Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Loceryl está autorizado na Suíça (número de autorização 51281). Titular da autorização: Galderma SA.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Loceryl é um esmalte medicamentoso para unhas contra infeções fúngicas das unhas. A substância ativa amorolfina inibe o crescimento de fungos e elimina-os.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade à substância ativa amorolfina ou a qualquer um dos excipientes.→
- Não deve ser novamente utilizado se tiver ocorrido anteriormente uma reação de hipersensibilidade ao tratamento.→
- Deve evitar-se a aplicação durante a gravidez.→
- Deve evitar-se a aplicação durante a amamentação.→
- O esmalte não deve ser aplicado na pele circundante à unha.→
- Em caso de reações alérgicas, a aplicação deve ser imediatamente interrompida e o esmalte cuidadosamente removido.→
- Em caso de falta de ar, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta ou erupção cutânea intensa, é necessária assistência médica imediata.→
- Crianças, especialmente crianças pequenas e lactentes, não devem ser tratadas, devido à existência de experiência insuficiente.→
- Ao manusear solventes orgânicos, devem ser usadas luvas impermeáveis para proteger a camada de esmalte.→
- Médicos, médicas ou profissionais de farmácia devem ser informados sobre outras doenças, alergias e a toma de outros medicamentos.→
Durante a gravidez e a amamentação, deve, por precaução, evitar-se o uso de Loceryl ou solicitar aconselhamento médico. A aplicação durante a gravidez só pode ocorrer com autorização expressa da médica ou do médico.→
- Ardor ligeiro e transitório na zona da unha
- Alterações das unhas, como descoloração, unhas quebradiças ou partidas
- Sensações de ardor na pele próxima da unha
- Reações alérgicas graves com inchaços ou falta de ar
- Dermatite de contacto
- Vermelhidão
- Prurido
- Urticária
O medicamento não deve ser armazenado acima de 30 °C, deve ser imediatamente bem fechado após a utilização e mantido fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Loceryl®
Was ist Loceryl und wann wird es angewendet?
Loceryl, wirkstoffhaltiger Nagellack ist ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen (Mykosen) der Nägel, das äusserlich angewendet wird. Es ist nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu verwenden.
Der im Loceryl, wirkstoffhaltiger Nagellack enthaltene Wirkstoff Amorolfin hemmt das Wachstum der Pilze und tötet sie ab. Loceryl Nagellack wirkt gegen verschiedenste Pilzarten, wie Hefen, die eigentlichen Hautpilze (Dermatophyten) und Schimmelpilze. Bakterien sind jedoch auf Amorolfin nicht empfindlich.
Was sollte dazu beachtet werden?
Pilzinfektionen sind oft sehr hartnäckig. Der Erfolg einer Behandlung mit dem Arzneimittel Loceryl, wirkstoffhaltiger Nagellack bedingt seine ununterbrochene Anwendung, die je nach Pilzart, Infektionsort und Schweregrad mehrere Monate erfordern kann.
Wann darf Loceryl nicht angewendet werden?
Sie dürfen das Arzneimittel Loceryl, wirkstoffhaltiger Nagellack nicht anwenden, wenn Sie eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Amorolfin oder einem der Hilfsstoffe haben. Wenn Sie auf die Behandlung oder auf eine Behandlung mit Amorolfin überempfindlich reagiert haben, darf Loceryl nicht wieder verwendet werden.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist auf die Anwendung von Loceryl, wirkstoffhaltiger Nagellack zu verzichten.
Wann ist bei der Anwendung von Loceryl Vorsicht geboten?
Loceryl, wirkstoffhaltiger Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
Bei der Anwendung von Loceryl Nagellack können örtlich oder allgemeine allergische Reaktionen auftreten. In diesem Fall sollten Sie die Anwendung des Nagellacks sofort abbrechen und sich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin beziehungsweise Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin beraten lassen. Entfernen Sie dabei den Nagellack sorgfältig mit einem Nagellackentferner. Loceryl soll nicht wieder aufgetragen werden.
Sie müssen schnelle ärztliche Hilfe erhalten, wenn bei Ihnen eines der folgenden Symptome auftritt:
-Atemnot
-Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
-Starker Hautausschlag
Kinder, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen nicht mit Loceryl Nagellack behandelt werden, weil bisher zu wenig Erfahrungen darüber vorliegen.
Da der auf den Nagel aufgetragene Lack beim Umgang mit organischen Lösungsmitteln (Nitroverdünner, Terpentinersatz usw.) angelöst oder entfernt werden kann, empfiehlt es sich, bei solchen Arbeiten, zum Schutz der Loceryl Lackschicht, undurchlässige Handschuhe zu tragen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Loceryl während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Loceryl verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen. Während der Schwangerschaft darf Loceryl nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin verwendet werden.
Wie verwenden Sie Loceryl?
Loceryl, wirkstoffhaltiger Nagellack muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin angewendet werden.
Die befallenen Finger- oder Fussnägel werden ein- oder zweimal pro Woche mit Loceryl Nagellack behandelt.
Der Nagellack soll wie folgt angewendet werden:
1.Erkrankte Teile der Nägel (vor allem Nagelflächen) mit einer der Packung beiliegenden Nagelfeile so gut wie möglich abfeilen. Im Laufe der Behandlung nach Bedarf nachfeilen.
Achtung: Eine für die Behandlung benützte Nagelfeile darf für die Pflege gesunder Nägel nicht mehr verwendet werden, da sonst die Infektion verschleppt werden könnte.
2.Vor jeder Anwendung die erkrankten Nägel unbedingt entfetten und eventuell vorhandene Lackreste entfernen. Verwenden Sie zum Entfetten und Reinigen der Nageloberfläche beiliegende getränkte Tupfer.
3.Tauchen Sie entweder einen der mitgelieferten, wiederverwendbaren oder den im Deckel integrierten Spatel in das Fläschchen mit dem Medizinallack. Der Nagellack darf nicht am Fläschchenhals abgestreift werden.
4.Den Nagellack auf die ganze Fläche des erkrankten Nagels auftragen und trocknen lassen. Den Spatel für jeden zu behandelnden Nagel neu eintauchen.
5.Den Spatel nach Gebrauch mit dem schon für die Nägel benutzten getränkten Tupfer reinigen und 1-2 Minuten trocknen lassen. Achten Sie darauf, frisch behandelte Nägel nicht mit dem Tupfer zu berühren. Der Nagellack soll nicht auf die den Nagel umgebende Haut aufgetragen werden.
6.Fläschchen nach Gebrauch sofort gut verschliessen.
Während der Behandlung mit Loceryl sollten keine künstlichen Nägel verwendet werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlung ist ununterbrochen so lange fortzusetzen, bis die befallenen Stellen vollständig geheilt sind und der Nagel nachgewachsen ist. Die Heilung der befallenen Fingernägel dauert meist etwa sechs Monate, die der Fussnägel neun bis zwölf Monate.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung und Sicherheit von Loceryl bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Kinder und Jugendliche, vor allem Kleinkinder und Säuglinge, sollen daher nicht mit Loceryl behandelt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Loceryl haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Loceryl auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Nach der Anwendung des Nagellacks wurde ein leichtes, vorübergehendes Brennen im Nagelbereich beobachtet.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10‘000 Behandelten) Über Nagelveränderungen wie Verfärbungen, spröde oder gebrochene Nägel wurde berichtet. Solche Veränderungen können auch von der Pilzerkrankung des Nagels selbst hervorgerufen werden.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10‘000 Behandelten)
Brennende Hautempfindungen sind in der Nähe des Nagels beobachtet worden.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Es wurden schwere allergische Reaktionen, die mit einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Halses, Atemnot und / oder einem starken Hautausschlag verbunden sein konnten, beobachtet, sowie Kontaktdermatitis, Rötungen, Juckreiz und Nesselsucht (siehe auch „Wann ist bei der Anwendung von Loceryl Vorsicht geboten?“).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern. Nach Gebrauch die Flasche sofort fest verschliessen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Loceryl enthalten?
Wirkstoffe
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 50 mg Amorolfin (als Amorolfinhydrochlorid).
Hilfsstoffe
Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ A), Triacetin, Butylacetat, Ethylacetat, wasserfreies Ethanol
Zulassungsnummer
51281 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Loceryl? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Flasche (mit integriertem Spatel) zu 5 ml mit 30 Tupfer / 30 Feilen
Jede Packung enthält zusätzlich Tupfer zur Reinigung, getränkt mit Isopropylalkohol.
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, CH-6300 Zug