Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Candesartan Zentiva® está autorizado na Suíça (número de autorização 62319). Titular da autorização: Helvepharm AG.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Candesartan Zentiva contém a substância ativa candesartana cilexetilo e destina-se ao tratamento da hipertensão em adultos, bem como em crianças e adolescentes a partir dos 6 anos de idade. É também utilizado na insuficiência cardíaca em adultos para dilatar os vasos sanguíneos e melhorar a função do coração.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.→
- Não deve ser tomado por doentes com doenças hepáticas graves ou colestase.→
- A sua utilização não é permitida durante a gravidez e a amamentação.→
- Crianças com idade inferior a 6 anos não devem tomar este medicamento.→
- Em caso de diabetes ou função renal diminuída, não deve ser tomado concomitantemente com medicamentos contendo aliscireno.→
- Não deve ser utilizado se tiverem ocorrido anteriormente inchaços no rosto, lábios, língua ou garganta após a toma de medicamentos anti-hipertensores.→
- O médico deve ser informado sobre doenças dos rins ou do fígado.→
- Deve-se ter especial precaução em caso de doenças das válvulas cardíacas.→
- Deve ser relatada a toma simultânea de outros medicamentos para a pressão arterial, medicamentos que aumentam o potássio, lítio, certos analgésicos ou ácido acetilsalicílico.→
- Em caso de dor abdominal, náuseas, vómitos ou diarreia após a toma, deve ser solicitado conselho médico.→
- Antes de intervenções cirúrgicas, a equipa médica deve ser informada sobre a toma, pois em combinação com certos anestésicos pode ocorrer uma descida da pressão arterial.→
- O medicamento pode afetar a capacidade de reação, a aptidão para conduzir e a capacidade de operar máquinas.→
Candesartan Zentiva não deve ser tomado durante a gravidez, em caso de planeamento de gravidez ou durante a amamentação, uma vez que medicamentos semelhantes podem causar danos ao feto. Em caso de ocorrência de gravidez durante o tratamento, o médico deve ser informado imediatamente.→
- Infeções das vias respiratórias
- Atordoamento e tonturas
- Dores de cabeça
- Dores nas costas
- Pressão arterial baixa
- Inchaços da pele ou das mucosas
- Prurido ou urticária
- Função renal diminuída
O medicamento deve ser conservado na embalagem original fechada, a temperaturas não superiores a 30 °C e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Candesartan Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Candesartan Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Candesartan Zentiva enthält als Wirkstoff Candesartan cilexetil und dient zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 – 17 Jahren und der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen. Candesartan Zentiva blockiert spezifisch körpereigene Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren). Dadurch werden die Blutgefässe erweitert und somit der Blutdruck gesenkt, respektive die Leistung des Herzens verbessert. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann Candesartan Zentiva zur Verbesserung der Herzleistung in Kombination mit anderen Arzneimitteln oder als Ersatz für Arzneimittel, die wegen bestimmten unerwünschten Wirkungen ungeeignet sind, einsetzen.
Wann darf Candesartan Zentiva nicht eingenommen werden?
Candesartan Zentiva darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Candesartan cilexetil oder einen der Hilfsstoffe, bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen und/oder Gallenstauung sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Candesartan Zentiva darf nicht von Kindern unter 6 Jahren eingenommen werden.
Wenn Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) leiden oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und Aliskiren-enthaltende Arzneimittel zur Blutdrucksenkung einnehmen (z.B. Rasilez®), dürfen Sie Candesartan Zentiva nicht einnehmen.
Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden Arzneimittels Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie Candesartan Zentiva nicht einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Candesartan Zentiva Vorsicht geboten?
Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, wenn Sie an einer Erkrankung der Niere oder der Leber leiden, oder wenn Sie gleichzeitig gewisse Antikoagulantien (Blutverdünner) einnehmen müssen.
Besondere Vorsicht ist auch bei Herzklappenerkrankungen geboten.
Im Weiteren sollten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, wenn Sie gleichzeitig zu Candesartan Zentiva andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck, Arzneimittel, welche die Kaliumwerte im Blut erhöhen können (z.B. bestimmte harntreibende Mittel wie kaliumsparende Diuretika, Kaliumpräparate oder Heparin), Lithiumpräparate oder regelmässig Schmerzmittel gegen rheumatische Beschwerden (nicht-steroidale Antirheumatika oder COX-2-Hemmer) oder Acetylsalicylsäure (Wirkstoff von Aspirin und anderen Schmerzmitteln) einnehmen. Die Anwendung von Candesartan Zentiva in Kombination mit Medikamenten, die den Wirkstoff Aliskiren enthalten, wird nicht empfohlen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn Sie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall nach der Einnahme von Candesartan Zentiva bemerken. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird über die weitere Behandlung entscheiden. Beenden Sie die Einnahme von Candesartan Zentiva nicht eigenmächtig.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder Zahnärztin vor einem operativen Eingriff mit, dass Sie Candesartan Zentiva einnehmen. Wird dieses Arzneimittel gleichzeitig mit gewissen Anästhetika angewendet, kann ein Blutdruckabfall auftreten.
Candesartan Zentiva enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Candesartan Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Candesartan Zentiva enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Darf Candesartan Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder Ihr Kind stillen, dürfen Sie Candesartan Zentiva nicht einnehmen. Von ähnlichen Arzneimitteln ist bekannt, dass sie bei der Anwendung während der Schwangerschaft den Fötus schädigen können. Wenn Sie während der Einnahme von Candesartan Zentiva schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, damit über eine Absetzung des Präparates entschieden werden kann.
Wie verwenden Sie Candesartan Zentiva?
Der Arzt bzw. die Ärztin wird aufgrund regelmässiger Kontrollen die für Sie zutreffende Dosierung festlegen. Es ist sehr wichtig, dass Sie Candesartan Zentiva jeden Tag so einnehmen, wie es Ihnen verschrieben wurde.
Candesartan Zentiva kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Am besten nehmen Sie die Tabletten immer zur gleichen Zeit, z.B. morgens, ein.
Bluthochdruck bei Erwachsenen
Bei der Behandlung des Bluthochdruckes beträgt die empfohlene Dosierung 8 mg einmal täglich. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin kann die Dosis bei Bedarf auf 16 mg einmal täglich erhöhen. Falls der Blutdruck nach 4-wöchiger Behandlung mit 16 mg einmal täglich nicht ausreichend gesenkt werden kann, kann die Dosis weiter auf maximal 32 mg einmal täglich erhöht werden.
Bluthochdruck bei Kindern und Jugendlichen 6 – 17 Jahre
Der Arzt oder die Ärztin wird die genaue Dosierung festlegen.
Herzinsuffizienz bei Erwachsenen
Bei der Behandlung der Herzinsuffizienz beträgt die übliche Anfangsdosierung 4 mg Candesartan Zentiva einmal täglich. Anschliessend wird die Dosierung über einen Zeitraum von mehreren Wochen langsam auf maximal 32 mg einmal täglich erhöht. Es ist wichtig, dass Sie die ärztliche Verschreibung genau befolgen.
Die Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen mit Herzinsuffizienz wurde nicht geprüft. Daher darf Candesartan Zentiva von Kindern und Jugendlichen mit Herzinsuffizienz nicht eingenommen werden.
Bei älteren Patienten und Patientinnen oder im Falle einer leicht bis mässig eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig. Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ist es möglich, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine niedrigere Anfangsdosierung verschreibt.
Über die Anwendung von Candesartan Zentiva bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine Erfahrungen vor.
Wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Dosis eingenommen haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie vergessen haben eine Tablette einzunehmen, dann holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern. Ist es jedoch bald Zeit, die nächste Tablette einzunehmen, dann nehmen Sie die vergessene Tablette nicht mehr ein.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Candesartan Zentiva haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Candesartan Zentiva auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Häufig ist von Atemwegsinfektionen, Benommenheit und Schwindel, Kopfschmerzen, Rückenschmerzen sowie tiefem Blutdruck (häufig bei Herzinsuffizienz-Patienten) berichtet worden.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Sehr selten können Schwellungen der Haut (v.a. des Gesichts, der Lippen, der Zunge, der Augen) und/oder der Schleimhaut (Angioödem), Juckreiz oder Nesselausschlag auftreten. In diesem Fall müssen Sie sofort die Einnahme von Candesartan Zentiva unterbrechen und den Arzt oder die Ärztin aufsuchen. Sehr selten ist auch von Schwindel, Husten, Übelkeit, Lebererkrankungen (z.B. Hepatitis), Hautausschlägen, Nesselfieber, Juckreiz, eingeschränkter Funktionsfähigkeit der Niere, Gelenk- und Muskelschmerzen sowie intestinalem Angioödem (eine Schwellung des Darms mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall) berichtet worden.
Weitere mögliche unerwünschte Wirkungen sind: Fieber, beschleunigter Puls, Herzklopfen, Brustschmerzen, Angina pectoris (Symptome wie Schmerzen im Brustkorb und/oder Schulter-Arm-Bereich, Atemnot), Herzinfarkt, Kribbeln in den Händen und Füssen, Nasenbluten, Ängstlichkeit, Depression, Atemnot und Wasseransammlungen im Gewebe.
Diese Nebenwirkungen sind nicht zwingend durch Candesartan Zentiva verursacht, denn sie wurden auch an Patienten festgestellt, die das Arzneimittel nicht eingenommen haben.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Candesartan Zentiva in der verschlossenen Originalpackung nicht über 30 °C und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Falls Sie im Besitz von verfallenen Arzneimitteln sind, bringen Sie diese bitte zur Entsorgung in Ihre Apotheke zurück.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Candesartan Zentiva enthalten?
Wirkstoffe
1 Tablette Candesartan Zentiva enthält als Wirkstoff 4 mg, 8 mg, 16 mg bzw. 32 mg Candesartan cilexetil.
Hilfsstoffe
Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Triethylcitrat, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat
Zulassungsnummer
62319 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Candesartan Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Candesartan Zentiva erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Folgende Packungen sind erhältlich:
Candesartan Zentiva 4 mg: Packungen zu 10 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Candesartan Zentiva 8 mg: Packungen zu 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Candesartan Zentiva 16 mg: Packungen zu 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Candesartan Zentiva 32 mg: Packungen zu 30 und 100 Tabletten (mit Bruchrille, teilbar).
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld