Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel está autorizado na Suíça (número de autorização 67560). Titular da autorização: Sun Store Health Care AG.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel contém a substância ativa diclofenaco e pertence aos medicamentos analgésicos e anti-inflamatórios. É aplicado topicamente em dores, inflamações e inchaços após lesões, em certas formas de reumatismo dos tecidos moles e em artrose de articulações pequenas e médias.→
- O gel não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco, a outras substâncias analgésicas e anti-inflamatórias ou aos excipientes.→
- Uma hipersensibilidade pode manifestar-se por respiração sibilante, dificuldade respiratória, erupção cutânea com vesículas, urticária ou inchaço no rosto.→
- O medicamento não deve ser utilizado nos últimos três meses de gravidez.→
- O gel não deve ser aplicado em feridas abertas ou pele lesada, como eczemas.→
- O tratamento deve ser interrompido imediatamente se surgir uma erupção cutânea após a aplicação.→
- Uma aplicação extensa durante um período prolongado só deve ocorrer mediante prescrição médica.→
- Deve evitar-se o contacto com os olhos e mucosas; em caso de contacto, os olhos devem ser lavados abundantemente com água.→
- O medicamento não deve ser ingerido e, após a aplicação, as mãos devem ser lavadas, exceto no tratamento das articulações dos dedos.→
- O gel não deve ser utilizado sob um penso oclusivo.→
Durante o primeiro e segundo terço da gravidez, bem como durante a amamentação, o gel só pode ser utilizado mediante expressa prescrição médica. Nos últimos três meses de gravidez, a utilização é proibida, pois pode causar danos ao feto ou provocar problemas no parto.→
- Erupção cutânea
- Prurido
- Vermelhidão
- Sensação de ardor na pele
- Erupção cutânea com formação de bolhas
- Urticária
- Respiração sibilante ou falta de ar
- Aumento da sensibilidade à luz solar
O medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius e mantido fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel
Sun Store Health Care AG
Was ist SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel und wann wird es angewendet?
SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel enthält den Wirkstoff Diclofenac, welcher zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als nichtsteroidale Antirheumatika (schmerzstillende und entzündungshemmende Arzneimittel) bezeichnet werden.SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel weist schmerzstillende und entzündungshemmende Eigenschaften auf und besitzt dank der wässrig-alkoholischen Grundlage einen lindernden, kühlenden Effekt.
SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel wird angewendet zur äusserlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:
·Verletzungen der Sehnen, Bänder, Muskeln und Gelenke, z.B. Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen oder Rückenschmerzen nach Sport oder Unfall;
·lokalisierten Formen des Weichteilrheumatismus, wie z.B. Tendinitis (Tennisellenbogen), Schulter-Hand-Syndrom, Bursitis, Periarthropathien;
·und zur symptomatischen Therapie der Arthrose von kleinen und mittelgrossen, hautnah gelegenen Gelenken wie z.B. Fingergelenke oder Knie.
SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren vorgesehen.
Wann darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel nicht angewendet werden?
SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diclofenac oder anderen schmerz-, entzündungshemmenden und fiebersenkenden Substanzen (insbesondere Acetylsalicylsäure/Aspirin und Ibuprofen) sowie bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe (z.B. Isopropylalkohol; vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Rubrik «Was ist in SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel enthalten?»). Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Asthma), Atembeschwerden, Hautausschlag mit Bläschenbildung, Nesselsucht, Schwellung des Gesichtes und der Zunge, laufende Nase.
In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emusions-Gel nicht angewendet werden (siehe auch «Darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»).
Wann ist bei der Anwendung von SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel Vorsicht geboten?
·SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel darf nicht auf offene Hautwunden (z.B. nach Schürfungen, Schnitten) oder auf geschädigte Haut (z.B. Ekzeme, Hautausschläge) aufgetragen werden.
·Die Behandlung sofort beenden, wenn nach der Anwendung des Präparates ein Hautausschlag auftritt.
·SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel soll nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.
