Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Serum autolog KSGR, Augentropfen está autorizado na Suíça (número de autorização 68584). Titular da autorização: Kantonsspital Graubünden.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
O soro autólogo KSGR, colírio, é produzido a partir do sangue do próprio doente e contém fatores regenerativos da película lacrimal natural. Destina-se ao tratamento do olho seco em adultos, quando outras terapias não trouxeram alívio, e melhora as propriedades de molhagem da película lacrimal.→
- Os colírios não devem ser utilizados em caso de sífilis, hepatite B, hepatite C ou infeção por VIH.→
- Não deve ser efetuada qualquer aplicação em caso de hipersensibilidade à substância ativa.→
- As gotas não devem ser utilizadas em caso de conjuntivite infeciosa ou ceratite infeciosa.→
- A aplicação não é permitida em caso de anemia grave ou não tratada.→
- O medicamento não deve ser utilizado se, no passado, tenha existido hipersensibilidade de contacto à prata.→
- As gotas não devem, em caso algum, ser aplicadas se não tiverem sido prescritas pessoalmente ou se o nome e a data de nascimento no frasco não estiverem corretos.→
- Em caso de utilização concomitante de outros medicamentos oftálmicos, deve ser consultada a médica ou o médico oftalmologista responsável pelo tratamento.→
- Entre a aplicação de diferentes colírios, deve ser respeitado um intervalo de tempo de pelo menos 15 minutos.→
- Não se recomenda a aplicação durante o uso de lentes de contacto.→
- A médica ou o médico deve ser informado sobre outras doenças, alergias e a toma de outros medicamentos.→
- A condução de veículos ou a operação de máquinas só é novamente permitida quando a visão turva que pode ocorrer após a aplicação tiver desaparecido.→
- Para manter a esterilidade, a ponta do conta-gotas não deve entrar em contacto nem com as mãos nem com o olho.→
Uma vez que não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou a amamentar, os colírios não devem ser utilizados durante a gravidez e a amamentação.→
- Sensação de irritação e ardor
- Sensação de colagem das pálpebras
- Visão turva
- Eczema das pálpebras
- Inflamação dos vasos da esclerótica
- Dissolução da córnea na artrite reumatoide
- Depósitos de imunoglobulinas na córnea
- Infeção ocular devido a recipiente contaminado
O medicamento deve ser conservado congelado abaixo de menos 15 graus Celsius, na embalagem original e bem fechado; após descongelamento, conserva-se no frigorífico entre 2 e 8 graus Celsius durante no máximo 10 dias, e deve ser armazenado fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Kapitel «Welche Nebenwirkungen können Serum autolog KSGR, Augentropfen haben?»
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Serum autolog KSGR, Augentropfen
Was sind Serum autolog KSGR, Augentropfen und wann werden sie angewendet?
Serum autolog KSGR, Augentropfen werden auf Verschreibung des Augenarztes oder der Augenärztin aus dem patienteneigenen Blut hergestellt. Serum autolog KSGR, Augentropfen werden zur Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) bei Patienten/Patientinnen ab 18 Jahren verschrieben, bei denen eine Linderung durch eine andere zugelassene Therapie nicht erzielt werden konnte. Serum autolog KSGR, Augentropfen stellen eine gelblich gefärbte Lösung dar. Sie enthalten zahlreiche regenerative Faktoren, die sich auch im natürlichen Tränenfilm finden. Serum autolog KSGR, Augentropfen eignen sich daher aufgrund ihrer Zusammensetzung für den Ersatz des natürlichen Tränenfilms. Sie dienen der Stabilisierung eines gestörten Tränenfilms bei verschiedensten Formen des trockenen Auges und vermindern das Brennen, Stechen, Jucken und verbessern die Benetzungseigenschaften des Tränenfilms.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vergessen Sie nicht, dass dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrer Augenärztin bzw. Ihrem Augenarzt verschrieben wurde. Es darf nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen und auch nicht anderer Personen verwendet werden.
Bei gleichzeitiger Applikation von anderen Medikamenten am Auge soll mit der behandelnden Augenärztin bzw. dem behandelnden Augenarzt Rücksprache genommen werden. Zwischen den verschiedenen Anwendungen von Augentropfen soll ein zeitlicher Abstand von mindestens 15 Minuten eingehalten werden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Zur Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen bei Kontaktlinsenträgern gibt keine soliden Daten. Die Applikation von Serum autolog KSGR, Augentropfen wird während des Tragens von Kontaktlinsen nicht empfohlen.
Wann dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht angewendet werden?
Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht anwenden, wenn Sie unter Syphilis, Hepatitis B-, Hepatitis C- oder HIV-Infektion leiden. Auch bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff der Augentropfen, bei infektiöser Konjunktivitis und infektiöser Keratitis sollten Sie die Augentropfen nicht anwenden.
Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen nicht verwenden, wenn Sie an schwerer oder unbehandelter Anämie leiden.
Wenn Sie in der Vergangenheit eine Kontaktüberempfindlichkeit gegenüber Silber hatten, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht verwenden, da die abgegebenen Tropfen Spuren von Silber aus dem Verschluss des Behältnisses enthalten können.
