. Es ist nicht bekannt, ob dasselbe Risiko auch bei Anwendung von Fastum Gel auf der Haut besteht.
Wie verwenden Sie Fastum Gel?
Erwachsene:
Auf die betroffene Hautstelle werden ein- bis zweimal täglich 3 bis 5 cm Gel oder mehr (abhängig von der Ausdehnung der Erkrankung) aufgetragen und zur Verbesserung der Aufnahme leicht einmassiert.
Kinder und Jugendliche:
Fastum Gel sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Fastum Gel haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Hautreaktionen wie: Rötungen, Brennen, Juckreiz, Hautentzündungen, Kontaktekzem, Bläschenbildung, Ausschläge, allergische Hautreaktionen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Fälle schwerer Hautreaktionen mit Bläschen oder Pusteln, die sich ausbreiten oder generalisieren können.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Nierenfunktionsstörungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Fastum Gel Dispenser: Vor der ersten Anwendung kann mehrmaliges Betätigen der Pumpe erforderlich sein. Alternativ kann mit der Verschlusskappe der Boden des Spenders leicht nach oben gedrückt werden bis das Gel freigesetzt wird (siehe Abbildung). |
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Fastum Gel enthalten?
Gel zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoffe
Ketoprofenum (25 mg / 1g Gel)
Hilfsstoffe
Aromatica neroli aetheroleum (cum citralum, citronellum, farnesolum, limonenum et linaloolum), aromatica lavandulae aetheroleum (cum cumarinum, farnesolum, geraniolum, d-limonenum et linaloolum), ethanolum, triethanolaminum, carbomerum, aqua purificata q.s. ad gelatum pro 1 g.
Zulassungsnummer
50227 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Fastum Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind die folgenden Packungen erhältlich:
Tuben zu 50 g und 100 g, Dispenser zu 50 g und 100 g
Zulassungsinhaberin
A. Menarini GmbH, Zürich