Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Epiduo® Gel está autorizado na Suíça (número de autorização 58460004). Titular da autorização: Galderma SA.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
O Epiduo Gel é um medicamento para o tratamento da acne. Contém as substâncias ativas adapaleno e peróxido de benzoílo, que atuam contra a acne de formas diferentes.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao adapaleno, ao peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente.→
- Não deve ser utilizado durante a gravidez.→
- Não deve ser utilizado se estiver planeada uma gravidez.→
- Não deve ser aplicado em áreas da pele com cortes, escoriações, queimaduras solares ou pele com eczema.→
- Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.→
- Aquando da aplicação no rosto, o gel não deve entrar em contacto com os olhos, o nariz ou a boca.→
- Deve evitar-se o tratamento simultâneo com outros preparações que contenham peróxido de benzoílo ou retinoides.→
- Não deve ser utilizado em conjunto com produtos cosméticos que irritem, sequem ou provoquem descamação da pele.→
- Deve evitar-se a exposição excessiva ao sol ou a lâmpadas UV.→
- As mulheres em idade fértil devem utilizar um método contracetivo seguro durante o tratamento.→
- Deve evitar-se o contacto com materiais coloridos, como cabelo ou têxteis coloridos, pois pode ocorrer descoloração.→
O Epiduo Gel não deve ser utilizado durante a gravidez ou se estiver planeada uma gravidez. A utilização também não é permitida durante a amamentação.→
- Irritação da pele
- Pele seca
- Reação alérgica local
- Descamação excessiva
- Vermelhidão da pele
- Ardor da pele
- Queimadura solar
- Prurido
O gel deve ser conservado na embalagem original, à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Epiduo® Gel
Was ist Epiduo Gel und wann wird es angewendet?
Epiduo Gel wird für die Behandlung von Akne eingesetzt. Es enthält zwei Wirkstoffe, Adapalen und Benzoylperoxid, welche auf unterschiedliche Weise agieren.
Adapalen ist ein Retinoid und wirkt in der Haut spezifisch auf verschiedene Prozesse, die Akne verursachen.
Benzoylperoxid ist als antimikrobielle Substanz wirksam. Es hat auch eine aufweichende und abschuppende Wirkung auf die äussere Hautschicht, was für die Behandlung der Akne günstig ist.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Epiduo Gel nicht angewendet werden?
Sie sollten Epiduo Gel nicht anwenden
-bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Adapalen, Benzoylperoxid oder einem sonstigen Bestandteil von Epiduo
-in der Schwangerschaft
-wenn Sie planen schwanger zu werden
-auf Hautstellen mit Schnittwunden, Schrammen oder Sonnenbrand, und ekzematöser Haut,
-bei Kindern unter 12 Jahren.
Wann ist bei der Anwendung von Epiduo Gel Vorsicht geboten?
Beim Auftragen auf das Gesicht darf Epiduo nicht auf Schleimhäute (in Augen, Nase oder Mund) gelangen; der Kontakt mit anderen, empfindlichen Körperteilen sollte ebenfalls vermieden werden. Sollte dies dennoch passieren, waschen Sie die Bereiche sofort mit viel warmem Wasser.
Während der Anwendung von Epiduo Gel sollten Sie eine gleichzeitige Behandlung der Akne durch andere Benzoylperoxid- und/oder Retinoidhaltige Präparate vermeiden.
Epiduo sollte nicht gleichzeitig mit Kosmetika verwendet werden, die die Haut reizen, austrocknen oder ein Abschälen der Haut verursachen.
Falls Sie bei der Anwendung von Epiduo Hautreizungen verspüren sollten, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin (siehe „Wie verwenden Sie Epiduo?“)
Vermeiden Sie, sich übermässig der Sonne oder UV-Lampen auszusetzen.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten Epiduo nur anwenden, wenn sie gleichzeitig eine sichere Verhütungsmethode anwenden (siehe „Darf Epiduo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?“).
Epiduo Gel enthält als Hilfsstoff Propylenglycol, welches Hautreizungen verursachen kann.
Epiduo Gel sollte nicht in Kontakt mit farbigen Materialien einschliesslich Haaren oder bunten Textilien kommen, da es hierdurch zu Entfärbung oder Verfärbung führen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Epiduo Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
VERWENDEN Sie Epiduo NICHT, wenn Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden. Ihr Arzt kann Ihnen weitere Informationen geben. Falls Sie während der Therapie mit Epiduo schwanger werden, sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und für weitere Betreuungsmassnahmen möglichst rasch Ihren Arzt darüber informieren.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung und bis 1 Monat nach Beendigung der Behandlung ein geeignetes Verhütungsmittel verwenden. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, welche geeignete Verhütungsmethode Sie verwenden sollen.
Epiduo darf während der Stillzeit nicht angewendet werden. Bitten Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bzw. Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin um Beratung bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Epiduo Gel?
Epiduo sollte immer entsprechend den ärztlichen Anweisungen angewendet werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bzw. mit Ihrem Apotheker oder Ihrer Apothekerin falls Sie Fragen betreffend der Behandlung haben sollten.
Tragen Sie das Gel 1x täglich, vor dem Schlafengehen, als eine dünne Schicht, gleichmässig auf die mit Akne befallenen Stellen auf. Ein Kontakt mit Lippen, Augen, Nasenlöcher und Schleimhäuten muss dabei sorgfältig vermieden werden. Die Haut sollte vor dem Auftragen sauber und trocken sein. Waschen Sie sich nach der Anwendung sofort gründlich die Hände.
Eine häufigere Anwendung oder die Verwendung von grösseren Mengen Epiduo Gel bringt keine verbesserten Ergebnisse, Ihre Haut kann aber dabei rot und gereizt werden.
Falls Sie das Auftragen von Epiduo vergessen haben sollten, darf nachträglich keine doppelte Menge zur Kompensierung eingesetzt werden.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihnen sagen, wie lange Sie Epiduo anwenden sollen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Falls Sie bei der Anwendung von Epiduo Hautreizungen verspüren sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Diese können Ihnen raten, eine nicht Komedon-fördernde Feuchtigkeitscreme aufzutragen, das Gel seltener anzuwenden oder für kurze Zeit abzusetzen oder die Anwendung ganz zu unterbrechen.
Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder ein Spital, falls das Arzneimittel irrtümlich eingenommen wurde.
Welche Nebenwirkungen kann Epiduo Gel haben?
Wie alle Arzneimittel kann Epiduo bei einigen Personen Nebenwirkungen erzeugen, gelegentlich treten unerwünschte Reaktionen an der Applikationsstelle auf.
Folgende Nebenwirkungen sind beobachtet worden:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hautreizung, trockene Haut, lokal begrenzte Allergiereaktion (Kontaktdermatitis), übermässige Schuppenbildung und Abschilferung (Desquamation), Hautrötung (Erythem), Hautbrennen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Sonnenbrand und Juckreiz.
Mit einer unbekannten Häufigkeit (letztere kann anhand der vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden) können Gesichtsschwellung, allergische Hautentzündung, Hautschmerzen (stechende Empfindungen), Bläschen (Vesikel), Nesselfieber, Hautverfärbung, Schwellungen des Augenlides, Atemnot, ein Engegefühl im Hals, schwere allergische Reaktionen, die mit Atemnot oder Schwindel verbunden sein können, sowie Verbrennungen an der Applikationsstelle, auftreten.
Hautreizungen nach Anwendung von Epiduo sind meist mild bis mässig ausgeprägt, mit lokalen Anzeichen (Rötung, trockene Haut, Hautabschuppung Hautbrennen und Hautschmerzen), welche vor allem während der ersten Behandlungswoche auftreten und sich dann im Laufe der weiteren Behandlung zurückbilden.
Verbrennungen an der Applikationsstelle sind meist oberflächlicher Natur, jedoch wurde auch schon über schwerwiegendere Fälle mit Blasenbildung berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Packung ist Epiduo Gel 6 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Epiduo Gel enthalten?
Epiduo ist ein undurchsichtiges, weisses bis sehr schwach gelbliches Gel.
1 g Epiduo Gel enthält
Wirkstoffe
1 mg Adapalen und 25 mg Benzoylperoxid.
Hilfsstoffe
Propylenglycol (E1520), Acrylamid - Natriumacryloyldimethyltaurat Copolymer, Isohexadecan, Polysorbat 80, Sorbitanmonooleat, Docusat-Natrium, Natriumedetat, Glycerol (E422), Poloxamer 124, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
58460 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Epiduo Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Tuben zu 30 g oder 60 g Gel.
Mehrdosenbehältnisse mit Pumpsystem zu 45 g Gel.
Zulassungsinhaberin
Galderma SA, CH-6300 Zug