Sie dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen auf keinen Fall anwenden, wenn die Tropfen nicht für Sie persönlich verschrieben worden sind!
Wenn auf der Flaschenetikette nicht Ihr korrekter Name und das korrekte Geburtsdatum aufgedruckt ist, dürfen Sie die Tropfen nicht anwenden!
Wann ist bei der Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihre Augenärztin bzw. Ihren Augenarzt, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel Einnehmen oder andere Arzneimittel zur ophthalmischen Anwendung anwenden (auch selbst gekaufte!).
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstauglichkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Serum autolog KSGR, Augentropfen jedoch verschwommenes Sehen auftreten kann, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
Dürfen Serum autolog KSGR, Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren / stillenden Frauen vor. Deshalb sollten Serum autolog KSGR, Augentropfen während der Schwangerschaft und der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Serum autolog KSGR, Augentropfen?
Erwachsene
Die Anwendungshäufigkeit richtet sich nach dem Schweregrad der Oberflächenproblematik des Auges und wird augenärztlich festgelegt. In der Regel wird ein- bis mehrmals täglich ein Tropfen in das betroffene Auge appliziert. Die Dosierung kann je nach Ausmass der augenärztlichen Befunde durch die Augenärztin bzw. den Augenarzt reduziert oder erhöht werden. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Verordnung der Augenärztin bzw. des Augenarztes. Die Behandlung erfolgt oftmals über einen längeren Zeitraum und muss regelmässig augenärztlich überwacht werden.
Vor der Anwendung muss die Etikette der Augentropfflasche auf die Korrektheit der persönlichen Angaben (Name, Vorname, Geburtsdatum) überprüft werden. Falls die Angaben nicht korrekt sind, dürfen die Augentropfen nicht angewendet werden.
Vor Gebrauch sind die Hände sorgfältig zu waschen und zu trocken. Legen Sie den Kopf etwas zurück, ziehen Sie das Unterlid leicht vom Auge ab und bringen Sie einen Tropfen in den unteren Bindehautsack des Auges ein. Vermeiden Sie dabei jegliche Berührung der Austrittsöffnung! Der Tropfaufsatz der Augentropfflasche darf nicht mit einer Oberfläche in Kontakt kommen, da dies zur Kontamination der Augentropfen führen kann. Ein Kontakt des Tropfaufsatzes mit dem Auge kann Verletzungen der Augenoberfläche verursachen.
Nach Gebrauch muss die Augentropfflasche durch Aufschrauben des Schutzdeckels verschlossen werden und bis zur nächsten Anwendung bei 2-8°C gekühlt (im Kühlschrank) gelagert werden. Restinhalt der Augentropfflasche darf nicht länger als 10 Tage nach Auftauen verwendet werden und muss entsorgt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Augenarzt bzw. mit Ihrer Augenärztin.
Falls die Applikation der Augentropfen durch eine Drittperson erfolgt, soll diese zu Ihrem eigenen
Schutz medizinische Handschuhe tragen.
Kinder und Jugendliche
Serum autolog KSGR, Augentropfen sind für die Anwendung in der pädiatrischen Population nicht zugelassen.
Welche Nebenwirkungen können Serum autolog KSGR, Augentropfen haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung der Serum autolog KSGR, Augentropfen auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Unmittelbar nach der Verabreichung können ein unangenehmes Gefühl von Reizung und Brennen, ein Gefühl des Zusammenklebens der Augenlider und verschwommenes Sehen auftreten. Diese Effekte sind vorübergehend und haben keine langfristigen Folgen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Folgende Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien berichtet: Ekzem der Augenlider, sklerale Vaskulitis und Lyse bei rheumatoider Arthritis, Immunglobulinablagerungen in der Hornhaut., periphere Hornhautinfiltrate, Augeninfektion während der Behandlung mit Augentropfen aufgrund eines kontaminierten Augentropfen-Behälters.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Augenarzt oder Apotheker bzw. Ihre Augenärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "EXP" bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch (Auftauen)
Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) für maximal 10 Tage haltbar.
Lagerungshinweis
Tiefgekühlt (unterhalb von -15°C) lagern
Nach dem Auftauen im Kühlschrank (2-8°C) lagern.
In der Originalpackung aufbewahren.
Den Behälter fest verschlossen halten.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Bei Lagerung im Tiefkühler muss die Augentropfflasche vor Gebrauch bei 2°-8°C langsam aufgetaut werden (über Nacht im Kühlschrank).
Um die Sterilität zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihre Augenärztin bzw. Ihr Augenarzt. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Serum autolog KSGR, Augentropfen enthalten?
Wirkstoffe
Humanes Blutserum, autolog
Hilfsstoffe
Keine
Zulassungsnummer
68584, (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Serum autolog KSGR, Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
Dies ist ein patientenspezifisches Arzneimittel und nur gegen ärztliche Verschreibung erhältlich.
Die Anzahl Augentropfflaschen ist abhängig vom entnommenen Blutvolumen.
Eine Augentropfflasche enthält 5 ml Serum autolog KSGR, Augentropfen.
Zulassungsinhaberin
Stiftung Kantonsspital Graubünden, Chur
Herstellerin
Stiftung Kantonsspital Graubünden, Chur
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Revisions-Historie
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