Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Mephadolor 500 Neo Filmtabletten está autorizado na Suíça (número de autorização 57787). Titular da autorização: Spirig HealthCare AG.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Mephadolor 500 Neo contém a substância ativa ácido mefenâmico, que atua como analgésico, anti-inflamatório e antipirético. É utilizado em queixas reumáticas, dores musculares e lombares, dores após cirurgias ou lesões, dores de cabeça, de dentes e de ouvido, hemorragias menstruais abundantes, bem como para redução da febre na gripe e noutras doenças febris.→
- Não deve ser utilizado em caso de alergia conhecida a algum dos componentes ou após ocorrência de falta de ar e reações cutâneas semelhantes a alergias ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides.→
- Não deve ser utilizado no último terço da gravidez.→
- Não deve ser utilizado durante a amamentação.→
- Não deve ser utilizado em caso de úlceras ativas no estômago ou no duodeno, bem como em caso de hemorragias gástricas ou intestinais.→
- Não deve ser utilizado em caso de doenças inflamatórias intestinais crónicas, como a doença de Crohn ou a colite ulcerosa.→
- Não deve ser utilizado em caso de insuficiência hepática ou renal grave, insuficiência cardíaca grave ou para tratamento da dor após uma operação de bypass coronário.→
- Podem ocorrer úlceras das mucosas, hemorragias ou perfurações no trato gastrointestinal, sendo que o consumo simultâneo de álcool aumenta este risco.→
- Em caso de risco existente de enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral, bem como na presença de fatores de risco como hipertensão, diabetes ou tabagismo, é necessária uma avaliação médica.→
- A utilização pode comprometer a função renal e levar ao aumento da pressão arterial ou à retenção de líquidos, especialmente em caso de doenças cardíacas ou renais.→
- Em caso de surgimento de erupções cutâneas, febre ou formação de bolhas, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e deve procurar-se assistência médica.→
- Outros analgésicos, medicamentos contendo cortisona, anticoagulantes ou certos antidepressivos não devem ser tomados simultaneamente.→
- O medicamento pode afetar a capacidade de reação, pelo que se recomenda cautela ao conduzir veículos ou ao operar máquinas.→
A utilização durante a gravidez só deve ocorrer em caso de necessidade clara e mediante prescrição médica, sendo que a partir da 20.ª semana de gravidez são possíveis lesões no feto. A utilização no último terço da gravidez, bem como durante a amamentação, não é permitida.→
- Diarreia, dores de estômago, náuseas ou vómitos
- Perda de apetite, azia, flatulência ou obstipação
- Erupções cutâneas, prurido, urticária ou transpiração
- Inchaço no rosto ou na língua
- Dores de cabeça, tonturas, cansaço ou sonolência
- Insónia, nervosismo ou depressão
- Dificuldades respiratórias, zumbidos nos ouvidos ou distúrbios da visão
- Reações alérgicas graves com formação de bolhas ou distúrbios da função hepática e renal
O medicamento deve ser conservado na embalagem original, a temperaturas inferiores a 30 graus Celsius e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Mephadolor 500 Neo Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Mephadolor 500 Neo und wann wird es angewendet?
Mephadolor 500 Neo enthält als Wirkstoff Mefenaminsäure, eine Substanz, die neben der schmerzstillenden auch eine ausgeprägte entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung besitzt. Mephadolor 500 Neo dient zur Behandlung von:
·plötzlich auftretenden oder langanhaltenden Schmerzen bei rheumatischen Erkrankungen, Muskelschmerzen, Schmerzen im Bereich der Wirbelsäule, (z.B. Bandscheiben-, Schulter- oder Nackenbeschwerden),
·Schmerzen nach Operationen, Verletzungen oder zahnärztlichen Eingriffen;
·Kopf-, Zahn- und Ohrenschmerzen,
·schmerzhaften und/oder zu starken Monatsblutungen.
Mephadolor 500 Neo ist ebenfalls geeignet zur Fiebersenkung und Schmerzlinderung bei Grippeerkrankungen sowie bei anderen fieberhaften Krankheiten insbesondere im Bereich der oberen Atemwege.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Mephadolor 500 Neo nicht eingenommen/angewendet werden?
Mephadolor 500 Neo darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR), Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
·im letzten Drittel der Schwangerschaft,
·in der Stillzeit,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulzerosa),
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Mephadolor 500 Neo Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Mephadolor 500 Neo können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer.
Auch der gleichzeitige Genuss von alkoholischen Getränken kann das Risiko für Nebenwirkungen im oberen Magen-Darm-Trakt erhöhen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn anhaltende Durchfälle auftreten, Sie Magenschmerzen haben oder einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Ob dieses erhöhte Risiko auch für Mephadolor 500 Neo zutrifft, ist noch nicht bekannt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Mephadolor 500 Neo trotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.
Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Mephadolor 500 Neo gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, die Kounis-Syndrom genannt wird.
Die Anwendung von Mephadolor 500 Neo kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie, sollten Sie die Behandlung mit Mephadolor 500 Neo einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Mephadolor 500 Neo haben?»).
