Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Felodipin Sandoz® eco está autorizado na Suíça (número de autorização 56170). Titular da autorização: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Felodipin Sandoz eco contém a substância ativa felodipina e pertence ao grupo dos antagonistas do cálcio. É utilizado no tratamento da hipertensão arterial e da angina de peito.→
- O medicamento não deve ser tomado em caso de hipersensibilidade conhecida à felodipina ou a qualquer um dos excipientes.→
- A toma não é permitida se tiver ocorrido um acidente vascular cerebral nos últimos seis meses.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de choque cardiovascular.→
- A utilização é proibida em caso de válvulas cardíacas estreitadas ou de estreitamento da cavidade cardíaca devido a uma doença do músculo cardíaco.→
- O medicamento não deve ser tomado em caso de angina de peito instável com dores na região torácica já em repouso.→
- A toma é proibida se tiver ocorrido um enfarte do miocárdio nas últimas oito semanas ou se estiverem a ser tomados certos medicamentos contra infeções fúngicas, como o itraconazol.→
- O efeito de redução da pressão arterial pode ser reforçado ou influenciado por outros medicamentos, como por exemplo medicamentos contra a hiperacidez gástrica, infeções, depressão ou epilepsia.→
- Pode ocorrer uma descida da pressão arterial com taquicardia, o que em certos doentes pode reduzir a irrigação sanguínea do músculo cardíaco.→
- Deve ter-se especial precaução em caso de tendência para aumento da frequência cardíaca, bem como em caso de função renal ou hepática gravemente comprometida.→
- O medicamento não deve ser tomado juntamente com sumo de toranja, pois isto pode reforçar o seu efeito.→
- A capacidade de reação e a aptidão para conduzir podem estar comprometidas, especialmente no início do tratamento ou com o consumo de álcool.→
- O preparado contém lactose, pelo que, em caso de intolerância conhecida ao açúcar, deve consultar-se um médico antes da toma.→
Felodipin Sandoz eco não deve ser tomado durante a gravidez. Uma vez que a substância ativa passa para o leite materno, é o médico quem decide sobre a utilização durante a amamentação.→
- Dores de cabeça
- Acumulação de água nos tecidos e inchaço dos tornozelos
- Tonturas e cansaço
- Alterações da frequência cardíaca, como pulso rápido ou lento, bem como palpitações
- Pressão arterial demasiado baixa
- Náuseas, dores abdominais e rubor facial
- Ritmo cardíaco irregular, vómitos e reações cutâneas como comichão ou urticária
- Dores musculares e articulares, tremores musculares, bem como disfunções sexuais
O medicamento deve ser conservado na embalagem original, à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Felodipin Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Felodipin Sandoz eco und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin.
Felodipin Sandoz eco enthält als Wirkstoff Felodipin und dient zur Behandlung aller Formen des Bluthochdrucks (Hypertonie) sowie von Angina pectoris (schmerzhafte Brustenge). Felodipin gehört in die Gruppe der Calcium-Antagonisten, welche die Stoffwechselvorgänge in den Herz- und Gefässmuskelzellen beeinflussen. Durch die Entspannung der Gefässmuskulatur sowie die Erweiterung der arteriellen Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck auf ein normales Niveau gesenkt.
Wann darf Felodipin Sandoz eco nicht eingenommen werden?
Felodipin Sandoz eco darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Felodipin oder einen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Felodipin Sandoz eco darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im Brustbereich haben (instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschwäche leiden, die nicht durch ärztliche Massnahmen stabilisiert wurde,
·wenn Sie bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen einnehmen (z.B. Itraconazol).
Wann ist bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco Vorsicht geboten?
Die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Sandoz eco kann durch andere blutdrucksenkende Arzneimittel verstärkt werden.
Eine Reihe von anderen Medikamenten können bei gleichzeitiger Einnahme die blutdrucksenkende Wirkung von Felodipin Sandoz eco beeinflussen. Dazu gehören zum Beispiel gewisse Arzneimittel zur Behandlung von übermässiger Säureproduktion im Magen, bakteriellen oder virale Infektionen, Pilzerkrankungen, Depressionen (auch z.B. Johanniskraut) und Epilepsie.
Felodipin Sandoz eco kann wie andere gefässerweiternde Arzneimittel einen Blutdruckabfall mit Herzrasen (erhöhter Puls) hervorrufen. Da dies bei bestimmten Patienten zu einer verminderten Durchblutung des Herzmuskels führen kann, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob für Sie ein erhöhtes Risiko besteht.
Vorsicht ist bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco geboten, wenn Sie eine Neigung zu erhöhtem Puls haben.
Besondere Vorsicht ist bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco geboten, wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist. Da Felodipin in der Leber verstoffwechselt wird ist bei eingeschränkter Leberfunktion ebenfalls Vorsicht geboten.
Felodipin Sandoz eco darf nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da dies eine verstärkte Wirkung zur Folge haben kann.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Mass bei Behandlungsbeginn sowie bei Genuss von Alkohol.
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Felodipin Sandoz eco erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Felodipin Sandoz eco während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten. Felodipin Sandoz eco darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.
Der Wirkstoff geht in die Muttermilch über. Über die Verwendung in der Stillzeit entscheidet Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Wie verwenden Sie Felodipin Sandoz eco?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Blutdruckkontrollen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen.
Bluthochdruck sowie Angina pectoris müssen über längere Zeit behandelt werden und bedürfen daher regelmässiger ärztlicher Kontrollen.
Üblicherweise soll morgens zum Frühstück 1 Retardtablette Felodipin Sandoz eco 5 mg bzw. 10 mg eingenommen werden.
Da die Felodipin Sandoz eco Retardtabletten nicht geteilt werden können, kann Ihnen der Arzt bzw. die Ärztin für eine optimale Dosisanpassung auch die Felodipin Sandoz eco 2,5 mg Retardtabletten verschreiben.
Die Retardtablette wird unzerkaut mit genügend Flüssigkeit eingenommen. Sie darf nicht geteilt, sondern muss ganz geschluckt werden. Die Retardtabletten können nüchtern oder nach einem leichten, fett- und kohlenhydratarmen Frühstück eingenommen werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Felodipin Sandoz eco bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Felodipin Sandoz eco haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Felodipin Sandoz eco auftreten (vor allem zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhung). Diese Begleiterscheinungen sind meist vorübergehend und schwächen sich im Verlauf der weiteren Therapie ab.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Wasseransammlungen im Gewebe, Knöchelschwellungen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Schwindel, Müdigkeit, schneller Puls, auffallend langsamer Puls, zu tiefer Blutdruck, Herzklopfen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Gesichtsrötung, Juckreiz.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
unregelmässiger Herzschlag, Erbrechen, Nesselsucht, Muskel- und Gelenkschmerzen, Muskelzittern, Impotenz und sexuelle Dysfunktion.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Überempfindlichkeitsreaktionen, plötzliche Schwellung von Haut/Schleimhaut, häufig im Gesicht, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Unruhe, Herzinfarkt, Atembeschwerden, Durchfall, Verstopfung, häufiges Entleeren kleiner Harnmengen, grossflächige Hautabschuppungen, Vergrösserung der männlichen Brustdrüse, verlängerte/starke Menstruation, Gewichtszunahme, Schweissausbrüche.
Bei Patienten mit ausgeprägten Zahnfleischentzündungen kann es zu Zahnfleischveränderungen kommen, die sich jedoch durch eine sorgfältige Zahnhygiene vermeiden lassen oder sich zurückbilden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15−25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Felodipin Sandoz eco enthalten?
Eine Retardtablette Felodipin Sandoz eco enthält
Wirkstoffe
2,5 mg, 5 mg bzw. 10 mg Felodipin.
Hilfsstoffe
Felodipin Sandoz eco 2,5 mg:
Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat.
Der Tablettenkern ist zudem mit einem Film aus Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E171) und gelbem Eisenoxid (E172) überzogen.
Felodipin Sandoz eco 5 mg und 10 mg:
Lactose-Monohydrat, Natriumdodecylsulfat, mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Magnesiumstearat.
Der Tablettenkern ist zudem mit einem Film aus Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Macrogol 4000, Titandioxid (E171), gelbem Eisenoxid (E172) und rotem Eisenoxid (E172) überzogen.
Zulassungsnummer
56170 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Felodipin Sandoz eco? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Folgende Packungen sind erhältlich:
Felodipin Sandoz eco 2,5 mg: Packungen zu 30 Retardtabletten.
Felodipin Sandoz eco 5 mg: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten.
Felodipin Sandoz eco 10 mg: Packungen zu 20 und 100 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz