Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Amavita Acetylcystein 600, Brausetabletten está autorizado na Suíça (número de autorização 61216). Titular da autorização: Amavita Health Care AG.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Amavita Acetylcystein 600 contém a substância ativa acetilcisteína, que fluidifica o muco espesso nas vias respiratórias e promove a sua expulsão. É utilizado em doenças das vias respiratórias com produção excessiva de muco, como constipações, gripe, bronquite, sinusite, inflamações da garganta e da faringe, asma brônquica, bem como tratamento complementar na fibrose cística.→
- O medicamento não deve ser tomado em caso de hipersensibilidade conhecida à acetilcisteína ou a qualquer outro componente.→
- Não deve ser tomado em caso de úlceras gástricas ou intestinais.→
- Não deve ser tomado juntamente com medicamentos antitussígenos, pois tal pode provocar acumulação de muco brônquico.→
- Não deve ser utilizado em crianças pequenas com menos de 2 anos de idade.→
- Em caso de incapacidade de expelir adequadamente o muco fluidificado, são necessárias medidas de apoio por parte de profissionais de saúde.→
- Em caso de erupções cutâneas ou dificuldades respiratórias anteriores após a toma de acetilcisteína, deve informar-se o profissional de saúde antes do início do tratamento.→
- O efeito de certos medicamentos para distúrbios da circulação coronária, como a nitroglicerina, pode ser potenciado.→
- A toma concomitante com carbamazepina pode reduzir a concentração de carbamazepina no sangue.→
- Os antibióticos não devem ser tomados simultaneamente, mas sim com um intervalo de tempo de pelo menos 2 horas.→
- O medicamento contém sódio e aspartamo, o que pode ser prejudicial em caso de fenilcetonúria, bem como sacarose, pelo que é necessário consultar um médico em caso de intolerância ao açúcar.→
Até ao momento, não é conhecido qualquer risco para a criança em caso de utilização conforme indicado, contudo não foram realizados estudos científicos sistemáticos. Durante a amamentação, o medicamento só deve ser utilizado se o médico assistente o considerar necessário, uma vez que não existem informações sobre a sua excreção no leite materno.→
- Distúrbios gastrointestinais como vómitos, diarreia, náuseas e dores abdominais
- Inflamações da mucosa oral
- Reações de hipersensibilidade e urticária
- Dores de cabeça e febre
- Pulso acelerado e tensão arterial baixa
- Zumbidos nos ouvidos e azia
- Hemorragias e retenção de líquidos no rosto
- Dificuldades respiratórias, espasmos brônquicos e odor desagradável do hálito
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius, protegido da luz e da humidade, mantido fora do alcance das crianças e só pode ser utilizado até à data indicada no recipiente com a menção EXP.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Amavita Acetylcystein 600, Brausetabletten
Amavita Health Care AG
Was ist Amavita Acetylcystein 600 und wann wird es angewendet?
Amavita Acetylcystein 600 enthält den Wirkstoff Acetylcystein. Dieser Wirkstoff verflüssigt und löst den zähen, festsitzenden Schleim in den Luftwegen und fördert den Auswurf.
Das auf der Schleimhaut der Atemwege vorhandene Sekret spielt eine wichtige Rolle bei der Abwehr von eingeatmeten Schadstoffen wie Bakterien, Staub und chemische Verunreinigungen. Diese Reizstoffe werden im Sekret festgehalten, wo sie unschädlich gemacht und mit dem Auswurf ausgeschieden werden.
Bei durch Bakterien und Viren verursachten Infektionen (Erkältungen, Grippe, Bronchitis) und bei chronischen, durch Schadstoffe hervorgerufenen Reizungen nimmt die Schleimproduktion zu. Durch die Verdickung des Schleims können die Atemwege blockiert werden, was Atembeschwerden und Auswurfschwierigkeiten zur Folge hat.
Durch die schleimlösende Wirkung von Amavita Acetylcystein 600 verflüssigt sich der zähe Schleim und kann besser abgehustet werden. Dadurch wird die Gefahr einer Infektion vermindert. Bei freien Atemwegen lässt der Husten nach, und die Atmung wird erleichtert.
Amavita Acetylcystein 600 eignet sich zur Behandlung aller Atemwegserkrankungen, die zu übermässiger Schleimproduktion führen, wie z.B. Erkältungen oder Grippeerkrankungen mit Husten und Katarrh sowie bei akuter und chronischer Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündungen, Hals- und Rachenentzündungen, Bronchialasthma und (als Zusatzbehandlung) bei Mukoviszidose (zystische Fibrose).
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Wirkung von Amavita Acetylcystein 600 wird durch reichliches Trinken gefördert. Rauchen trägt zur übermässigen Bildung von Bronchialschleim bei. Durch Verzicht auf das Rauchen können Sie die Wirkung von Amavita Acetylcystein 600 unterstützen.
Wann darf Amavita Acetylcystein 600 nicht eingenommen werden?
Amavita Acetylcystein 600 darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Acetylcystein oder einem anderen Inhaltsstoff und bei Magen- und Darmgeschwüren nicht eingenommen werden.
Amavita Acetylcystein 600 sollte auch nicht zusammen mit hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) eingenommen werden, da durch diese Mittel der Husten und die natürliche Selbstreinigung der Atemwege unterdrückt werden, wodurch das Abhusten des verflüssigten Schleims beeinträchtigt wird und es zu einem Stau des Bronchialschleims mit Gefahr von Bronchialkrämpfen und Infektionen der Atemwege kommen kann.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wissen, was in solchen Fällen zu tun ist.
