Rezirkane® 120 mg/240 mg

Titular da autorização: Zeller Medical AG · Número de autorização: 62948

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Rezirkane® 120 mg/240 mg está autorizado na Suíça (número de autorização 62948). Titular da autorização: Zeller Medical AG.

Comparticipação: Comparticipado com Limitatio (sujeito a condições)

Explicado de forma simples

Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.

Para que serve

Rezirkane é um medicamento fitoterapêutico com um extrato seco de folhas de Ginkgo biloba. É utilizado para o tratamento sintomático da diminuição da capacidade mental, para apoio na doença de oclusão arterial periférica (claudicação intermitente), em casos de tonturas de causa desconhecida e como apoio em zumbidos.→

Quando não utilizar
  • O medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes ou a extratos de Ginkgo biloba.→
  • O medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.→
  • O medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.→
A que prestar atenção
  • Antes do início do tratamento, deve ser esclarecido se os sinais da doença não se devem a uma doença de base que exija tratamento específico.→
  • Em caso de tendência hemorrágica existente ou de toma de medicamentos que inibam a coagulação sanguínea, é necessário consultar o médico.→
  • Em caso de epilepsia conhecida, é necessário consultar o médico.→
  • Deve ter-se cautela em caso de intolerância a certos açúcares, uma vez que o medicamento contém lactose.→
  • O medicamento deve ser interrompido 36 horas antes de intervenções cirúrgicas e o médico deve ser informado.→
  • Os doentes diabéticos devem ter em conta que o medicamento contém hidratos de carbono aproveitáveis.→
Gravidez e amamentação

Rezirkane não deve ser tomado durante a gravidez, pois os extratos de Ginkgo biloba podem aumentar a tendência para hemorragias. Também durante a amamentação deve evitar-se a sua utilização, uma vez que não se sabe se os componentes passam para o leite materno.→

Possíveis efeitos secundários→
  • Queixas gastrointestinais como náuseas
  • Dores de cabeça
  • Tonturas rotatórias
  • Palpitações
  • Reações cutâneas alérgicas como vermelhidão da pele, inchaço ou comichão
  • Choque alérgico em pessoas hipersensíveis
  • Risco aumentado de hemorragia
Conservação

O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius, na embalagem original e fora do alcance das crianças.→

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Rezirkane® 120 mg/240 mg

Zeller Medical AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Rezirkane und wann wird es angewendet?

Rezirkane ist ein pflanzliches Arzneimittel, welches einen Trockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern enthält.

Rezirkane wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet:

·zur symptomatischen Behandlung nachlassender geistiger Leistungsfähigkeit mit Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen.

·als unterstützende Behandlung zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei ausgeschöpftem Gehtraining bei der sog. «Schaufensterkrankheit» (Claudicatio intermittens) unter Fortführung des Gehtrainings.

·bei Schwindel unbekannter Ursache.

·zur unterstützenden Behandlung von Ohrgeräuschen (Tinnitus).

Was sollte dazu beachtet werden?

Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden. Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Hinweis für Diabetiker: Dieses Arzneimittel enthält 385 mg (Rezirkane 120 mg) bzw. 327 mg (Rezirkane 240 mg) verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis.

Wann darf Rezirkane nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Rezirkane darf nicht angewendet werden:

·bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe resp. auf Ginkgo biloba-Extrakte,

·in der Schwangerschaft,

·bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

Bitte nehmen Sie Rezirkane nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin ein wenn:

·Sie bereits Calciumantagonisten (z.B. Nifedipin, Diltiazem) oder orales Theophyllin einnehmen,

·bei Ihnen eine bestehende Blutungsneigung (hämorrhagische Diathesis) bekannt ist und/oder bei der Einnahme von Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen,

·bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist,

·bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern bekannt ist, da dieses Arzneimittel Laktose enthält.

Rezirkane sollte 36 Stunden vor operativen Eingriffen abgesetzt und der Arzt oder die Ärztin informiert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen!

Darf Rezirkane während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund von Erkenntnissen aus in-vitro und tierexperimentellen Studien und da Ginkgo biloba-Extrakte die Blutungsbereitschaft erhöhen können, darf Rezirkane während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Auch in der Stillzeit sollte auf eine Anwendung verzichtet werden. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe von Ginkgo biloba-Extrakten in die Muttermilch übergehen.

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Rezirkane?

Soweit nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene ab 18 Jahren die folgenden üblichen Dosierungsangaben (entsprechend 120-240 mg Ginkgo biloba-Extrakt täglich):

Rezirkane 120 mg: 1–2× täglich 1 Filmtablette.

Rezirkane 240 mg: 1× täglich 1 Filmtablette bzw. 2× täglich ½ Filmtablette.

Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) in einer aufrechten Position (sitzend oder stehend) eingenommen werden. Die Einnahme ist unabhängig von Mahlzeiten.

Die Anwendung und Sicherheit von Rezirkane bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Rezirkane haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rezirkane auftreten:

Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit), Kopfschmerzen, (Dreh-) Schwindel, Herzklopfen und selten allergische Reaktionen der Haut (z.B. Hautrötung, Schwellung, Juckreiz). Bei überempfindlichen Personen kann es zum allergischen Schock kommen.

Zum möglichen Blutungsrisiko siehe unter Rubrik «Wann darf Rezirkane nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?».

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behältnis mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Was ist in Rezirkane enthalten?

1 Filmtablette Rezirkane 120 mg enthält 120 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (entsprechend 26.4–32.4 mg  Flavonoide (berechnet als Flavonoidglykoside), 3.12–3.84 mg Bilobalid, 3.36–4.08 mg Ginkgolide A, B und C und maximal 5 ppm Ginkgolsäure, Extraktionsmittel Aceton 60% (m/m), Droge-Extrakt-Verhältnis 35 - 67: 1).

1 Filmtablette Rezirkane 240 mg enthält 240 mg quantifizierten, raffinierten Ginkgotrockenextrakt aus Ginkgo biloba-Blättern (entsprechend 52.8–64.8 mg Flavonoide (berechnet als Flavonoidglykoside), 6.24–7.68 mg Bilobalid, 6.72–8.16 mg Ginkgolide A, B und C und maximal 5 ppm Ginkgolsäure, Extraktionsmittel Aceton 60% (m/m), Droge-Extrakt-Verhältnis 35 - 67: 1).

Dieses Präparat enthält Lactose und zusätzliche Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

62948 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Rezirkane? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Blisterpackungen mit 30, 60, 90 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

← À pesquisa de medicamentos