·Augen und Schleimhäute sollen nicht mit dem Präparat in Kontakt kommen. Falls dies doch geschieht, die Augen mit Leitungswasser ausgiebig spülen und bei anhaltenden Beschwerden den Arzt bzw. die Ärztin informieren.
·Das Arzneimittel nicht einnehmen. Nach der Anwendung die Hände waschen, ausser bei Behandlung der Fingergelenke (siehe auch «Wie verwenden Sie SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel?»).
·SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel darf nicht mit einem luftdichten Verband (Okklusivverband) verwendet werden.
Information zu den Hilfsstoffen
Das Präparat enthält Cetylalkohol, Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat: Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Methyl-4-hydroxybenzoat sowie Propyl-4-hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, auslösen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn bei Ihnen früher bereits allergische Erscheinungen nach der Anwendung von ähnlichen Präparaten («Rheumasalben») aufgetreten sind, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) anwenden.
Darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während dem 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft sowie während der Stillzeit darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel nicht angewendet werden, es sei denn auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft darf SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel nicht angewendet werden, da es dem ungeborenen Kind schaden kann oder Probleme bei der Geburt verursachen kann.
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, sollten Sie vor der Anwendung den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel?
Das Präparat ist nur zur äusserlichen Anwendung bestimmt.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Je nach Grösse der zu behandelnden schmerzhaften bzw. geschwollenen Stellen oder Flächen wird 3- bis 4-mal täglich eine Menge von 2-4 g SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel (kirsch- bis walnussgrosse Menge) aufgetragen, leicht eingerieben oder bei Muskelschmerzen einmassiert.
Nach der Anwendung:
·Die Hände mit einem trockenen Papiertuch abwischen, anschliessend die Hände gut waschen, ausser bei Behandlung der Finger. Das Papiertuch mit dem Hauskehricht entsorgen.
·Vor dem Duschen oder Baden sollte gewartet werden, bis das Gel auf der Haut getrocknet ist.
Sollten Sie eine Behandlung mit SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel vergessen haben, holen Sie die Anwendung so bald wie möglich nach. Tragen Sie nicht die doppelte Menge auf, um die vergessene Behandlung nachzuholen.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn sich die Beschwerden nach einer Woche nicht gebessert haben. Ohne ärztliche Verschreibung soll SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Das Präparat über die kürzest notwendige Zeitdauer anwenden, nicht mehr als erforderlich auftragen.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht systematisch geprüft worden. Die Anwendung wird deshalb nicht empfohlen.
Wenn Sie oder ihr Kind SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel (versehentlich) geschluckt haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung.
Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel auftreten: Einige seltene oder sehr seltene Nebenwirkungen können schwerwiegend sein. Falls eine der nachfolgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Behandlung mit SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel und informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin:
·Hautausschlag mit Blasenbildung, Nesselsucht;
·keuchende Atmung, Kurzatmigkeit oder ein Engegefühl in der Brust (Asthma);
·Schwellung im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Zunge und des Halses.
Folgende andere Nebenwirkungen sind in der Regel leichter und vorübergehender Natur:
·Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten): Hautausschlag, Juckreiz, Rötungen brennendes Gefühl der Haut.
·Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten): Hautausschlag mit Pusteln, verstärkte Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht. Zeichen hierfür sind Sonnenbrand mit Juckreiz, Schwellung und Blasenbildung.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Dies hilft die Umwelt zu schützen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel enthalten?
Wirkstoffe
100 g Emulsions-Gel enthalten:
1 g Diclofenac Natrium.
Hilfsstoffe
Cetylalkohol (250 mg/100 g), Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218, 14 mg/100 g), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216, 6 mg/100 g); 2-Propanol, Glycerol (E422), Polyacrylsäure, Mittelkettige Triglyceride, Macrogolcetylstearylether, Gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
67560 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie SUN STORE Diclofenac Gel, Emulsions-Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Tuben zu 50 g.
Zulassungsinhaberin
Sun Store Health Care AG, 4704 Niederbipp.