Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Calcitriol Salmon Pharma está autorizado na Suíça (número de autorização 55950). Titular da autorização: Salmon Pharma GmbH.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Calcitriol Salmon Pharma contém a substância ativa calcitriol, um metabólito da vitamina D que promove a absorção de cálcio e regula a formação óssea. É utilizado no tratamento da osteoporose pós-menopáusica, alterações ósseas em doenças renais, distúrbios do metabolismo mineral devido a hipoparatireoidismo e várias formas de raquitismo.→
- Durante o tratamento, não devem ser tomados outros preparados de vitamina D, como óleo de fígado de bacalhau.→
- Em caso de sinais de teor excessivo de cálcio no sangue, como aumento da eliminação urinária, sede, náuseas ou fraqueza muscular, a toma deve ser interrompida e o médico deve ser informado.→
- Em caso de ocorrência de reações de hipersensibilidade, como comichão, erupções cutâneas ou urticária, o médico deve ser informado.→
- Cálculos renais existentes ou doenças cardíacas devem ser comunicados ao médico.→
- O medicamento contém sorbitol, pelo que outras doenças, alergias ou a toma de outros medicamentos devem ser comunicadas ao médico ou ao farmacêutico.→
- Deve ser seguida uma dieta prescrita pelo médico e apenas devem ser utilizados preparados de cálcio recomendados.→
Durante a gravidez ou em caso de desejo de engravidar, o medicamento só deve ser tomado após consulta com o médico. Uma vez que a substância ativa pode passar para o leite materno, a prescrição durante a amamentação só ocorre em caso de necessidade imperativa e sob controlo cuidadoso.→
- Aumento do teor de cálcio no sangue
- Depósitos de cálcio nos tecidos moles
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius, na embalagem original, protegido da luz e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Calcitriol Salmon Pharma
Salmon Pharma GmbH
Was ist CALCITRIOL SALMON PHARMA und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Der Wirkstoff von Calcitriol Salmon Pharma ist synthetisch gewonnenes Calcitriol, ein hochwirksames natürliches Stoffwechselprodukt von Vitamin D. Calcitriol fördert die Aufnahme von Kalzium aus der Nahrung und ist an der Regulierung des Knochenaufbaus beteiligt. Deshalb eignet sich Calcitriol Salmon Pharma ebenfalls zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose (Verminderung der Knochenmasse).
Bei Patientinnen und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Bildung von Calcitriol im Organismus vermindert bis aufgehoben. Dieser Mangel spielt bei der Entstehung von krankhaften Knochenveränderungen, wie sie im Gefolge schwerer Nierenerkrankungen und Dialysebehandlung auftreten können, eine entscheidende Rolle. Durch Einnahme von Calcitriol Salmon Pharma können derartige Folgeschäden vermieden werden.
Calcitriol Salmon Pharma wirkt auch den Störungen des Mineralstoffwechsels entgegen, die im Gefolge einer Unterfunktion der Nebenschilddrüsen auftreten können.
Die Behandlung mit Calcitriol Salmon Pharma hat sich auch bei verschiedenen Formen der als Rachitis bekannten Störungen des Knochenaufbaus, der sogenannten Englischen Krankheit, als nützlich erwiesen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von Calcitriol Salmon Pharma ist sehr eng mit der Ernährung, insbesondere mit ihrem Gehalt an Kalzium verknüpft. Sie müssen deshalb eine vom Arzt oder von der Ärztin vorgeschriebene Diät gewissenhaft einhalten und Sie dürfen nur vom Arzt oder von der Ärztin empfohlene Kalziumpräparate einnehmen.
Wann darf CALCITRIOL SALMON PHARMA nicht eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie gegenüber Calcitriol Salmon Pharma oder den darin enthaltenen Stoffen (siehe «Was ist in Calcitriol Salmon Pharma enthalten?») überempfindlich sind, dürfen Sie Calcitriol Salmon Pharma nicht einnehmen. Bei Erkrankungen, die mit einer abnormalen Erhöhung des Kalziumgehalts im Blut einhergehen, darf Calcitriol Salmon Pharma ebenfalls nicht eingenommen werden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von CALCITRIOL SALMON PHARMA Vorsicht geboten?
Da der Wirkstoff von Calcitriol Salmon Pharma, Calcitriol, das wirksamste Stoffwechselprodukt von Vitamin D ist, dürfen Sie während der Behandlung mit Calcitriol Salmon Pharma keine sonstigen Vitamin-D-Präparate (z.B. Lebertran) einnehmen. Wenn sich bei Ihnen Zeichen eines überhöhten Kalziumgehalts im Blut einstellen – gekennzeichnet durch vermehrte Harnausscheidung, Austrocknung, unstillbaren Durst, Appetitverlust, Gewichtsabnahme, Wachstumshemmung, Übelkeit und Erbrechen, Schwindel, Verstopfung mit schmerzhaften Blähungen und Muskelschwäche, Kopfschmerzen, Teilnahmslosigkeit, Koma, Depression, Empfindungsstörungen, niedrigen Blutdruck, Fieber, Durstgefühl, Harnwegsinfektionen – müssen Sie die Einnahme von Calcitriol Salmon Pharma unterbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen; sie sind ebenfalls zu informieren, wenn Sie während der Behandlung Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Nesselfieber, Hautrötungen) bei Ihnen feststellen.
Wenn Sie schon einmal Nierensteine hatten oder an Herzerkrankungen leiden, sollten Sie dies Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin mitteilen.
Dieses Arzneimittel enthält 2,69 mg – 4,30 mg Sorbitol pro 0,25 µg Kapsel Calcitriol Salmon Pharma beziehungsweise 2,70 mg – 4,32 mg Sorbitol pro 0,5 µg Kapsel Calcitriol Salmon Pharma.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf CALCITRIOL SALMON PHARMA während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, dürfen Sie Calcitriol Salmon Pharma ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin einnehmen.
Da Calcitriol in die Muttermilch übertreten kann, wird der Arzt bzw. die Ärztin Calcitriol Salmon Pharma unter besonders sorgfältiger Kontrolle nur verschreiben, wenn es unbedingt nötig ist.
Wie verwenden Sie CALCITRIOL SALMON PHARMA?
Wegen der raschen Wirksamkeit von Calcitriol Salmon Pharma ist es ausserordentlich wichtig, dass Sie sich ganz genau an die vom Arzt oder der Ärztin vorgeschriebene Dosierung sowie an seine Ernährungsanweisungen halten. Da die Dosierung je nach der zugrundeliegenden Krankheit und dem Ansprechen jedes einzelnen Patienten oder jeder einzelnen Patientin sehr unterschiedlich sein kann, können hier keine allgemein gültigen Empfehlungen gegeben werden. Auf keinen Fall dürfen Sie die vom Arzt oder von der Ärztin vorgeschriebene Dosierung von sich aus erhöhen oder eine versäumte Einnahme durch eine erhöhte Folgedosis auszugleichen versuchen.
Nehmen Sie die vorgeschriebene Anzahl Kapseln unzerkaut ein und trinken Sie ein Glas Flüssigkeit nach.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Calcitriol Salmon Pharma Kapseln wurde bei Kindern nicht ausreichend untersucht.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann CALCITRIOL SALMON PHARMA haben?
Folgende unerwünschte Wirkungen können bei der Einnahme von Calcitriol Salmon Pharma auftreten:
Der in Calcitriol Salmon Pharma enthaltene Wirkstoff entspricht dem als natürliches Stoffwechselprodukt auftretenden Calcitriol. Sofern die Dosis den Bedarf nicht überschreitet, führt Calcitriol somit zu keinen unerwünschten Nebenerscheinungen. Bei Überdosierung kann es jedoch zu einer unter Umständen bedrohlichen Überhöhung des Kalziumgehalts im Blut kommen. Wie sich eine solche Überhöhung des Kalziumgehalts im Blut äussert, ist im Abschnitt «Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Calcitriol Salmon Pharma Vorsicht geboten?» beschrieben.
Wenn eine geringfügige Überhöhung des Kalziumgehalts im Blut über längere Zeit besteht, kann es zu Kalkablagerungen in den Weichteilen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Nach Therapieabschluss oder Verfall sind nicht verwendete Arzneimittel in der Originalpackung der Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zur fachgerechten Entsorgung zu retournieren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in CALCITRIOL SALMON PHARMA enthalten?
Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, Kapseln
Eine rosafarbene Kapsel enthält 0,25 µg Calcitriol.
Calcitriol Salmon Pharma 0,5 µg, Kapseln
Eine rötlich-braune Kapsel enthält 0,5 µg Calcitriol.
Wirkstoffe
Calcitriol Salmon Pharma enthält als Wirkstoff Calcitriol.
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyzeride, Butylhydroxyanisol (E 320), Butylhydroxytoluol (E 321), Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol, Glycerol, Gelatine, Eisenoxid rot (E 172).
Zusätzlich in Calcitriol Salmon Pharma 0,25 µg, Kapseln: Titandioxid (E 171).
Zulassungsnummer
55950 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie CALCITRIOL SALMON PHARMA? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Kapseln zu 0,25 µg: Blisterpackung: 30 und 100.
Kapseln zu 0,5 µg: Blisterpackung: 30 und 100.
Zulassungsinhaberin
Salmon Pharma GmbH, Basel.