Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen está autorizado na Suíça (número de autorização 66124001). Titular da autorização: Drossapharm AG.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
LuVit D3 zur Prophylaxe é uma solução oleosa com vitamina D3. É utilizada para prevenir o amolecimento dos ossos em crianças e adultos, bem como a deficiência de vitamina D, e para cobrir as necessidades durante a gravidez e a amamentação.→
- Não deve ser utilizado em caso de alergia à vitamina D3 ou a qualquer um dos outros componentes.→
- Não deve ser utilizado em caso de teor elevado de cálcio no sangue ou na urina.→
- Não deve ser utilizado em caso de perturbações da excreção renal.→
- Não deve ser utilizado em caso de concentração excessiva de vitamina D no sangue.→
- Não deve ser utilizado em caso de tendência para a formação de cálculos renais contendo cálcio.→
- Não deve ser utilizado em caso de pseudohipoparatiroidismo, uma perturbação do equilíbrio da hormona paratiroideia.→
- Deve ter-se cautela em caso de perturbações do metabolismo do cálcio e do fosfato ou de função renal diminuída.→
- Deve ter-se cautela em caso de doenças cardíacas, arteriosclerose ou cálculos renais existentes.→
- Deve ter-se cautela em caso de sarcoidose, uma doença inflamatória com pequenos nódulos de tecido conjuntivo.→
- Deve ter-se cautela em doentes acamados ou imobilizados, bem como em caso de doenças da tiróide.→
- O médico deve ser informado sobre a toma de medicamentos para o coração, diuréticos ou outros preparados contendo vitamina D.→
- Determinados medicamentos contra a epilepsia, a tuberculose, para baixar o colesterol ou reduzir o peso, bem como laxantes, podem influenciar o efeito.→
Durante a gravidez e a amamentação, o medicamento só deve ser tomado após consulta com um médico, farmacêutico ou drogista.→
- Prisão de ventre
- Flatulência
- Náuseas
- Dores abdominais
- Diarreia
- Prurido
- Erupção cutânea
- Urticária
O medicamento deve ser conservado na embalagem original, protegido da luz, à temperatura ambiente e inacessível às crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
LuVit D3® zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen
Was ist LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen und wann wird es angewendet?
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen ist eine ölige Lösung zum Einnehmen mit Cholecalciferol (Vitamin D3).
Vitamin D3 kann der Mensch normalerweise selbst unter dem Einfluss des Sonnenlichts in der Haut herstellen.
Vitamin D3 ist für die Calcium-Aufnahme aus der Nahrung notwendig und unentbehrlich für eine normale Knochen- und Zahnbildung.
Bei ungenügender Sonnenbestrahlung, ungenügender Zufuhr von Vitamin D3-angereicherten Lebensmitteln, sowie bei vermehrtem Bedarf an Vitamin D3 im Wachstum, Schwangerschaft und Stillzeit, muss dieses Vitamin dem Körper zusätzlich angeboten werden.
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:
×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Kind (Rachitis);
×Vorbeugung von Knochenerweichung beim Erwachsenen (Osteomalazie);
×Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (ohne Resorptionsstörung);
×Substitution in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Wann darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nicht eingenommen / angewendet werden?
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie allergisch gegen Vitamin D3 oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?»);
·bei erhöhtem Calciumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Calciumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie);
·wenn Sie eine hohe Vitamin-D-Konzentration im Blut haben (Hypervitaminose D);
·wenn Sie dazu neigen calciumhaltige Nierensteine zu bilden;
·wenn Sie an Pseudohypoparathyreoidismus leiden (Störung des Parathormon-Haushalts).
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen Vorsicht geboten?
Alle D-Vitamine können schädlich sein, wenn sie in zu hohen Dosen eingenommen werden (bei 10'000 I.E. täglich über mindestens 6 Monate; Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren).
Vermeiden Sie die Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen über Monate oder Jahre insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Calcium und/oder vitaminangereicherter Nahrung oder Säuglingsnahrung.
Vorsicht ist geboten
·bei Störungen des Calcium- und Phosphatstoffwechsels,
·bei eingeschränkter Nierenfunktion,
·bei gestörter Calcium- und Phosphatausscheidung über die Nieren,
·bei Herzkrankheiten, Arteriosklerose oder Nierensteinen,
·bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose),
·bei bettlägerigen oder ruhiggestellten Patienten (z.B. nach Operationen),
·wenn Sie Medikamente mit Benzothiadiazin (Diuretika bzw. Medikamente zur Erhöhung der Wasserausscheidung über die Nieren) einnehmen,
·bei Schilddrüsenkrankheiten.
In diesen Fällen ist Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin zu konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Dies ist vor allem wichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
·Arzneimittel mit Wirkung auf das Herz oder die Nieren, vor allem Herzglykoside (z. B. Digoxin) oder Diuretika (z.B. Benzothiadiazine). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Vitamin D3 können diese Arzneimittel zu einem erheblichen Anstieg der Calciumkonzentration im Blut und im Urin führen;
·Arzneimittel, die Vitamin D3 enthalten, oder wenn Sie Vitamin-D-reiche Nahrungsmittel, wie zum Beispiel bestimmte Arten von Milch, die mit Vitamin D3 angereichert sind, zu sich nehmen;
·Bei folgenden Arzneimitteln, da diese einen Einfluss auf die Wirkung oder Aufnahme von Vitamin D3 haben können;
oArzneimittel gegen Epilepsie (Antikonvulsiva) und Barbiturate können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;
oRifampicin (Arzneimittel gegen Tuberkulose) kann die Wirkung von Vitamin D3 reduzieren;
oGlucocorticoide (Steroidhormone, wie Hydrocortison oder Prednisolon). Diese können die Wirkung von Vitamin D3 abschwächen;
oArzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut (zum Beispiel Cholestyramin oder Colestipol);
obestimmte Arzneimittel zur Gewichtsreduzierung, die die Fettaufnahme im Körper verringern (z. B. Orlistat);
obestimmte Abführmittel (z. B. flüssiges Paraffin).
Darf LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen?
Patientengruppe | Anwendung | Dosierung |
Frühgeborenen | Vorbeugung von Knochenerweichung | 0.1 ml – 0.2 ml (= 400 I.E. – 800 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres. |
Säuglinge | 0.1 ml (= 400 I.E.) täglich bis Ende des 1. Lebensjahres. | |
Kinder ab dem vollendeten 1. Lebensjahr | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene < 60 Jahre | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene ≥ 60 Jahre | 0.2 ml (= 800 I.E.) täglich | |
Kinder und Jugendliche von 2 - < 18 Jahren | Zur Vorbeugung einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahm | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich |
Erwachsene < 60 Jahre | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich | |
Erwachsene ≥ 60 Jahre | 0.2 ml (= 800 I.E.) täglich | |
Schwangere/Stillende | Zur Substitution | 0.15 ml (= 600 I.E.) täglich. |
Wenn die tägliche Verabreichung der Lösung zum Einnehmen nicht durchführbar ist, muss der Arzt bzw. die Ärztin konsultiert werden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Anwendung beim Säugling und Kleinkind
Die Lösung kann in einem Löffel zusammen mit Muttermilch, Milch oder Brei verabreicht werden. Bei Zusatz ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da sonst nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird.
Anwendung der Lösung
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird unverdünnt eingenommen. | |
Die Lösung wird mit Hilfe der Dosierpipette abgemessen, auf einen Löffel gegeben und anschliessend verabreicht. | |
Es ist unbedingt darauf zu achten, dass die Pipette nicht mit dem Mund, Speichel oder Lebensmittel in Berührung kommt. |
LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen wird mittels Dosierpipette in Millilitern (ml) – 0.1 ml entspricht 400 I.E. (Internationale Einheit) - dosiert. Eine Dosierung in Tropfen ist nicht möglich.
Dosierpipette der 10 ml Flasche 0.05 ml = 200 I.E. 0.10 ml = 400 I.E. Dosierpipette der 20 ml Flasche 0.10 ml = 400 I.E. 0.15 ml = 600 I.E. 0.20 ml = 800 I.E. | Dosierpipette der 10 ml Flasche | Dosierpipette der 20 ml Flasche |
Welche Nebenwirkungen kann LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen haben?
·Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
Beschwerden im Magen-Darmtrakt wie Verstopfung, Blähungen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Durchfall.
·Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag oder Nesselsucht.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
In der Originalpackung, bei Raumtemperatur (15 - 25 °C) und lichtgeschützt aufbewahren.
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Hinweise
Trübe Lösung nicht verwenden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen enthalten?
1 ml enthält 4'000 Internationale Einheiten (I.E.) Cholecalciferol.
Wirkstoffe
Cholecalciferol
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyceride (Neutralöl)
Zulassungsnummer
66124 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie LuVit D3 zur Prophylaxe, Lösung zum Einnehmen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 10 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.05/0.1 ml.
Packungen zu 20 ml mit Dosierpipette, graduiert in 0.10/0.15/0.20 ml
Zulassungsinhaberin
Drossapharm AG, 4002 Basel