Andere NSAR, wie sie gegen Schmerzen und Rheuma oder, wie Acetylsalicylsäure, zur Blutverdünnung eingesetzt werden, sollten nicht gleichzeitig mit Mephadolor 500 Neo angewendet werden, da sie das Risiko für das Auftreten von Nebenwirkungen erhöhen. Dies gilt auch für die gleichzeitige Einnahme von cortisonhaltigen Medikamenten zur Entzündungshemmung, von gerinnungshemmenden Arzneimitteln (Blutverdünner, sog. Antikoagulantien) oder von Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern, z.B. gegen Depressionen. Sie sollten daher Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über die gleichzeitige Anwendung solcher Arzneimittel in Kenntnis setzen. Ebenso, wenn Sie an Asthma, Magen/Darm-, Leber-, Herz/Kreislauf- oder Nierenerkrankungen, Epilepsie, Störungen der Blutgerinnung oder erhöhtem Blutzuckerspiegel leiden oder gelitten haben und entsprechende Arzneimittel einnehmen.
Setzen Sie die Behandlung mit Mephadolor 500 Neo ab, und informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich, wenn bei Ihnen eines oder mehrere der folgenden Symptome auftreten: allergische Reaktion mit Schwellung im Gesicht, von Mund, Zunge oder Rachen, oft verbunden mit Ausschlag, Rötung, Fieber und/oder Kollaps.
Wegen möglicher Nebenwirkungen wie Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel oder Sehstörungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin auch, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Mephadolor 500 Neo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Sie sollten Mephadolor 500 Neo nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt/einer Ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSAR für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Mephadolor 500 Neo nicht angewendet werden.
Mephadolor 500 Neo soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, falls Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen.
Wie verwenden Sie Mephadolor 500 Neo?
Halten Sie sich generell an die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Dosierung. Die übliche Dosierung beträgt:
Für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
Täglich 3-mal 1 Filmtablette Mephadolor 500 Neo während der Mahlzeiten.
Je nach Bedarf kann diese Dosis vermindert oder erhöht werden, jedoch sollten Sie am selben Tag nicht mehr als 4 Filmtabletten einnehmen.
Für Kinder im Alter von 9 bis 14 Jahren wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis dem Alter entsprechend anpassen. Bei der Einnahme von Mephadolor 500 Neo gibt man im Allgemeinen als Einzeldosis 6,5 mg pro kg Körpergewicht.
Kinder sollten Mephadolor 500 Neo nur kurzfristig erhalten, es sei denn zur Behandlung der Still'schen Krankheit.
Dosierungsschema für Kinder:
Alter in Jahren | Filmtabletten zu 500 mg pro Tag |
9-12 | 2 (-3) × ½ |
12-14 | 3 × ½ |
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Mephadolor 500 Neo haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Mephadolor 500 Neo auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Durchfälle, Magenschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Appetitlosigkeit, Sodbrennen, Blähungen, Verstopfung, andere Magen-Darm-Beschwerden, Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Ausschlag, Juckreiz), Nesselsucht und Schwitzen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Schwellungen der Haut, im Gesicht und der Zunge, Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Nervosität, Depressionen, Schüttelkrämpfe, Herzklopfen, Schwellung der Knöchel, Füsse und Beine (Anzeichen von Herzschwäche), tiefer bzw. hoher Blutdruck, Atembeschwerden, Veränderungen des Zuckerstoffwechsels bei Diabetikern, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Ohrenschmerzen, Ohrensausen (Tinnitus), Augenreizungen, vorübergehender Verlust des Farbsehens oder andere Sehstörungen.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Schwerwiegende allergische Reaktionen und Hautallergien mit Blasenbildung. Wenn Sie erste Anzeichen von allergischen Nebenwirkungen wie Atembeschwerden oder Hautausschläge bemerken, sollten Sie Mephadolor 500 Neo absetzen und Ihren Arzt/Ihre Ärztin aufsuchen.
Leber- (z.B. Gelbsucht) bzw. Nierenfunktionsstörungen sowie Blutbildveränderungen, sowie, bei Kindern, Untertemperatur. Wenn Sie Mephadolor 500 Neo über längere Zeit einnehmen müssen, ist es daher wichtig, dass Sie die vom Arzt bzw. der Ärztin verordneten Kontrolluntersuchungen regelmässig einhalten.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom).
Es kann zu schweren Hautreaktionen, bekannt als DRESS-Syndrom und generalisiertes bullöses fixes Arzneiexanthem, kommen. Die Symptome umfassen Hautausschlag, teilweise mit Bildung bräunlicher Flecken und Blasen, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen).
Sollten während der Behandlung Halsschmerzen (Angina), hohes Fieber und eventuell auch eine Anschwellung der Lymphknoten in der Halsregion auftreten (ein sehr selten zu beobachtendes Krankheitsbild) sowie bei Schmerzen im Oberbauch und/oder Schwarzfärbung des Stuhls, ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Stabilität
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern, in der Originalverpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Mephadolor 500 Neo enthalten?
Wirkstoffe
1 Filmtablette enthält 500 mg Mefenaminsäure.
Hilfsstoffe
Povidone, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Crospovidone, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Antischaumemulsion, Dimeticon, Macrogol 21-Stearyläther, Sorbinsäure (E200).
Zulassungsnummer
57787 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Mephadolor 500 Neo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 10, 30 und 100 teilbaren Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen