Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Buscopan Dragées está autorizado na Suíça (número de autorização 56802). Titular da autorização: APS Arzneimittel-Parallelimport-Service AG.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Buscopan Dragées têm efeito antiespasmódico e analgésico sobre a musculatura do trato gastrointestinal. São utilizados em espasmos do trato gastrointestinal e em obstipação acompanhada de espasmos.→
- O medicamento não deve ser utilizado na doença muscular miastenia gravis.→
- Não deve ser utilizado em megacólon, uma doença do cólon.→
- A utilização não é permitida em estreitamentos mecânicos no trato gastrointestinal ou em caso de suspeita dos mesmos.→
- A preparação não deve ser utilizada se existir obstrução intestinal ou paralisia intestinal.→
- Em caso de hipersensibilidade ao brometo de butilescopolamina ou a qualquer outro componente, o medicamento não deve ser utilizado.→
- Pessoas com intolerância conhecida ao açúcar só devem tomar o medicamento após consulta médica.→
- Em caso de dores abdominais persistentes ou que se agravem, especialmente com sintomas acompanhantes como febre ou sangue nas fezes, deve consultar-se imediatamente um médico.→
- Doentes com glaucoma, estreitamento das vias urinárias, próstata aumentada ou frequência cardíaca demasiado elevada devem consultar um médico antes da utilização.→
- Antes da toma, é necessária uma consulta médica se estiverem a ser utilizados outros medicamentos, como agentes contra depressão, asma, doenças cardíacas, alergias ou queixas gastrointestinais.→
- O medicamento pode prejudicar a capacidade de conduzir e a capacidade de operar máquinas.→
- Médicos, farmacêuticos ou drogistas devem ser informados sobre doenças existentes, alergias e a toma de outros medicamentos.→
Até ao momento, não é conhecido nenhum risco para a criança em caso de utilização conforme indicado, contudo não foram realizados estudos sistemáticos em mulheres grávidas. Por precaução, deve renunciar-se à toma durante a gravidez e a amamentação ou deve solicitar-se aconselhamento médico.→
- Boca seca
- Aceleração do pulso
- Erupções cutâneas
- Eczema com pequenas vesículas
- Prurido
- Retenção urinária
- Falta de ar
- Choque anafilático
Buscopan Dragées devem ser conservados à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Buscopan Dragées
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG
Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 und 3 Heilmittelgesetz («Parallelimport») von Buscopan, Dragées (Zul.-Nr. 17353) der Zulassungsinhaberin Opella Healthcare Switzerland AG, Risch.
Was ist Buscopan und wann wird es angewendet?
Buscopan besitzt eine krampflösende und damit schmerzlindernde Wirkung auf die Muskulatur des Magendarmtraktes.
Buscopan lindert die Schmerzen bei Krämpfen des Magendarmtraktes sowie bei Verstopfung mit Krämpfen.
Wann darf Buscopan nicht angewendet werden?
Buscopan soll nicht angewendet werden,
·bei den sehr seltenen Erkrankungen Myasthenia gravis (Muskelerkrankung)
·bei Megakolon (Dickdarmerkrankung).
·wenn mechanische Verengungen im Magendarmtrakt (z.B. wegen einer Geschwulst oder durch eine Darmabknickung) vorliegen oder ein Verdacht diesbezüglich besteht,
·wenn der Darm blockiert ist und nicht richtig arbeitet (Darmverschluss oder Darmlähmung was zu schweren Bauchschmerzen mit fehlendem Stuhlgang und/oder Übelkeit/Erbrechen führt),
·bei Überempfindlichkeit gegenüber Scopolaminbutylbromid oder einem anderen Bestandteil des Arzneimittels.
Ein Buscopan Dragée enthält 41,2 mg Saccharose. Bei der maximal empfohlenen Dosierung entspricht dies täglich 411,8 mg Saccharose. Bitte nehmen Sie Buscopan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Wann ist bei der Anwendung von Buscopan Vorsicht geboten?
Wenn starke Schmerzen im Unterleib bestehen bleiben, sich verschlechtern oder zusammen mit Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung oder Blut im Stuhl, schmerzhaft verspanntem Bauch, niedrigem Blutdruck oder Ohnmacht auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, um die Ursache der Schmerzen abzuklären.
Patientinnen und Patienten mit grünem Star (Glaukom), Einengungen der ableitenden Harnwege, vergrösserter Prostata oder zu hohem Puls (Tachykardie) sollen sich vor Anwendung des Präparates vom Arzt bzw. von der Ärztin beraten lassen. Auch Patientinnen und Patienten, die andere Arzneimittel verwenden, besonders Arzneimittel gegen Depressionen, Asthma (Beta-Adrenergika), Herzleiden, oder Patientinnen und Patienten, die antiallergische Arzneimittel (Antihistaminika) oder Metoclopramid (Magendarm-Präparat) einnehmen, sollen vorher ihren Arzt bzw. ihre Ärztin konsultieren.
Buscopan kann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Buscopan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen an schwangeren Frauen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit auf die Einnahme oder Anwendung von Buscopan Dragées verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Buscopan?
Soweit vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verschrieben:
Dragées
Kinder unter 6 Jahre:
Die Anwendung und Sicherheit von Buscopan Dragées bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht untersucht worden.
Erwachsene und Schulkinder über 6 Jahre:
3–5-mal täglich 1-2 Dragées. Die Dragées sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.
Buscopan Dragées sollten nicht ununterbrochen oder über einen längeren Zeitraum hinweg eingenommen oder angewendet werden. Falls Ihre Beschwerden bestehen bleiben oder sich verschlechtern, sollten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin aufsuchen, um die Ursache abzuklären.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Buscopan haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Buscopan auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Gelegentlich wurde über Mundtrockenheit und Pulsbeschleunigung berichtet. Diese Erscheinungen sind meist leichter Art und gehen von selbst zurück.
Gelegentlich können auch verschiedene Hautausschläge, Dyshidrose (Ekzem mit kleinen Bläschen) und Juckreiz auftreten.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Selten ist eine Harnverhaltung beobachtet worden.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock, Atemnot, Rash, Erythem und Überempfindlichkeitsreaktionen können ebenfalls auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Buscopan Dragées bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Buscopan enthalten?
Wirkstoffe
1 überzogene Tablette enthält: 10 mg Scopolaminbutylbromid.
Hilfsstoffe
Überzogene Tabletten (Dragées): Saccharose, Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Talkum, Hochdisperses Siliciumdioxid, Arabisches Gummi, lösliche Stärke, Titandioxid (E171), Povidon K25, Weinsäure, Stearinsäure, Macrogol 6000, Gebleichtes Wachs, Carnaubawachs.
Die Zusammensetzung der Hilfsstoffe entspricht den Angaben der ausländischen Packungsbeilage.
Zulassungsnummer
Zulassungsnummer (Original)
17353 (Swissmedic).
Zulassungsnummer (Importeur)
56802 (Swissmedic) (Belgien).
Wo erhalten Sie Buscopan? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Dragées zu 10 mg: 20, 40 und 50.
Zulassungsinhaberin
Zulassungsinhaberin (Original)
Opella Healthcare Switzerland AG, 6343 Risch.
Zulassungsinhaberin (Importeur)
APS-Arzneimittel-Parallelimport-Service AG, 6330 Cham.