Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Rhin-X Xylo está autorizado na Suíça (número de autorização 62104). Titular da autorização: Axapharm AG.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Rhin-X Xylo é utilizado para o tratamento de rinites de diversos tipos. Provoca a constrição dos vasos sanguíneos no nariz, reduz o edema da mucosa nasal e permite uma respiração mais livre.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade à substância ativa xilometazolina ou a qualquer um dos excipientes.→
- Não deve ser utilizado em caso de mucosa nasal muito seca ou cronicamente inflamada.→
- Não deve ser utilizado em caso de glaucoma de ângulo fechado, também conhecido como glaucoma verde.→
- Não deve ser utilizado após uma cirurgia na região nasal em que a dura-máter tenha sido exposta.→
- Não deve ser utilizado durante a toma concomitante de inibidores da MAO ou dentro de 14 dias após a sua descontinuação.→
- Não deve ser utilizado durante a toma concomitante de medicamentos antidepressivos ou medicamentos para a doença de Parkinson.→
- Deve ter-se cautela em caso de hipertensão arterial, doenças cardiovasculares ou síndrome do QT longo.→
- Deve ter-se cautela em caso de hipertiroidismo, diabetes mellitus ou hiperplasia prostática.→
- Deve ter-se cautela em caso de tumor da glândula suprarrenal, o feocromocitoma.→
- Em caso de distúrbios do sono, distúrbios da visão ou tonturas, deve consultar-se um médico.→
- O medicamento não deve entrar em contacto com a boca ou com os olhos.→
- Não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.→
Rhin-X Xylo não deve ser utilizado durante a gravidez. Durante a amamentação, a utilização só é permitida sob prescrição médica.→
- Secura e irritação da mucosa nasal
- Náuseas
- Cefaleias
- Ardor local
- Reações alérgicas como erupções cutâneas ou prurido
- Visão turva
- Palpitações cardíacas irregulares ou aceleradas
- Edema da mucosa nasal induzido por medicamentos
O medicamento deve ser conservado entre 15 e 30 graus Celsius, na embalagem original e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Rhin-X Xylo
Was ist Rhin-X Xylo und wann wird es angewendet?
Rhin-X Xylo wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet.
Rhin-X Xylo ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes. Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an. Rhin-X Xylo enthält Hilfsstoffe (Sorbitol), die einer Austrocknung der Nasenschleimhaut vorbeugen sollen.
Rhin-X Xylo darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).
Wann darf Rhin-X Xylo nicht angewendet werden?
Rhin-X Xylo darf nicht angewendet werden:
-bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Xylometazolin) oder einen der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
-wenn Sie an sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans) leiden,
-wenn Sie an einem Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck) leiden,
-nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde).
Wann ist bei der Anwendung von Rhin-X Xylo Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Rhin-X Xylo können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn
-Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
-Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert oder
-zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
In folgenden Fällen soll Rhin-X Xylo mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt/Apotheker bzw. der Ärztin/Apothekerin angewendet werden:
-Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long-QT Syndrom). Bei Patienten, die an einem Long-QT Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Rhin-X Xylo zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
-Schilddrüsenüberfunktion,
-Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
-Prostatavergrösserung,
-Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere).
Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Rhin-X Xylo nicht anwenden.
Wenn Sie stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
Nach der Anwendung von Arzneimitteln, welche Wirkstoffe wie in Rhin-X Xylo enthalten, wurden Fälle von posteriorem reversiblem Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversiblem zerebralem Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die mit einer verminderten Blutversorgung des Gehirns einhergehen können.
Die Anwendung von Rhin-X Xylo ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn, Verwirrtheit, Krampfanfälle oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) sein.
Rhin-X Xylo darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
Rhin-X Xylo sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Rhin-X Xylo sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren Patienten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Sprühstoss, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Darf Rhin-X Xylo während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Rhin-X Xylo soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Rhin-X Xylo nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Rhin-X Xylo?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Dosierspray 1 mg/ml: Nur für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Bei Bedarf wiederholen, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Kinder unter 12 Jahre: Das Präparat sollte nicht angewendet werden.
Die letzte Anwendung am Tag sollte vorzugsweise kurz vor dem Schlafengehen erfolgen.
Anwendungshinweise für den Dosierspray
Vor der Anwendung sollte die Nase gründlich gereinigt werden (schnäuzen). Vor jedem Gebrauch die Kappe abnehmen.
Pumpe bis zum Austritt der Lösung betätigen (in der Regel 1-2-mal).
Danach ist das System für jede weitere Anwendung gebrauchsfertig.
Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal pumpen, dabei leicht einatmen. Aus hygienischen Gründen bitte den Nasenadapter nach jeder Anwendung abwischen und mit der Schutzkappe verschliessen.
Rhin-X Xylo sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Rhin-X Xylo angewendet haben als Sie sollten, bitte sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Rhin-X Xylo haben?
Stoppen Sie die Anwendung von Rhin-X Xylo und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:
-Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken,
-Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich,
-Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut,
-Unregelmässiger Herzschlag.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rhin-X Xylo auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach erstmaligem Öffnen der Packung ist Rhin-X Xylo 12 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Bei 15-30°C in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Rhin-X Xylo enthalten?
Wirkstoffe
Rhin-X Xylo enthält den Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid 1 mg pro 1 ml.
Dosierspray: 1 Sprühstoss entspricht 0.14 mg (1 mg/ml = 0.1%) Xylometazolinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Natriumedetat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, Sorbitol (E420), Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
62104 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Rhin-X Xylo? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Dosierspray 1 mg/ml: 15 ml.
Zulassungsinhaberin
axapharm ag, 6340 Baar.