Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Flector EP Forte Tissugel® está autorizado na Suíça (número de autorização 52022003). Titular da autorização: IBSA Institut Biochimique SA.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
O Flector EP Forte Tissugel é um adesivo autoaderente contendo o princípio ativo diclofenac, com ação analgésica e anti-inflamatória. É utilizado para o tratamento local da artrose do joelho, bem como de dores, inflamações e inchaços após entorses, luxações, contusões e distensões.→
- O adesivo não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a algum excipiente.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade a outros medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios, como o ácido acetilsalicílico.→
- A sua utilização não é permitida no último terço da gravidez.→
- O adesivo não deve ser colado sobre feridas abertas, como escoriações ou cortes na pele.→
- Não é permitida a aplicação em pele com eczema.→
- O adesivo não deve entrar em contacto com os olhos e as mucosas.→
- O médico deve ser informado se produtos semelhantes já tiverem provocado reações alérgicas.→
- Antes da utilização, devem ser comunicadas doenças existentes, alergias ou a toma de outros medicamentos.→
- O medicamento contém substâncias como propilenoglicol e parabenos, que podem provocar reações alérgicas.→
- As fragrâncias contidas também podem desencadear reações alérgicas.→
Durante o primeiro e segundo terços da gravidez, bem como durante a amamentação, o adesivo só deve ser utilizado mediante prescrição médica expressa. No último terço da gravidez, não deve ser utilizado.→
- Prurido
- Vermelhidão no local tratado
- Inchaço no local tratado
- Formação de bolhas no local tratado
- Erupção cutânea intensa
- Respiração sibilante ou falta de ar
- Inchaço no rosto
- Dermatite de contacto
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius, protegido da luz e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Flector EP Forte Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Flector EP Forte Tissugel und wann wird es angewendet?
Flector EP Forte Tissugel ist ein selbsthaftendes, flexibles, wirkstoffhaltiges Pflaster zum Auflegen auf die Haut, das als Wirksubstanz Diclofenac enthält, eine Substanz mit schmerzstillenden und entzündungshemmenden Eigenschaften.
Flector EP Forte Tissugel ist zur lokalen und symptomatischen Behandlung der Arthrose des Knies (Gonarthrose) angezeigt.
Flector EP Forte Tissugel wird für die lokale Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen als Folge von Verstauchungen, Verrenkungen, Prellungen und Zerrungen verwendet.
Wann darf Flector EP Forte Tissugel nicht angewendet werden?
Flector EP Forte Tissugel darf nicht angewendet werden:
·bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung (siehe «Was ist in Flector EP Forte Tissugel enthalten?»),
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen schmerz- und entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure).
·wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft sind (siehe auch «Darf Flector EP Forte Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?».
Flector EP Forte Tissugel darf nicht auf offenen Wunden (z.B. Hautschürfungen, Schnittwunden etc.) oder auf ekzematöser Haut angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Flector EP Forte Tissugel Vorsicht geboten?
Flector EP Forte Tissugel darf nicht mit den Augen und den Schleimhäuten in Berührung kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:
·schon ähnliche Produkte (Rheumasalben) verwendet haben und diese zu allergischen Reaktionen führten,
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält Propylenglycol (E1520) pro wirkstoffhaltiges Pflaster.
Flector EP Forte Tissugel enthält Methyl (E218) und Propyl (E216) Parahydroxybenzoat. Diese können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Flector EP Forte Tissugel enthält einen Duftstoff mit Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol.
Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Darf Flector EP Forte Tissugel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Vorsichtshalber sollten Sie Flector EP Forte Tissugel während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit nicht verwenden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verordnung. Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Flector EP Forte Tissugel nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Flector EP Forte Tissugel?
1mal täglich wird 1 selbsthaftendes, wirkstoffhaltiges Pflaster auf die zu behandelnde Hautstelle appliziert.
Vor der Anwendung die durchsichtige Folie, welche die gallertartige Oberfläche schützt, entfernen.
Gebrauchsanweisung: siehe Abbildung auf dem Beutel.
Bei unzureichender Haftung des wirkstoffhaltigen Pflasters, wie dies bei Ellbogen, Knie oder Fussgelenk der Fall sein kann, den der Packung beiliegenden elastischen Netzstrumpf zur zusätzlichen Fixierung verwenden.
Die Behandlungsdauer sollte nicht länger als 14 Tage betragen.
Die Anwendung von Flector EP Forte Tissugel bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt/Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Flector EP Forte Tissugel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Flector EP Forte Tissugel auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Juckreiz.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten): Rötungen, Schwellungen oder Bläschenbildung an der behandelten Stelle.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten): starker Hautausschlag, allergische Reaktionen wie keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellungen im Gesicht, oder verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Kontaktdermatitis.
Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit Flector EP Forte Tissugel und informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ärztin: starker Hautausschlag, keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder Schwellung im Gesicht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur (15–25°C), vor Licht geschützt und ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach dem ersten Öffnen des Umschlages sind die wirkstoffhaltigen Pflaster innerhalb von 3 Monaten zu verwenden. Nach dem Aufschneiden kann die Verpackung jederzeit wieder luftdicht verschlossen werden, sodass die wirkstoffhaltigen Pflaster ihre Feuchtigkeit beibehalten.
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden.
Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Flector EP Forte Tissugel enthalten?
Wirkstoffe: Diclofenac Epolamin, 364 mg pro wirkstoffhaltiges Pflaster (entsprechend einer Konzentration von 2,6% Diclofenac Epolamin, bzw. 2% Diclofenac Natriumsalz).
Hilfsstoffe:
Trägerschicht: Unverwebtes Polyesterstützgewebe.
Wirkstoffhaltiges Gel: Propylenglykol (E1520), Gelatine, Polyvinylpyrrolidon, Sorbitol (E420), weisser Ton, Titandioxid (E171), Methyl-Parahydroxybenzoate (E218), Propyl-Parahydroxybenzoate (E216), Natriumedetat, Weinsäure, Carmellose-Natrium, Natrium Polyacrylate, Aluminiumglycinat, Butylenglykol, Polysorbate 80, Duftstoff (enthält Zimtalkohol, 2-Benzylidenheptanal, Benzylsalicylat, Hydroxycitronellal, Isoeugenol, Citronellol, Eugenol), gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
52022 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Flector EP Forte Tissugel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 2, 5, 7, 10 und 15 wirkstoffhaltigen Pflastern.
Packungen mit elastischem Netzstrumpf.
Zulassungsinhaberin
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.