Fluimucil Erkältungshusten - Fertigsirup/Tabletten

Titular da autorização: Zambon Switzerland Ltd · Número de autorização: 54081

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Fluimucil Erkältungshusten - Fertigsirup/Tabletten está autorizado na Suíça (número de autorização 54081). Titular da autorização: Zambon Switzerland Ltd.

Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

Fluimucil Erkältungshusten contém a substância ativa acetilcisteína, que fluidifica o muco espesso nas vias respiratórias e promove a sua expulsão. É utilizado no tratamento da tosse associada a constipações com formação excessiva de muco.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser tomado em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa acetilcisteína ou a outros componentes.→
  • Não deve ser utilizado em caso de úlceras gástricas ou intestinais.→
  • A toma não deve ocorrer concomitantemente com medicamentos antitússicos, pois tal pode levar à acumulação de muco brônquico.→
  • O medicamento não deve ser utilizado em crianças pequenas com idade inferior a 2 anos.→
A que prestar atenção
  • Em caso de incapacidade de expetorar suficientemente o muco fluidificado, são necessárias medidas de apoio por parte de profissionais de saúde.→
  • Em caso de erupções cutâneas ou dificuldades respiratórias anteriores após a toma da mesma substância ativa, o pessoal médico deve ser informado antes do início do tratamento.→
  • A eficácia de certos medicamentos para distúrbios da circulação sanguínea nas artérias coronárias pode ser aumentada.→
  • A administração simultânea com carbamazepina pode levar a uma diminuição dos níveis de carbamazepina.→
  • Os antibióticos não devem ser tomados simultaneamente, mas sim com um intervalo de tempo de pelo menos 2 horas.→
  • O xarope pronto a usar contém sódio, etanol, propilenoglicol, bem como conservantes que podem provocar reações alérgicas.→
Gravidez e amamentação

Devido à falta de estudos sistemáticos, deve-se, por precaução, renunciar ao medicamento durante a gravidez e a amamentação ou solicitar aconselhamento médico. A utilização durante a amamentação só deve ocorrer em caso de necessidade médica.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Distúrbios gastrointestinais como vómitos, diarreia, náuseas e dores abdominais
  • Inflamações da mucosa oral
  • Reações de hipersensibilidade e urticária
  • Dores de cabeça e febre
  • Pulso acelerado e tensão arterial baixa
  • Zumbidos nos ouvidos e azia
  • Hemorragias e retenção de líquidos no rosto
  • Dificuldades respiratórias e espasmos brônquicos
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, protegido da luz e da humidade, e mantido fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Fluimucil Erkältungshusten - Fertigsirup/Tabletten

Zambon Switzerland Ltd

Was ist Fluimucil Erkältungshusten und wann wird es angewendet?

Fluimucil Erkältungshusten enthält den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff verflüssigt und löst den zähen, festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.

Das auf der Schleimhaut der Atemwege vorhandene Sekret spielt eine wichtige Rolle bei der Abwehr von eingeatmeten Schadstoffen, wie Bakterien, Staub und chemischen Verunreinigungen. Diese Reizstoffe werden im Sekret festgehalten, wo sie unschädlich gemacht und mit dem Auswurf ausgeschieden werden.

Bei durch Bakterien und Viren verursachten Infektionen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis) und bei chronischen, durch Schadstoffe hervorgerufenen Reizungen nimmt die Schleimproduktion zu. Durch die Verdickung des Schleims können die Atemwege blockiert werden, was Atembeschwerden und Auswurfschwierigkeiten zur Folge hat.

Durch die schleimlösende Wirkung von Fluimucil Erkältungshusten verflüssigt sich der zähe Schleim und kann besser abgehustet werden. Dadurch wird die Gefahr einer Infektion vermindert. Bei freien Atemwegen lässt der Husten nach, und die Atmung wird erleichtert.

Fluimucil Erkältungshusten eignet sich deshalb zur Behandlung von Erkältungshusten mit übermässiger Schleimbildung.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Wirkung von Fluimucil Erkältungshusten wird durch reichliches Trinken gefördert. Rauchen trägt zur übermässigen Bildung von Bronchialschleim bei. Durch Verzicht auf das Rauchen können Sie die Wirkung von Fluimucil Erkältungshusten unterstützen.

Diabetiker dürfen Fluimucil Erkältungshusten Fertigsirup einnehmen, da keine diabetogenen Süssstoffe enthalten sind.

Wann darf Fluimucil Erkältungshusten nicht eingenommen werden?

Fluimucil Erkältungshusten darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Acetylcystein oder einem anderen Inhaltsstoff (z.B. bei sogenannter Paragruppenallergie gegenüber dem Hilfsstoff Methyl-4-hydroxybenzoat [E218] oder bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Konservierungsmittel Natriumbenzoat [E211]) und bei Magen- und Darmgeschwüren nicht eingenommen werden.

Fluimucil Erkältungshusten sollte auch nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln (Antitussiva) eingenommen werden, da durch diese Arzneimittel der Husten und die natürliche Selbstreinigung der Atemwege unterdrückt werden, wodurch das Abhusten des verflüssigten Schleims beeinträchtigt wird und es zu einem Stau des Bronchialschleims mit Gefahr von Bronchialkrämpfen und Infektionen der Atemwege kommen kann. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen, was in solchen Fällen zu tun ist.

Fluimucil Erkältungshusten darf nicht bei Kleinkindern unter 2 Jahren angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Fluimucil Erkältungshusten Vorsicht geboten?

Die Anwendung von Fluimucil Erkältungshusten kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung des Bronchialsekrets führen und den Auswurf fördern. Ist der Patient nicht in der Lage dieses ausreichend abzuhusten, kann der Arzt bzw. die Ärztin unterstützende Massnahmen durchführen.

Falls Sie bei einer früheren Einnahme eines Arzneimittels mit dem gleichen Wirkstoff, wie ihn Fluimucil Erkältungshusten enthält, Ausschläge oder Atembeschwerden beobachtet haben, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin darüber informieren, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen.

Die gleichzeitige Verwendung gewisser anderer Arzneimittel kann zu einer gegenseitigen Beeinflussung der Wirkung führen. So kann die Wirksamkeit gewisser Mittel gegen Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (z.B. Nitroglycerin bei Angina pectoris) verstärkt werden.

Eine gleichzeitige Verabreichung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu einer Senkung der Carbamazepin Konzentration führen.

Die gleichzeitige Verabreichung von hustenstillenden Arzneimitteln (Antitussiva) kann die Wirkung von Fluimucil Erkältungshusten beeinträchtigen (siehe oben: «Wann darf Fluimucil Erkältungshusten nicht eingenommen werden?»). Des Weiteren sollten Sie Antibiotika nicht gleichzeitig mit Fluimucil Erkältungshusten einnehmen, sondern in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden.

Hilfsstoffe von besonderem Interesse

Fluimucil Erkältungshusten Fertigsirup enthält:

·38,21 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro 10 ml Fertigsirup. Dies entspricht 1.9% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.

·geringe Mengen an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 10 ml Fertigsirup.

·19,8 mg Propylenglycol (E1520) pro 10 ml Fertigsirup.

·10 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) pro 10 ml Fertigsirup. Dieses Konservierungsmittel kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

·15 mg Natriumbenzoat (E211) pro 10 ml Fertigsirup.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Fluimucil Erkältungshusten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Fluimucil Erkältungshusten während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt bzw. Ärztin dies für notwendig erachtet.

Wie verwenden Sie Fluimucil Erkältungshusten?

Falls nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung:

·Kinder von 2 bis 12 Jahren: 3-mal täglich 100 mg (5 ml Fertigsirup) oder 2-mal täglich 200 mg (10 ml Fertigsirup).

·Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich, verteilt auf eine (1 Tablette) oder mehrere Gaben (z.B. 3-mal 10 ml Fertigsirup).

Bei Husten, der länger als 2 Wochen anhält, muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin beigezogen werden.

Die Anzahl ml Fertigsirup werden mit dem der Packung beigelegten Messbecher abgemessen.

Die Tabletten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Beim Aufreissen des Blisters ist ein leichter Schwefelgeruch wahrnehmbar. Dieser ist typisch für den Wirkstoff Acetylcystein und beeinflusst dessen Wirkung nicht.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Fluimucil Erkältungshusten haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Fluimucil Erkältungshusten auftreten: gelegentlich Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Entzündungen der Mundschleimhaut, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht, Kopfschmerzen und Fieber. Im Weiteren können gelegentlich beschleunigter Puls, tiefer Blutdruck und Ohrgeräusche, Sodbrennen, sowie Blutungen und Wasseransammlungen im Gesicht vorkommen.

Es können auch allergische Erscheinungen allgemeiner Art (wie z.B. Hautausschläge oder Juckreiz) auftreten. Sollten die Überempfindlichkeitsreaktionen auch Atembeschwerden und Bronchialkrämpfe auslösen, was in seltenen Fällen geschehen kann, so müssen Sie die Behandlung mit Fluimucil Erkältungshusten sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.

Der Atem kann vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15–25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Einmal geöffnet ist Fluimucil Erkältungshusten Fertigsirup 15 Tage bei Raumtemperatur (15–25 °C) haltbar.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Fluimucil Erkältungshusten enthalten?

Wirkstoffe

5 ml Fertigsirup mit Himbeergeschmack enthalten 100 mg Acetylcystein.

1 Tablette enthält 600 mg Acetylcystein.

Hilfsstoffe

Fertigsirup: Carmellose-Natrium, Dinatriumedetat, Himbeeraroma (enthält Ethanol und Propylenglycol [E1520]), die Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Natriumbenzoat (E211), Natriumcyclamat (E952), Natriumhydroxid, Saccharin-Natrium (E954), Sucralose (E955), gereinigtes Wasser.

Tablette: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hydroxypropylcellulose, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Zulassungsnummer

54081, 65500 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Fluimucil Erkältungshusten? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Folgende Packungen sind erhältlich:

Fertigsirup mit Himbeergeschmack: 100 ml und 200 ml mit Messbecher.

12 Tabletten zu 600 mg.

Zulassungsinhaberin

Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino.

Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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