Paro® Amin Fluor Gelée

Titular da autorização: Esro AG · Número de autorização: 51226

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Paro® Amin Fluor Gelée está autorizado na Suíça (número de autorização 51226). Titular da autorização: Esro AG.

Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

O Paro Amin-Fluor Gelée é um concentrado para a fluoretação local do esmalte dentário e para o aumento da resistência à cárie. Contém fluoretos de amina e de sódio com ação anticárie e é aplicado topicamente na superfície dos dentes.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos, uma vez que o reflexo de deglutição ainda está pouco desenvolvido.→
  • O gelée não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ao produto ou a um dos seus componentes.→
  • O medicamento não deve ser utilizado por pessoas que reajam com hipersensibilidade a corantes azoicos, ácido acetilsalicílico, bem como a medicamentos antirreumáticos e analgésicos.→
A que prestar atenção
  • Deve renunciar-se à aplicação em caso de fluorose óssea e/ou do esmalte (alterações nos ossos ou no esmalte dentário devido a excesso de fluoreto).→
  • Utilizar apenas com cautela quando o reflexo de deglutição não puder ser controlado.→
  • O médico, dentista, farmacêutico ou droguista deve ser informado caso existam outras doenças, alergias ou se estiverem a ser tomados outros medicamentos.→
Gravidez e amamentação

Com base na experiência até à data, não é conhecido qualquer risco para a criança em caso de utilização conforme indicado, embora nunca tenham sido realizados estudos científicos sistemáticos. Por precaução, durante a gravidez e a amamentação, deve evitar-se tanto quanto possível a utilização de medicamentos ou solicitar aconselhamento médico.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Reações de hipersensibilidade da mucosa
  • Reações de hipersensibilidade dos órgãos respiratórios
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, na embalagem exterior, protegido da humidade e fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder Zahnärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Zahnarztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Zahnärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird nun auf die gleichzeitige Verwendung männlicher und weiblicher Sprachformen verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten für beide Geschlechter.

Paro Amin Fluor Gelée

Was ist Paro Amin-Fluor Gelée und wann wird es angewendet?

Paro Amin-Fluor Gelée ist ein Konzentrat zur lokalen Fluoridierung des Zahnschmelzes und zur Erhöhung der Kariesresistenz.

Paro Amin-Fluor Gelée enthält karieshemmende Amin- und Natriumfluoride, ist äusserlich auf der Zahnoberfläche anzuwenden und ist im Fluoridgehalt konzentrierter als eine Zahnpaste. Seine Anwendung erfolgt daher nicht täglich, sondern in wöchentlichen Abständen. Dieser periodische Fluoridierungseffekt wird durch das tägliche Zähnebürsten mit Fluoridzahnpasta aufrechterhalten oder verstärkt.

Wann darf Paro Amin-Fluor Gelée nicht angewendet werden?

Bei Kindern unter 6 Jahren sollte Paro Amin-Fluor Gelée nicht angewendet werden, da der Schluckreflex noch wenig ausgeprägt ist. Paro Amin-Fluor Gelée darf bei Überempfindlichkeit gegen dieses Produkt oder einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Anwendung von Paro Amin-Fluor Gelée Vorsicht geboten?

Bei vorliegender Knochen- und/oder Schmelzfluorose ist auf die Anwendung von Paro Amin-Fluor Gelée zu verzichten.

Nur vorsichtig anwenden, wenn der Schluckreflex nicht kontrolliert werden kann.

Anwender, welche auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure sowie Rheuma- und Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, dürfen Paro Amin-Fluor Gelée nicht anwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten, wenn Sie

an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Paro Amin-Fluor Gelée während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Paro Amin-Fluor Gelée?

Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren: Falls nicht anders verordnet1 mal pro Woche abends, nach dem Zähneputzen. Tragen Sie eine erbsengrosse Menge vom Paro Fluor-Gelée auf und bürsten Sie damit die Zähne während 1-2 Minuten ein. Überschuss ausspucken, jedoch nicht spülen. Bei Kindern unter 8 Jahren sollte die Anwendung überwacht werden.

In der Schule:

In der Schule eignet sich das Paro Amin-Fluor Gelée als Fluoridierungsmittel für die klassenweise unterrichteten Zahnbürstenübungen im Rahmen der schulischen Kariesprophylaxe. Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach den organisatorischen Möglichkeiten der Gemeinde/Schule. Die Art der Anwendung erfolgt wie beschrieben.

In der zahnärztlichen und klinischen Praxis:

Paro Amin-Fluor Gelée lässt sich wie ein Touchiermittel mittels Wattebauschs oder einer Bürste auftragen. Besonders wirksam und nachhaltig gestaltet sich die Anwendung mit Hilfe der Mini-Plast-Schiene oder eines entsprechend geformten Wachslöffels. Bei hoher Kariesaktivität ist es bei Kindern ab dem 8. Altersjahr empfehlenswert, die Patienten mit kleinen Geléeresten in den Fissuren und Interdentalräumen zu entlassen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder Zahnarzt.

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten.

Welche Nebenwirkungen kann Paro Amin-Fluor Gelée haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Paro Amin-Fluor Gelée auftreten:

Kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Schleimhaut und Atmungsorgane auslösen, insbesondere bei Patientinnen und Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urticaria) oder mit Überempfindlichkeit auf Acetysalicysäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogisten. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Zahnarzt, Apotheker oder Drogist.

Was ist in Paro Amin-Fluor Gelée enthalten?

Paro Amin-Fluor Gelée ist ein Dentalgel zur Anwendung auf der Zahnoberfläche.

Natriumfluorid 25.4mg (entspr. 1,15% Fluorid), Olaflur/Dectaflur 13,3 mg (entspr. 0,10% Fluorid)

Aromastoffe, Vanillin, Saccharin, Farbstoff: Cochenillerot (E 124) sowie weitere Hilfsstoffe. (Erdbeergeschmack)

Zulassungsnummer

51‘226 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Paro Amin-Fluor Gelée? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Publikumspackung: Tube zu 25 g, ca. 40 Anwendungen

Klinikpackung: Gebinde zu 200 ml

Zulassungsinhaberin

ESRO AG, 8802 Kilchberg

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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