Rombellin® 5 mg Biotin

Titular da autorização: VERFORA SA · Número de autorização: 55564

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Rombellin® 5 mg Biotin está autorizado na Suíça (número de autorização 55564). Titular da autorização: VERFORA SA.

Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

O Rombellin 5 mg Biotina contém um princípio ativo da vitamina B, importante para os processos metabólicos, bem como para a pele, o cabelo e as unhas. É utilizado em caso de deficiência de biotina, que se manifesta por perturbações do crescimento das unhas e do cabelo, bem como, por recomendação médica, em determinadas doenças de pele em lactentes.→

A que prestar atenção
  • Medicamentos anticonvulsivantes para a epilepsia podem reduzir o efeito da biotina.→
  • Deve evitar-se uma ingestão excessiva de clara de ovo, pois esta pode comprometer o efeito.→
  • O medicamento contém lactose, pelo que, em caso de intolerância a determinados açúcares, é necessário consultar o médico.→
  • O médico deve ser informado sobre outras doenças, alergias ou a toma de outros medicamentos.→
  • Antes de exames laboratoriais, o pessoal médico deve ser informado sobre a toma, uma vez que a biotina pode influenciar os resultados.→
  • Nas crianças, deve assegurar-se um cuidado adequado da pele.→
Gravidez e amamentação

Até ao momento, não é conhecido qualquer risco para a criança quando utilizado conforme indicado, embora não existam estudos científicos sistemáticos. Por precaução, recomenda-se evitar a toma de medicamentos durante a gravidez e a amamentação ou solicitar aconselhamento médico.→

Conservação

O medicamento deve ser conservado em local seco, à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Rombellin® 5 mg Biotin

VERFORA SA

Was ist Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten und wann wird es angewendet?

Das in Rombellin 5 mg Biotin enthaltene Biotin gehört zur Gruppe der B-Vitamine.

Biotin ist an lebenswichtigen Vorgängen im Stoffwechselgeschehen beteiligt.  Es spielt eine wichtige Rolle bei der Bildung und Erneuerung der Haut, Haare und Nägel.  Biotin wird dem Körper normalerweise durch die Nahrung zugeführt.  Einseitige Ernährung oder Störungen der Aufnahme von Biotin aus dem Magen-Darm-Trakt können zu einem Biotinmangel führen.  Rombellin 5 mg Biotin verwenden Sie bei Biotinmangelzuständen, die sich vor allem als Nagel- und Haarwachstumsstörungen äussern.

Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin kann Rombellin 5 mg Biotin auch bei seborrhoischen Hauterkrankungen beim Säugling angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Gleichzeitige Eiereiweissernährung ist zu meiden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin Tabletten vermindert wird. Beim Kind soll eine adäquate Hautpflege durchgeführt werden. Lassen Sie sich vom Arzt oder Apotheker bzw. von der Ärztin oder Apothekerin beraten.

Wann darf Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten nicht angewendet werden?

Eine Ernährung, die reich an Ovalbumin (Eiereiweiss) ist, ist zu meiden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin vermindert wird.  Beim Kind soll eine adäquate Hautpflege durchgeführt werden.  Lassen Sie sich vom Arzt oder Apotheker bzw. von der Ärztin oder Apothekerin beraten.

Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten Vorsicht geboten?

Es bestehen Hinweise, dass krampflindernde Mittel zur Behandlung von Epilepsie die Wirkung von Biotin verringern.

Während der Behandlung sollte eine übermässige Einnahme von Eiereiweiss vermieden werden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin beeinträchtigt wird.

Rombellin 5 mg Biotin enthält Laktose.  Nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.

Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.

Darf Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten?

Haar- und Nagelwachstumsstörungen

Soweit nicht anders verordnet, täglich 1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin vor dem Essen unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen.

Durch Biotinmangel verursachte seborrhoische Hauterkrankung beim Säugling

Säuglinge, die künstlich ernährt werden, erhalten 1–2 zerdrückte Tabletten Rombellin 5 mg Biotin täglich mit Flüssigkeit (im Schoppen).  Bei gestillten Kindern erhält die Mutter morgens und abends je 1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin während 1–2 Wochen. Es ist zu empfehlen, dass die Mutter gleichzeitig ein Vitamin-B-Komplex-Präparat während 1–2 Wochen einnimmt.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten haben?

Für Rombellin 5 mg Biotin sind bei Einhalten der empfohlenen Dosierung bisher keine Nebenwirkungen beobachtet worden.

Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Rombellin 5 mg Biotin ist trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten enthalten?

1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin enthält:

Wirkstoffe

5 mg Biotin.

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K 25, Magnesiumstearat.

Zulassungsnummer

55564 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen zu 50 und 100 Tabletten.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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