Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Resolor® está autorizado na Suíça (número de autorização 59304). Titular da autorização: Takeda Pharma AG.
Comparticipação: Comparticipado com Limitatio (sujeito a condições)
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Resolor pertence ao grupo dos medicamentos que aumentam a motilidade e é utilizado para o tratamento da obstipação crónica em adultos, quando as medidas dietéticas e outros laxantes não foram suficientemente eficazes. Atua no músculo da parede intestinal e ajuda a restabelecer a função normal do intestino.→
- O medicamento não deve ser tomado em caso de perfuração ou obstrução da parede intestinal.→
- Não deve ser utilizado em caso de inflamação grave do trato intestinal ou de certas inflamações graves do cólon ou do reto.→
- A utilização não é permitida para pessoas que sejam doentes em diálise.→
- Resolor não deve ser tomado em caso de alergia à substância ativa prucaloprida ou a outros componentes.→
- Deve ter-se cautela em caso de doenças renais ou hepáticas moderadas a graves.→
- É necessária atenção especial em caso de problemas de saúde graves, como doenças pulmonares ou cardíacas, cancro ou SIDA.→
- O médico deve ser informado caso surjam depressões novas ou agravadas, pensamentos suicidas ou alterações de humor invulgares.→
- Em caso de diarreia muito intensa, a eficácia da pílula contracetiva pode diminuir, pelo que se recomenda um método contracetivo adicional.→
- As pessoas com intolerância a certos açúcares só devem tomar o medicamento após consulta médica, uma vez que contém lactose mono-hidratada.→
- Como podem ocorrer tonturas e fadiga, a capacidade de conduzir ou operar máquinas pode estar comprometida.→
A utilização de Resolor durante a gravidez não é recomendada, e as mulheres em idade fértil devem utilizar um método contracetivo eficaz. Uma vez que a substância ativa pode passar para o leite materno, não se recomenda a amamentação durante o tratamento.→
- Dores de cabeça
- Náuseas
- Diarreia
- Dores abdominais
- Tonturas
- Vómitos
- Perturbações digestivas
- Flatulência
O medicamento só pode ser utilizado até à data indicada no recipiente com a sigla EXP, deve ser conservado abaixo de 30 graus Celsius e mantido na embalagem original, fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Resolor®
Takeda Pharma AG
Was ist RESOLOR und wann wird es angewendet?
Resolor gehört zur Gruppe der motilitätssteigernden Arzneimittel (Enterokinetika). Resolor wird für die Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen verwendet, bei denen die bisherige Therapie mit diätetischen Massnahmen und Laxantien nicht ausreichend wirksam ist. Resolor wirkt auf den Muskel der Darmwand und hilft die normale Funktion des Darmes wiederherzustellen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Behandlung chronischer Verstopfung sollte immer unter ärztlicher Kontrolle durchgeführt werden.
Wann darf RESOLOR nicht eingenommen / angewendet werden?
Nehmen Sie Resolor nicht ein, wenn Sie:
·eine Perforation oder Obstruktion der Darmwand haben, eine schwere Entzündung des Darmtraktes, eine chronische Entzündung des Dick- oder Enddarms mit Geschwürbildung oder eine akute schwerste Entzündung des Dick- oder Enddarms mit massiver Darmerweiterung;
·Dialysepatient bzw. -patientin sind;
·auf Prucaloprid oder irgendeinen andern Inhaltsstoff von Resolor allergisch sind.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von RESOLOR Vorsicht geboten?
Verwenden Sie Resolor mit Vorsicht, wenn Sie:
·an einer mässig bis schweren Nierenerkrankung leiden;
·an einer Lebererkrankung leiden;
·zurzeit in medizinischer Behandlung für ein schweres Gesundheitsproblem sind, beispielsweise eine Lungen- oder Herzerkrankung, Krebs oder AIDS.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine neue oder eine Verschlechterung der Depression auftritt, oder wenn Sie Selbstmordgedanken, ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen wahrnehmen.
Wenn Sie sehr starken Durchfall haben, lässt die Wirksamkeit der Empfängnisverhütungspille unter Umständen nach, und es wird empfohlen, eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden. Beachten Sie hierzu die Packungsbeilage der Empfängnisverhütungspille, die Sie einnehmen.
Resolor enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Während der Anwendung von Resolor wurde, vor allem am ersten Tag der Behandlung, über Schwindel und Müdigkeit berichtet, was die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf RESOLOR während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Die Anwendung von Resolor während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Resolor eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin und wenden Sie während der Behandlung mit Resolor eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Sollten Sie während der Behandlung mit Resolor schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
Beim Stillen kann Prucaloprid in die Muttermilch übergehen. Es wird deshalb nicht empfohlen, während der Behandlung mit Resolor zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin darüber.
Wie verwenden Sie RESOLOR?
Erwachsene: Resolor sollte 1 mal täglich eingenommen werden. Wenn die Einnahme von Resolor nach 4 Wochen nicht wirksam ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Resolor kann morgens oder abends eingenommen werden.
Die Einnahme von Resolor ist unabhängig von Mahlzeiten.
Resolor sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Welche Nebenwirkungen kann RESOLOR haben?
Die Nebenwirkungen treten meistens anfangs der Behandlung auf und verschwinden gewöhnlich innerhalb einiger Tage bei fortgesetzter Behandlung.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Schwindel, Erbrechen, Verdauungsstörung, Blähungen, abnormale Bauchgeräusche, Müdigkeit, Appetitverminderung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Zittern, Herzklopfen, Fieber, vermehrtes Schwitzen und Unwohlsein, Rektalblutung, Drang zu häufiger Harnentleerung, Migräne, Vertigo.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern. Die Filmtabletten im Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Arzneimittel sollten nicht ins Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie Sie nicht mehr verwendete Medikamente entsorgen können.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in RESOLOR enthalten?
Wirkstoffe
1 mg Filmtablette
1 mg Prucaloprid als Prucalopridsuccinat.
2 mg Filmtablette
2 mg Prucaloprid als Prucalopridsuccinat.
Hilfsstoffe
1 mg Filmtablette
Lactose-Monohydrat (151.289 mg), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Triacetin, Titandioxid (E171), Macrogol 3000.
2 mg Filmtablette
Lactose-Monohydrat (166.998 mg), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Triacetin, Titandioxid (E171), Macrogol 3000, rotes Eisenoxid (E172), gelbes Eisenoxid (E172), Indigocarmin Aluminiumsalz (E132).
Zulassungsnummer
59304 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie RESOLOR? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Resolor 1 und 2 mg ist in Packungen zu 28 Tabletten erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon