Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Mometasonfuroat Sandoz® está autorizado na Suíça (número de autorização 61899). Titular da autorização: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
O Mometasonfuroato Sandoz é um spray nasal dosificado com um corticosteroide de forte eficácia, que atua localmente no nariz com efeitos anti-inflamatórios e antialérgicos. É utilizado na rinite alérgica sazonal e crónica, em pólipos nasais e na rinite inflamatória aguda sem infeção bacteriana grave.→
- Deve ter-se especial cuidado em caso de lesões, feridas no nariz ou após intervenções cirúrgicas no nariz.→
- Em caso de infeções existentes por tuberculose, fungos, bactérias ou vírus, bem como em caso de infeções por herpes simplex no olho, deve informar-se o médico.→
- Em caso de utilização prolongada em crianças, o desenvolvimento do crescimento deve ser cuidadosamente observado, uma vez que não se pode excluir um atraso no crescimento.→
- Durante a utilização, deve evitar-se o contacto com pessoas que sofrem de sarampo ou varicela.→
- Podem ocorrer interações em caso de toma simultânea de certos medicamentos para o VIH, antibióticos ou medicamentos contra infeções fúngicas.→
- A substância ativa cloreto de benzalcónio contida pode, em caso de utilização prolongada, provocar irritações ou inchaço da mucosa nasal.→
Na gravidez, em caso de desejo de engravidar e durante a amamentação, o medicamento só deve ser utilizado após consulta com o médico.→
- Dores de cabeça
- Hemorragia nasal ligeira
- Ardor ou irritação da mucosa nasal ou faríngea
- Formação de úlceras na mucosa nasal
- Perturbações do paladar e do olfato
- Visão turva ou aumento da pressão intraocular
- Reações de hipersensibilidade
O medicamento deve ser conservado na embalagem original, à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius, fora do alcance das crianças e sem congelar.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Mometasonfuroat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Mometasonfuroat Sandoz und wann wird es angewendet?
Mometasonfuroat Sandoz ist ein Dosier-Nasenspray. Es enthält ein stark wirksames Kortikoid, das lokal in der Nase entzündungshemmend und antiallergisch wirkt.
Mometasonfuroat Sandoz wird zur Behandlung von saisonalem allergischem Schnupfen (Heuschnupfen) und bei chronischem (ganzjährigem) allergischem Schnupfen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren eingesetzt. Bei Erwachsenen ab 18 Jahren wird es auch bei nasalen Polypen eingesetzt.
Mometasonfuroat Sandoz kann zur Behandlung der Symptome von akutem entzündlichem Schnupfen ohne Zeichen einer schweren bakteriellen Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet werden.
Mometasonfuroat Sandoz darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin hin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Mometasonfuroat Sandoz ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut bestimmt. Vor Gebrauch gut schütteln!
Die volle Wirkung von Mometasonfuroat Sandoz tritt frühestens nach etwa einem Tag ein, daher ist Mometasonfuroat Sandoz nicht zur sofortigen Behebung eines akuten allergischen Schnupfens geeignet.
Wann darf Mometasonfuroat Sandoz nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist Mometasonfuroat Sandoz nicht geprüft und darf nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Mometasonfuroat Sandoz Vorsicht geboten?
Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere informieren, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen litten oder leiden: Verletzungen oder wunde Stellen in der Nase, chirurgischer Eingriff an der Nase, Tuberkulose, Infektionen durch Pilze, Bakterien oder Viren, Herpes-simplex-Infektion am Auge. Es kann dann eine zusätzliche Begleittherapie oder eine verminderte Dosierung von Mometasonfuroat Sandoz nötig sein. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dies entscheiden.
Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung von nasalen Steroiden bei Kindern kann die Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt oder Ihre Ärztin wird deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit Mometasonfuroat Sandoz behandelt werden, sorgfältig beobachten.
Während Sie Mometasonfuroat Sandoz verwenden, sollten Sie es vermeiden mit jemandem in Kontakt zu kommen, der Masern oder Windpocken hat. Sollte dies doch geschehen sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Mometasonfuroat Sandoz und der Einnahme von gewissen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen.
Zu diesen Arzneimitteln gehören HIV-Arzneimittel (z.B. Ritonavir, Cobicistat), Antibiotika (z.B. Clarithromycin) oder Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol, Ketoconazol). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss.
Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen, insbesondere bei längerer Anwendung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Mometasonfuroat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie Mometasonfuroat Sandoz nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin anwenden, ebenso, wenn Sie Ihr Kind stillen.
Wie verwenden Sie Mometasonfuroat Sandoz?
Bitte lesen Sie vor der ersten Anwendung die nachfolgende Gebrauchsanweisung genau. Der beste Erfolg wird durch eine regelmässige und korrekte Anwendung von Mometasonfuroat Sandoz erzielt. Mometasonfuroat Sandoz ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut geeignet und wird vorzugsweise am Morgen verabreicht.
Die volle Wirkung von Mometasonfuroat Sandoz tritt frühestens nach etwa einem Tag ein, daher ist Mometasonfuroat Sandoz nicht zur sofortigen Behebung eines akuten allergischen Schnupfens geeignet.
Verwendung bei Heuschnupfen und chronischem allergischem Schnupfen:
Falls nicht anders verordnet, geben Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 12 Jahre 1mal täglich 2 Sprühstösse in jedes Nasenloch.
Als Erhaltungsdosis in leichteren Fällen kann auch 1-mal täglich 1 Sprühstoss je Nasenloch ausreichend sein.
Kinder zwischen 6 und 11 Jahren geben 1-mal täglich 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Die Dosis darf nicht erhöht werden.
Bei nasalen Polypen:
Die übliche Dosierung für Erwachsene ab 18 Jahren beträgt 2-mal täglich je zwei Sprühstösse in jedes Nasenloch. Falls die Symptome nach 5–6 Wochen unter Kontrolle sind, kann die Dosis nach Rücksprache mit dem Arzt/der Ärztin reduziert werden. Sollte nach 5–6 Wochen mit der üblichen Dosierung keine Verbesserung der Symptome erzielt werden, sollte eine Änderung der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Verwendung bei entzündlichem Schnupfen:
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre beträgt 2 x täglich je zwei Sprühstösse in jedes Nasenloch. Mometasonfuroat Sandoz soll nicht länger als 14 Tage angewendet werden.
Falls sich die Symptome während der Behandlung verschlechtern, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Sollten Sie Mometasonfuroat Sandoz einmal vergessen haben, gleichen Sie dies nicht damit aus, dass Sie beim nächsten Mal die doppelte Dosis auf einmal nehmen, sondern holen Sie die vergessene Dosis so bald als möglich nach (z.B. mittags oder abends) und kehren dann zum normalen Dosierungsschema zurück.
1. Mometasonfuroat Sandoz vor Gebrauch gut schütteln und Schutzkappe abnehmen. Versuchen Sie nicht, die Öffnung des Nasenansatzstückes mit einer Nadel zu durchstechen!
2. Vor dem allerersten Gebrauch muss die Pumpvorrichtung entlüftet bzw. gefüllt werden. Dazu wird die Pumpvorrichtung 10mal heruntergedrückt, bis ein feiner Nebel erscheint. Wenn Mometasonfuroat Sandoz länger als 2 Wochen nicht benutzt worden ist, betätigen Sie die Pumpvorrichtung vor Gebrauch 2mal.
3. Die Nase sorgfältig schnäuzen. Ein Nasenloch zuhalten und das Nasenansatzstück in das andere Nasenloch einführen. Hierbei den Kopf leicht nach vorne beugen und das Dosierspray senkrecht halten.
4. Durch die Nase einatmen und gleichzeitig die Pumpvorrichtung einmal herunterdrücken. Langsam durch den Mund ausatmen. Nach diesem ersten Sprühstoss ist derselbe Vorgang für einen zweiten Sprühstoss und für die Anwendung im anderen Nasenloch zu wiederholen.
5. Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Reinigung:
Eine regelmässige Reinigung des Nasenansatzstückes ist für die Funktionsfähigkeit des Nasensprays unerlässlich: Die Schutzkappe entfernen und das Nasenansatzstück vorsichtig nach oben ziehen und abnehmen. Schutzkappe und Nasenansatzstück in warmem Wasser waschen und unter fliessendem Wasser abspülen, trocknen lassen und wieder aufsetzen. Sollte das Nasenansatzstück verstopft sein, in warmem Wasser für einige Minuten einweichen. Keine Stecknadel oder andere spitze Gegenstände zu Hilfe nehmen! Dies würde die Sprühvorrichtung beschädigen und die korrekte Dosierung von Mometasonfuroat Sandoz wäre nicht mehr gewährleistet. Anschliessend Nasenansatzstück unter fliessendem Wasser abspülen, an einem warmen Ort trocknen lassen und wieder aufsetzen.
Danach muss die Pumpvorrichtung wieder entlüftet bzw. gefüllt werden (2mal-betätigen).
Welche Nebenwirkungen kann Mometasonfuroat Sandoz haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Mometasonfuroat Sandoz auftreten:
Häufig Kopfschmerzen, leichtes Nasenbluten (häufiger bei älteren Patienten), vorübergehendes Brennen oder eine leichte Reizung der Nasen- oder Rachenschleimhaut sowie Geschwürsbildung der Nasenschleimhaut.
In sehr seltenen Fällen wurde über Geschmack- und Geruchsstörungen berichtet.
Über Einzelfälle von grünem Star und/oder erhöhtem Augeninnendruck wurde nach Anwendung von intranasalen Steroiden ebenfalls berichtet. Über verschwommenes Sehen wurde berichtet.
Nach der Anwendung dieses Arzneimittels kann es selten zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischen Reaktionen) kommen. Diese Reaktionen sind in sehr seltenen Fällen schwerwiegend. Wenn Sie Atemnot oder Atembeschwerden verspüren, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt bzw. eine Ärztin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Bitte bringen Sie Mometasonfuroat Sandoz, dessen Verfalldatum abgelaufen ist, der Apotheke zur Entsorgung zurück.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Innerhalb von 2 Monaten nach Erstanwendung gebrauchen.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern. Nicht einfrieren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Mometasonfuroat Sandoz enthalten?
Mometasonfuroat Sandoz Dosier-Nasenspray, Suspension:
Wirkstoffe
Mometasonfuroat: pro Sprühstoss sind 0,05 mg Wirkstoff enthalten.
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium, Glycerol, Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
61899 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Mometasonfuroat Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Mometasonfuroat Sandoz Dosier-Nasenspray erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
In Packungen zu 1x 140 und 3x 140 Einzeldosen.
Zulassungsinhaberin
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz