Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Sotalol-Mepha® 80/160 está autorizado na Suíça (número de autorização 54553). Titular da autorização: Mepha Pharma AG.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
O Sotalol-Mepha pertence à classe dos betabloqueadores e inibe o efeito ativador de certas hormonas no organismo. É utilizado no tratamento de arritmias cardíacas.→
- Não deve ser utilizado em caso de asma brônquica, rinite alérgica grave ou edema da laringe.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao sotalol ou a qualquer outro componente dos comprimidos.→
- Não deve ser utilizado em caso de doenças cardíacas com frequência cardíaca lenta inferior a 50 batimentos por minuto.→
- Não deve ser utilizado em caso de insuficiência cardíaca grave.→
- Não deve ser utilizado em caso de perturbações graves da função renal.→
- O medicamento pode afetar a capacidade de reação, a operação de ferramentas ou máquinas e a aptidão para conduzir.→
- Deve ter-se especial precaução após o consumo de álcool.→
- Não se deve interromper abruptamente o medicamento, pois caso contrário podem ocorrer reações adversas graves.→
- Em caso de diabetes, o medicamento pode potenciar a redução do açúcar no sangue ou mascarar sintomas de alerta de hipoglicemia.→
- Antes de uma anestesia, o médico ou a médica anestesista deve ser informado sobre o tratamento.→
- O médico ou a médica deve ser informado sobre outros medicamentos tomados, em particular sobre antidepressivos, medicamentos contra arritmias cardíacas, hipertensão arterial, certos antibióticos ou alergias.→
Em caso de gravidez ou amamentação, o médico ou a médica deve ser informado, para que se possa decidir se a terapia pode ser continuada.→
- Cansaço
- Tonturas
- Falta de ar
- Alterações de peso
- Estados depressivos
- Dores de cabeça
- Perturbações da visão
- Arritmias cardíacas
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius, na embalagem original e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Sotalol-Mepha® 80/160
Mepha Pharma AG
Was ist Sotalol-Mepha und wann wird es angewendet?
Sotalol-Mepha gehört zur Klasse der Betablocker; diese hemmen im Organismus die aktivierende Wirkung gewisser Hormone. Die Hemmwirkung führt zu einer Abnahme des Blutdrucks sowie zu einer Verminderung von Reizen am Herzen.
Sotalol-Mepha wird verwendet:
·bei Herzrhythmusstörungen.
Sotalol-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin verwendet werden.
Wann darf Sotalol-Mepha nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Sotalol-Mepha darf nicht verwendet werden:
·bei Bronchialasthma, schwerem allergischem Schnupfen oder Kehlkopfödem;
·falls schon einmal eine Allergie bei Sotalol-Mepha-Einnahme aufgetreten ist, d.h. bei Überempfindlichkeit gegen Sotalol oder einen anderen Bestandteil der Tabletten;
·bei Herzkrankheiten mit verlangsamtem Puls (unter 50 Schlägen pro Minute) und ausgeprägter Herzschwäche;
·bei schweren Nierenfunktionsstörungen.
Wann ist bei der Einnahme von Sotalol-Mepha Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen! Besondere Vorsicht ist geboten nach Alkoholkonsum.
Bei nicht tolerierbar langsamem Puls (unter 50 Herzschlägen pro Minute) oder starkem Blutdruckabfall (Hypotonie) ist die Dosis vom Arzt bzw. der Ärztin anzupassen. Dies gilt auch, wenn Atembeschwerden (Dyspnoe) auftreten.
Der Patient bzw. die Patientin soll auf keinen Fall Sotalol-Mepha selbst abrupt absetzen, da es sonst zu starken Gegenreaktionen kommen kann.
Eine eingeschränkte Nierenfunktion muss dem Arzt bzw. der Ärztin mitgeteilt werden, damit dieser die Dosierung anpassen kann.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Elektrolytwerte (Kalium, Magnesium) im Blut kontrollieren.
Wird die Zuckerkrankheit (Diabetes) mit Insulin oder anderen blutzuckersenkenden Mitteln behandelt, kann die Einnahme von Sotalol-Mepha die Blutzuckersenkung verstärken, oder die Warnsymptome einer Unterzuckerung wie Schwitzen, schneller Puls, Zittern, können verdeckt werden.
Vor einer Narkose muss der Narkosearzt oder die Narkoseärztin über die Behandlung mit Sotalol-Mepha informiert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Insbesondere wenn Sie
·Antidepressiva;
·andere Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen;
·andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck;
·bestimmte Antibiotika;
·Arzneimittel gegen Allergien (Antihistaminika) einnehmen.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Darf Sotalol-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Patientinnen haben den Arzt bzw. die Ärztin zu informieren, falls sie schwanger sind oder stillen, so dass dieser entscheiden kann, ob die Sotalol-Therapie fortgesetzt werden kann.
Wie verwenden Sie Sotalol-Mepha?
Sofern vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, beginnt man mit einer oder zwei Tabletten à 80 oder 160 mg pro Tag. Der Arzt bzw. die Ärztin kann je nach Untersuchungsresultaten die Dosierung steigern. Die Tagesdosis kann dann auch in 2 bis 3 Einzelgaben aufgeteilt werden.
Die Tabletten werden vor der Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Sotalol-Mepha haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sotalol-Mepha auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Müdigkeit, Schwindel, Atemnot.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Gewichtsveränderungen, verminderter Appetit, depressive Verstimmungen, Angstzustände, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Schwitzen, Sensibilitätsstörungen (Kribbeln, Taubheit), Störungen des Geschmacksempfindens, Sehstörungen, vermindertes Hörvermögen, Brustschmerzen, Ohnmacht, Ödeme, Asthma, Magen-Darm-Störungen, Hautausschlag, Muskelschmerzen/-krämpfe, sexuelle Funktionsstörung, Fieber, Mundtrockenheit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Augenentzündung.
Nicht bekannt
Verminderung der Blutplättchen, Haarausfall, übermässiges Schwitzen.
Wie bei allen Arzneimitteln zur Regelung der Herzschlag-Frequenz kann es unter Sotalol zu Herz-Rhythmusstörungen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25ºC) in der Originalpackung lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Sotalol-Mepha enthalten?
1 Tablette Sotalol-Mepha enthält:
Wirkstoffe
80 mg bzw. 160 mg Sotalolhydrochlorid
Hilfsstoffe
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Maisstärke, Talkum, Povidon, Carboxymethylstärke-Natrium, Magnesiumstearat; Tabletten 160 mg: Indigotin (E132).
Zulassungsnummer
54553 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Sotalol-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Sotalol-Mepha 80
Tabletten (mit Bruchkerbe, teilbar) zu 80 mg: 30 und 100.
Sotalol-Mepha 160
Tabletten (mit Kreuzkerbe, viertelbar) zu 160 mg: 30 und 100.
Zulassungsinhaberin
Mepha Pharma AG, Basel
Diese Packungsbeilage wurde im März 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Interne Versionsnummer: 4.1