Amavita Acetylcystein 600 darf nicht bei Kleinkindern unter 2 Jahren angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Amavita Acetylcystein 600 Vorsicht geboten?
Die Brausetabletten zu 600 mg dürfen wegen ihres hohen Gehalts an Wirkstoff bei Kindern unter 12 Jahren (bei Kindern mit der Stoffwechselkrankheit Mukoviszidose (zystische Fibrose) unter 6 Jahren) nicht verwendet werden.
Die Anwendung von Amavita Acetylcystein 600 kann, insbesondere zu Beginn der Behandlung, zu einer Verflüssigung des Bronchialsekrets führen und den Auswurf fördern. Ist der Patient nicht in der Lage dieses ausreichend abzuhusten, kann der Arzt bzw. Ärztin unterstützende Massnahmen durchführen. Falls Sie bei einer früheren Einnahme eines Arzneimittels mit dem gleichen Wirkstoff, wie ihn Amavita Acetylcystein 600 enthält, Ausschläge oder Atembeschwerden beobachtet haben, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin darüber informieren, bevor Sie mit der Einnahme des Präparates beginnen.
Die gleichzeitige Verwendung gewisser anderer Arzneimittel kann zu einer gegenseitigen Beeinflussung der Wirkung führen. So kann die Wirksamkeit gewisser Mittel gegen Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefässe (z.B. Nitroglycerin bei Angina pectoris) verstärkt werden.
Eine gleichzeitige Verabreichung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu einer Senkung der Carbamazepin Konzentration führen.
Die gleichzeitige Verabreichung von hustenstillenden Mitteln (Antitussiva) kann die Wirkung von Amavita Acetylcystein 600 beeinträchtigen (siehe oben: «Wann darf Amavita Acetylcystein 600 nicht eingenommen werden?»). Des Weiteren sollten Sie Antibiotika nicht gleichzeitig mit Amavita Acetylcystein 600 einnehmen, sondern in einem zeitlichen Abstand von mindestens 2 Stunden.
Wichtige Informationen über einige Hilfsstoffe von Amavita Acetylcystein 600
Natrium
Dieses Arzneimittel enthält 345 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Brausetablette. Dies entspricht 17% der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Aspartam
Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Aspartam pro Brausetablette. Aspartam ist eine Quelle für Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylanin anreichert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.
Saccharose
Bitte nehmen Sie Amavita Acetylcystein 600 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Amavita Acetylcystein 600 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Auf Grund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor. Daher sollten Sie Amavita Acetylcystein 600 während der Stillzeit nur anwenden, wenn ihr behandelnder Arzt bzw. Ärztin dies für notwendig erachtet.
Wie verwenden Sie Amavita Acetylcystein 600?
Falls nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosierung bei akuten Erkrankungen:
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich (1-mal täglich 1 Brausetablette zu 600 mg).
Wenn die übermässige Schleimbildung und der damit verbundene Husten nach einer Behandlung von 2 Wochen nicht zurückgehen, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen, damit er bzw. sie die Ursache genauer abklärt und eine eventuelle bösartige Erkrankung der Atemwege ausschliesst.
Langzeitbehandlung bei chronischen Erkrankungen (nur auf ärztliche Verordnung)
Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich (1-mal täglich eine Brausetablette zu 600 mg). Behandlungsdauer auf maximal 3-6 Monate beschränkt.
Mukoviszidose
Kinder über 6 Jahre und Erwachsene: 600 mg täglich (1-mal täglich eine Brausetablette zu 600 mg).
Anwendung
Lösen Sie die Brausetablette in einem Glas kaltem oder heissem Wasser auf und trinken Sie es sofort. Lösen Sie nicht gleichzeitig andere Arzneimittel mit Amavita Acetylcystein 600 im Wasser auf, denn dadurch kann die Wirksamkeit sowohl von Amavita Acetylcystein 600 als auch der anderen Arzneimittel beeinträchtigt oder aufgehoben werden.
Beim Öffnen der Röhrchen ist ein leichter Schwefelgeruch wahrnehmbar. Dieser ist typisch für den Wirkstoff Acetylcystein und beeinflusst dessen Wirkung nicht.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Amavita Acetylcystein 600 haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Amavita Acetylcystein 600 auftreten:
Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Entzündungen der Mundschleimhaut, sowie Überempfindlichkeitsreaktionen, Nesselsucht, Kopfschmerzen und Fieber.
Im Weiteren können beschleunigter Puls, tiefer Blutdruck und Ohrgeräusche, Sodbrennen, sowie Blutungen und Wasseransammlungen im Gesicht vorkommen.
Es können auch allergische Erscheinungen allgemeiner Art (wie z.B. Hautausschläge oder Juckreiz) auftreten. Sollten die Überempfindlichkeitsreaktionen auch Atembeschwerden und Bronchialkrämpfe auslösen, was in seltenen Fällen geschehen kann, so müssen Sie die Behandlung mit Amavita Acetylcystein 600 sofort abbrechen und einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.
Der Atem kann vorübergehend einen unangenehmen Geruch bekommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), vor Licht und Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Amavita Acetylcystein 600 enthalten?
Wirkstoffe
1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein.
Hilfsstoffe
Wasserfreie Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Macrogol 6000, Zitronenaroma, Mandarinenaroma, Aspartam (E 951), Acesulfam-Kalium, Betacaroten (E 160a), Saccharose, Riboflavinphosphat-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid.
Zulassungsnummer
61216 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Amavita Acetylcystein 600? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Röhrchen zu 7 Brausetabletten.
Zulassungsinhaberin
Amavita Health Care AG, 4704 Niederbipp.