Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Optiderm® F Crème está autorizado na Suíça (número de autorização 55650). Titular da autorização: Almirall AG.
Comparticipação: Comparticipado com Limitatio (sujeito a condições)
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
O creme Optiderm F regula a humidade e estabiliza o estado da pele em doenças cutâneas com ressequimento e prurido. É utilizado em pele muito seca e com prurido, bem como no tratamento de apoio de doenças cutâneas como o eczema atópico.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de eritrodermia aguda, o que significa uma vermelhidão inflamatória e descamação da pele em todo o corpo.→
- O medicamento não deve ser utilizado em processos cutâneos agudamente inflamatórios, exsudativos e infetados.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes.→
- Deve evitar-se o contacto com os olhos e as mucosas.→
- Após a aplicação em pele lesada ou inflamada, podem ocorrer irritações como vermelhidão ou ardor.→
- O excipiente álcool cetílico pode provocar irritações cutâneas localizadas.→
- A substância ativa ureia pode aumentar a absorção de outros medicamentos aplicados topicamente através da pele.→
- Em caso de utilização simultânea na região genital ou anal, a segurança de produtos de látex, como preservativos, pode ficar comprometida.→
- Antes da utilização em crianças ou em caso de prurido existente há mais de 7 dias, deve solicitar-se aconselhamento médico.→
Até ao momento, não é conhecido qualquer risco para a criança, mas não foram realizados estudos científicos sistemáticos. Durante a amamentação, deve evitar-se a aplicação na região mamária.→
- Ardor
- Vermelhidão
- Prurido
- Formação de pústulas
- Dermatite de contacto
- Urticária
- Erupção cutânea
- Erupção cutânea pustulosa
O medicamento não deve ser conservado a temperaturas superiores a 25 °C, não deve ser colocado no frigorífico nem congelado e deve ser mantido fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Optiderm® F Crème
Almirall AG
Was ist Optiderm F und wann wird es angewendet?
Optiderm F Crème führt mit den wirksamen Bestandteilen Polidocanol und Harnstoff zu einer Feuchtigkeitsregulierung und Stabilisierung des Hautzustandes bei Hauterkrankungen mit Austrocknung und Juckreiz. Es kommt zu einer Verbesserung des Wasserbindungsvermögens und zu einer erhöhten Fettung der sehr trockenen und rissig gewordenen Hautgebiete.
Der nicht selten stark beeinträchtigende Juckreiz wird nachhaltig vermindert.
Optiderm F Crème wird angewendet bei sehr trockener und/oder juckender Haut sowie zur unterstützenden Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis).
Für die trockene, juckende Haut können Sie auch die weniger fettende Crème mit dem Namen Optiderm Crème verwenden. Für die grossflächige Anwendung bietet sich Optiderm Lotion an.
Wann darf Optiderm F nicht angewendet werden?
Optiderm F Crème darf nicht angewendet werden bei akuter Erythrodermie
(=entzündliche Rötung und Schuppung der Haut am ganzen Körper) und bei akut entzündlichen, nässenden und infizierten Hautprozessen.
Optiderm F Crème darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Optiderm F Vorsicht geboten?
Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.
Nach dem Auftragen auf verletzte oder entzündete Haut kann es zu Irritationen (z.B. Rötung, Brennen) kommen.
Der Hilfsstoff Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Der Wirkstoff Harnstoff kann bei gleichzeitiger Anwendung die Penetration durch die Hautbarriere von anderen topisch applizierten Arzneimitteln (z.B. Kortikosteroide, Dithranol und Fluorouracil) erhöhen.
Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die Anwendung harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen Brennen auf der Haut führen kann. Bitte halten Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin Rücksprache, bevor Sie Optiderm F Crème bei Kindern anwenden.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Optiderm F Crème im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen Hilfsstoffes «dickflüssiges Paraffin» zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Falls der Juckreiz länger als 7 Tage andauert, suchen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin auf.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an
·anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Optiderm F während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Während der Stillzeit ist auf die Anwendung von Optiderm F Crème im Brustbereich zu verzichten.
Wie verwenden Sie Optiderm F?
Soweit nicht anders verordnet, wird Optiderm F Crème zwei- bis dreimal täglich gleichmässig auf die Haut aufgetragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich 3 Wochen. Bei anhaltend sehr trockener Haut kann das Präparat auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Optiderm F Crème bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Optiderm F haben?
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Nach dem Auftragen kann es zu Brennen oder Rötung, zu Juckreiz oder Pustelbildung kommen.
Möglich sind auch Kontaktdermatitis, Nesselsucht, Hautausschlag, mit Eiterbläschen einhergehender Hautausschlag (pustulöser Hautausschlag).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchsfrist nach Anbruch
3 Monate.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern; nicht einfrieren.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist in Optiderm F enthalten?
1 g Crème enthält:
Wirkstoffe
Harnstoff 50 mg, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470) 30 mg.
Hilfsstoffe
Gereinigtes Wasser, mittelkettige Triglyceride, dickflüssiges Paraffin, Isopropylpalmitat, Cetylalkohol 60 mg, Macrogolstearylether 21, Butan-1,3-diol, Natriumlactat-Lösung (50%), Milchsäure, Macrogol-2-stearylether, Natriumedetat.
Zulassungsnummer
55650 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Optiderm F? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Tube mit 100 g.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen.
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
ALM_PI_D_20210927