Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Xylo-Acino 0.05% / 0.1%, Nasenspray, Lösung está autorizado na Suíça (número de autorização 62745). Titular da autorização: Acino Pharma AG.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Xylo-Acino é utilizado para o tratamento de rinites de diversos tipos. Provoca a constrição dos vasos sanguíneos no nariz, reduz o edema da mucosa e permite assim uma respiração mais livre.→
- Não deve ser utilizado após uma operação transnasal em que a dura-máter tenha sido exposta.→
- Não deve ser utilizado em caso de mucosa nasal muito seca ou cronicamente inflamada.→
- Não deve ser utilizado em caso de glaucoma de ângulo fechado, uma forma de glaucoma com pressão intraocular elevada.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa xilometazolina ou a qualquer excipiente.→
- Não deve ser utilizado em associação com inibidores da MAO ou no prazo de 14 dias após a sua toma.→
- Não deve ser utilizado em associação com determinados medicamentos antidepressivos ou medicamentos para a doença de Parkinson.→
- Em caso de hipertensão arterial, doenças cardiovasculares, hipertiroidismo, diabetes, aumento da próstata ou tumor da glândula suprarrenal, é necessário consultar um profissional antes da utilização.→
- A solução a 0,05% não deve ser utilizada em crianças com menos de 2 anos e a solução a 0,1% não deve ser utilizada em crianças com menos de 6 anos.→
- O spray não deve entrar em contacto com a boca ou com os olhos.→
- Em caso de ocorrência de cefaleias intensas, confusão, convulsões ou perturbações da visão, a utilização deve ser imediatamente interrompida e deve ser consultado um médico.→
- Podem ocorrer perturbações do sono e da visão ou tonturas, o que pode afetar a capacidade de conduzir.→
- Em caso de outras doenças, alergias ou toma simultânea de outros medicamentos, o profissional de saúde deve ser informado.→
Xylo-Acino não deve ser utilizado durante a gravidez. Durante a amamentação, a utilização só é permitida sob prescrição médica.→
- Secura e irritação da mucosa nasal
- Náuseas
- Cefaleias
- Ardor local
- Epistaxe
- Reações alérgicas como erupções cutâneas ou prurido
- Visão turva
- Palpitações cardíacas irregulares ou aceleradas
O medicamento deve ser conservado na embalagem original, à temperatura ambiente e fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Xylo-Acino 0.05% / 0.1%, Nasenspray, Lösung
Was ist Xylo-Acino und wann wird es angewendet?
Xylo-Acino wird gegen Schnupfen verschiedener Art verwendet. Xylo-Acino ist für die Anwendung in der Nase bestimmt, verengt dort die Blutgefässe und bewirkt dadurch eine Abschwellung der Schleimhaut in der Nase und im angrenzenden Bereich des Rachenraumes.
Das ermöglicht bei Schnupfen wieder ein freieres Atmen durch die Nase. Die Wirkung setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält mehrere Stunden an.
Xylo-Acino darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung zu einer bleibenden Schleimhautschädigung führen kann («Rhinitis medicamentosa»).
Wann darf Xylo-Acino nicht angewendet werden?
Nach einer transnasalen Operation (chirurgische Eingriffe im Nasenbereich, bei denen die Hirnhaut freigelegt wurde) darf Xylo-Acino, wie andere schleimhautabschwellende Arzneimittel, nicht angewendet werden.
Xylo-Acino darf nicht angewendet werden bei:
·sehr trockener oder chronisch entzündeter Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca oder Rhinitis atrophicans),
·Engwinkelglaukom (grüner Star, erhöhter Augeninnendruck),
·bekannter Überempfindlichkeit auf Xylometazolin oder einen Hilfsstoff.
Wann ist bei der Anwendung von Xylo-Acino Vorsicht geboten?
Bei der Anwendung von Xylo-Acino können Schlaf- und Sehstörungen oder Schwindel als Anzeichen einer gesteigerten Empfindlichkeit auftreten.
Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin
·wenn Sie diese Erscheinungen als sehr störend empfinden,
·wenn Ihr Schnupfen anhält oder sich verschlimmert, oder
·wenn zusätzliche Beschwerden auftreten sollten.
In folgenden Fällen soll Xylo-Acino mit Vorsicht und erst nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin angewendet werden:
·Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Long-QT-Syndrom) leiden. Bei Patienten, die an einem Long-QT-Syndrom leiden, kann es bei der Anwendung von Xylo-Acino zu schweren Herzrhythmusstörungen kommen.
·Schilddrüsenüberfunktion,
·Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus),
·Prostatavergrösserung,
·Phäochromozytom (einem Tumor der Nebenniere)
Wenn Sie MAO-Hemmer (Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben, sollten Sie Xylo-Acino nicht anwenden.
Wenn Sie gewisse stimmungsaufhellende Arzneimittel (tri- oder tetrazyklische Antidepressiva) oder Parkinsonmittel (Levodopa) einnehmen, sollten Sie dieses Arzneimittel ebenfalls nicht anwenden.
Nach der Anwendung von Arzneimitteln, welche Wirkstoffe wie in Xylo-Acino enthalten, wurden Fälle von posteriorem reversiblem Enzephalopathiesyndrom (PRES) und reversiblem zerebralem Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) berichtet. PRES und RCVS sind seltene Erkrankungen, die mit einer verminderten Blutversorgung des Gehirns einhergehen können.
Die Anwendung von Xylo-Acino ist sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen, wenn Bluthochdruck, Herzkreislauferkrankungen, Übelkeit, Erbrechen, starke Kopfschmerzen mit plötzlichem Beginn, Verwirrtheit, Krampfanfälle oder Veränderungen des Sehvermögens auftreten. Diese Symptome können Anzeichen für ein posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) und ein reversibles zerebrales Vasokonstriktionssyndrom (RCVS) sein.
Xylo-Acino darf nicht länger als 1 Woche angewendet werden, da eine längerdauernde Anwendung eine medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa oder Rhinitis atrophicans) auslösen kann, die in ihren Symptomen einem Schnupfen sehr ähnlich ist.
Xylo-Acino 0.05% darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
Xylo-Acino Nasenspray 0.1% darf nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.
Xylo-Acino sollte nicht in den Mund oder in die Augen gelangen.
Die empfohlene Dosierung sollte nicht überschritten werden, speziell bei Kindern und älteren Patienten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Xylo-Acino während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Xylo-Acino soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Stillzeit sollte die Anwendung von Xylo-Acino nur nach ärztlicher Anweisung erfolgen.
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin bevor Sie Arzneimittel anwenden.
Wie verwenden Sie Xylo-Acino?
Falls vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, gelten die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Bei Kindern ab 2 bis 11 Jahren unter Aufsicht von Erwachsenen anwenden.
Kleinkinder von 2 bis 6 Jahren
Nasenspray 0.05%: 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.05% in jedes Nasenloch, wobei 3 Anwendungen pro Tag nicht überschritten werden dürfen.
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Nasenspray 0.1%: 1 Sprühstoss mit dem Nasenspray 0.1% in jedes Nasenloch, wobei meistens 4 Anwendungen pro Tag genügen.
Bei Kindern unter 6 Jahren ist ausschliesslich der Nasenspray 0.05% zu verwenden.
Anwendung des Nasensprays
Nasenspray: Schutzkappe abnehmen. Vor der ersten Anwendung mehrmals pumpen, bis ein gleichmässiger Sprühnebel entsteht. Während des Sprühvorgangs leicht durch die Nase einatmen. Die Sprühöffnung in das Nasenloch einführen und einmal kräftig auf den Sprühkopf des Nasenspray drücken. Bei weiteren Anwendungen ist der Nasenspray ohne vorheriges Pumpen gebrauchsfertig. Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.
Xylo-Acino sollte nicht länger als 1 Woche angewendet werden.
Wenn Sie eine grössere Menge von Xylo-Acino angewendet haben, als Sie sollten, sollten Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren. Vergiftungen können durch erhebliche Überdosierung oder durch versehentliches Einnehmen des Arzneimittels auftreten.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Xylo-Acino haben?
Stoppen Sie die Anwendung von Xylo-Acino und suchen Sie unverzüglich medizinische Hilfe, wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind eines der nachfolgenden Anzeichen festgestellt wird; es könnte sich um eine allergische Reaktion handeln:
·Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
·Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder im Halsbereich
·Starker Juckreiz mit rotem Ausschlag und/oder Erhebungen auf der Haut
·Unregelmässiger Herzschlag
Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten):
Trockenheit und Irritation der Nasenschleimhaut, Übelkeit, Kopfschmerzen und lokales Gefühl des Brennens.
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 von 1'000 Behandelten):
Nasenbluten.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten):
Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), vorübergehendes verschwommenes Sehen, unregelmässiges oder beschleunigtes Herzklopfen, medikamentös bedingte Anschwellung der Nasenschleimhaut (Rhinitis medicamentosa).
Falls ein Kleinkind versehentlich eine grössere Menge des Sprays eingenommen hat, ist nach Rücksprache mit einem Arzt oder einer Ärztin oder einem Toxikologischen Informationszentrum eine medizinische Überwachung angezeigt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen nicht länger als ein Jahr verwenden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung und bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin (insbesondere für Xylo-Acino 0.05% Nasenspray für Kinder unter 6 Jahren) oder Ihr Drogist bzw. Ihre Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Xylo-Acino enthalten?
Wirkstoffe
Xylo-Acino 0.1% Nasenspray enthält 1 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoss entspricht 0.09 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Xylo-Acino 0.05% Nasenspray enthält 0.5 mg/ml Xylometazolinhydrochlorid.
1 Sprühstoss enthält 0.045 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat-Dihydrat, Glycerol 85%, Wasser für Injektionszwecke
Zulassungsnummer
62745 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Xylo-Acino? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
Xylo-Acino 0.05% Nasenspray, Lösung: Packungen zu 10 ml
Xylo-Acino 0.1% Nasenspray, Lösung: Packungen zu 10 ml
Zulassungsinhaberin
Acino Pharma AG, Liesberg