Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
CELLUVISC® Unit Dose está autorizado na Suíça (número de autorização 52073). Titular da autorização: AbbVie AG.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
CELLUVISC Unit Dose são colírios, denominadas lágrimas artificiais. São utilizados para humidificar os olhos e no tratamento de irritações ligeiras ou olhos secos de diversas origens.→
Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ou suspeita a algum dos componentes.→
- As lentes de contacto devem ser removidas antes da aplicação e só podem ser recolocadas 15 minutos depois.→
- Caso não haja melhoria após alguns dias ou se ocorrer agravamento, deve consultar-se um médico.→
- Antes de conduzir veículos ou operar máquinas, a visão nítida deve estar restabelecida.→
- O pessoal especializado deve ser informado sobre outras doenças, alergias e a toma de outros medicamentos.→
- Em caso de ocorrência de efeitos secundários como dor ou alterações da visão, a aplicação deve ser interrompida e deve procurar-se aconselhamento médico.→
- Existe o risco de lesão da superfície ocular por contacto com a ponta do recipiente.→
Até ao momento, não é conhecido qualquer risco para a criança, contudo não foram realizados estudos científicos sistemáticos. Por precaução, durante a gravidez e a amamentação, deve evitar-se a utilização de medicamentos ou solicitar aconselhamento médico.→
- Irritação ocular
- Ardor
- Dor no olho
- Olhos vermelhos
- Alterações na capacidade visual
- Reações alérgicas
- Comichão nos olhos
- Sensação de corpo estranho
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, na embalagem original e na caixa exterior, protegido da luz e da humidade, e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
CELLUVISC® Unit Dose
AbbVie AG
Was ist CELLUVISC Unit Dose und wann wird es angewendet?
CELLUVISC Unit Dose sind Augentropfen, sogenannte künstliche Tränen. Sie werden zur Befeuchtung der Augen und bei leichten Reizungen der Augen angewendet.
CELLUVISC Unit Dose sind erhältlich in Einzeldosisbehältnissen.
Auf Empfehlung des Apothekers oder der Apothekerin oder auf ärztliche Verordnung wird CELLUVISC Unit Dose auch bei trockenen Augen verschiedener Ursachen angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen sollten vor jeder Anwendung von CELLUVISC Unit Dose herausgenommen und erst 15 Minuten nach der Anwendung wieder eingesetzt werden.
Wann darf CELLUVISC Unit Dose nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von CELLUVISC Unit Dose.
Wann ist bei der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose Vorsicht geboten?
Wenn nach 2-3 Tagen keine Besserung eingetreten ist, ist ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen. Kommt es zu einer Verschlechterung oder treten neue Beschwerden auf (z.B. Schmerzen, Änderungen im Sehvermögen, anhaltende Rötung oder Reizung) ist CELLUVISC Unit Dose abzusetzen und unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin aufzusuchen.
Da nach der Anwendung für kurze Zeit verschwommenes Sehen auftreten kann, sollten Sie warten, bis Sie wieder klar sehen können, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf CELLUVISC Unit Dose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie CELLUVISC Unit Dose?
Erwachsene
Drehen Sie die Lasche ab.
Bei Bedarf 1-2 Tropfen bis 8-mal täglich in den Bindehautsack träufeln.
Die restliche Lösung im Einzeldosisbehältnis ist sofort nach der Anwendung zu entsorgen.
Verwenden Sie CELLUVISC Unit Dose nicht, wenn die Verpackung Anzeichen einer Beschädigung aufweist. Sie dürfen das Arzneimittel auch nicht verwenden, wenn die Lösung ihre Farbe ändert oder trüb wird.
Falls Sie andere Augentropfen benutzen, muss zwischen der Anwendung dieser Augentropfen und CELLUVISC Unit Dose ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten liegen.
Um eine Verunreinigung der Augentropfen oder mögliche Verletzung des Auges zu vermeiden, ist darauf zu achten, dass die Spitze des Einzeldosisbehältnisses mit keiner Oberfläche in Berührung oder mit dem Auge in Kontakt kommt.
Die Anwendung und Sicherheit von Sie CELLUVISC Unit Dose bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann CELLUVISC Unit Dose haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von CELLUVISC Unit Dose auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Augenreizung (einschliesslich Brennen und Beschwerden).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Folgende Nebenwirkungen treten bekanntermassen auf, die Anzahl der vermutlich betroffenen Personen ist aber nicht bekannt:
Schmerzen am Auge, gerötete Augen, Änderungen im Sehvermögen.
In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten.
Sollten Augenreizungen wie Schmerzen, Rötungen, Brennen und Beschwerden oder Änderungen der Klarheit des Sehens auftreten, setzen Sie CELLUVISC Unit Dose ab und informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Nach der Anwendung können kurzfristig leichte Sehstörungen (Schleierbildung) auftreten, bis sich die Tropfen auf der Augenoberfläche verteilt haben.
Folgende Nebenwirkungen oder medizinisch relevante unerwünschte Ereignisse wurden seit der Markteinführung des Arzneimittels gemeldet:
Allergische Reaktionen (einschliesslich Schwellung von Auge oder Augenlid), verklebte Augen, juckende Augen, Krustenbildung am Augenlid und/oder Fremdkörpergefühl im Auge, Verschlechterung des Sehvermögens, Verletzung der Augenoberfläche aufgrund einer Berührung des Auges mit der Spitze des Einzeldosisbehältnis während der Anwendung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Die nicht gebrauchten Augentropfen einer angebrochenen CELLUVISC Unit Dose entsorgen.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Die Einzeldosisbehältnisse im Beutel aufbewahren und den Beutel im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt, Apotheker oder Drogist) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in CELLUVISC Unit Dose enthalten?
1 ml CELLUVISC Unit Dose, Augentropfen, Lösung enthält:
Wirkstoffe
Carmellose-Natrium 10 mg.
Hilfsstoffe
Natriumchlorid, Natriumlactat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
52073 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie CELLUVISC Unit Dose? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:
Packung mit 30 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfenlösung.
Packung mit 90 Einzeldosisbehältnissen mit je 0,4 ml Augentropfenlösung.
Zulassungsinhaberin
AbbVie AG, 6330 Cham