Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Etodolac NOBEL retard está autorizado na Suíça (número de autorização 68635). Titular da autorização: Nobel Pharma Schweiz AG.
Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Etodolac NOBEL retard contém a substância ativa etodolaco e atua como antirreumático, anti-inflamatório e analgésico. É utilizado no tratamento de doenças reumáticas, como poliartrite crónica e artroses, bem como em dores nos ombros e nas costas.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de alergia conhecida a algum dos componentes ou em caso de anteriores reações cutâneas semelhantes a alergias ou de falta de ar após a toma de ácido acetilsalicílico ou de outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides.→
- A utilização no último terço da gravidez não é permitida.→
- O medicamento não deve ser tomado em caso de úlceras ativas no estômago ou no duodeno, bem como em caso de hemorragias gástricas ou intestinais.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de inflamações intestinais crónicas, como a doença de Crohn ou a colite ulcerosa.→
- A toma é proibida em caso de insuficiência hepática ou renal grave, bem como em caso de insuficiência cardíaca grave.→
- Crianças com menos de 16 anos não devem tomar o medicamento.→
- Podem ocorrer úlceras das mucosas, hemorragias ou perfurações no trato gastrointestinal, que também podem surgir sem sintomas de aviso.→
- Em caso de risco existente de enfarte do miocárdio ou de acidente vascular cerebral, bem como em caso de doenças anteriores correspondentes ou de fatores de risco como hipertensão arterial ou diabetes, é necessária uma avaliação médica.→
- A função renal pode ser afetada, o que pode levar ao aumento da pressão arterial ou à retenção de líquidos, especialmente em caso de doenças cardíacas ou renais.→
- Podem ocorrer reações cutâneas graves, pelo que, em caso de erupção cutânea, febre ou formação de bolhas, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e deve ser procurada assistência médica.→
- O medicamento contém sódio e pode influenciar o efeito de outros medicamentos, como anticoagulantes, medicamentos contra a hipertensão arterial ou lítio.→
- Uma vez que podem ocorrer tonturas, a capacidade de reação, a aptidão para conduzir e a operação de máquinas podem estar comprometidas.→
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser tomado mediante prescrição médica e quando claramente necessário, sendo que uma utilização a partir da 20.ª semana pode prejudicar a criança por nascer e é proibida no último terço. Durante a amamentação, a toma não é permitida, a menos que tenha sido expressamente autorizada por um médico.→
- Queixas gastrointestinais como náuseas, azia, obstipação, flatulência, perda de apetite ou diarreia
- Inflamação do fígado com ou sem icterícia
- Erupções cutâneas
- Dores de cabeça, sonolência, irritabilidade e tonturas
- Dores no peito e palpitações
- Depressão, distúrbios da visão e zumbidos
- Distúrbios da função renal, bem como inflamações do intestino ou do pâncreas
- Reações cutâneas graves, como a síndrome DRESS, ou dores no peito como sinal da síndrome de Kounis
O medicamento não deve ser armazenado a temperaturas superiores a 25 °C, deve permanecer na embalagem original e ser mantido fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Etodolac NOBEL retard
NOBEL Pharma Schweiz AG
Was ist Etodolac NOBEL retard und wann wird es angewendet?
Etodolac NOBEL retard enthält als Wirkstoff Etodolac und weist antirheumatische, entzündungshemmende und schmerzstillende Eigenschaften auf. Es dient zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, wie z.B. von chronischer Polyarthritis, Arthrosen, sowie Schmerzen in der Schulter und Rückenschmerzen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Etodolac NOBEL retard nicht eingenommen werden?
Etodolac NOBEL retard darf nicht eingenommen werden:
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten,
·im letzten Drittel der Schwangerschaft,
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen,
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa),
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion,
·bei schwerer Herzleistungsschwäche,
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine),
·von Kindern unter 16 Jahren.
Wann ist bei der Einnahme von Etodolac NOBEL retard Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Etodolac NOBEL retard können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-, Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen und/oder Langzeitbehandlung ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt. Falls Sie bereits einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Etodolac NOBEL retard trotzdem anwenden können. Informieren Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.
Die Einnahme von Etodolac NOBEL retard kann die Funktion der Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
Im Zusammenhang mit der Behandlung mit nicht-steroidalen Antirheumatika wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Das höchste Risiko für derartige Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen. Bei Auftreten von Hautausschlag, einschliesslich Fieber, Läsionen der Schleimhäute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit Etodolac NOBEL retard einstellen und sich unverzüglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein können (siehe Rubrik «Welche Nebenwirkungen kann Etodolac NOBEL retard haben?»).
Bei der Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch Etodolac NOBEL retard gehört, wurde über Schmerzen im Brustkorb berichtet, die ein Anzeichen für eine möglicherweise schwere allergische Reaktion sein können, welche Kounis-Syndrom genannt wird.
Dieses Arzneimittel enthält 27.12 mg Natrium (Hauptbestandteil von Kochsalz/Speisesalz) pro Filmtablette. Dies entspricht ca. 1.4 % der für eine oder einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin bzw. Ihren Apotheker, Ihre Apothekerin, wenn Sie Allergien haben oder an anderen Krankheiten, wie z.B. Asthma oder Blutgerinnungsstörungen leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Ärztin bzw. Ihren Apotheker, Ihre Apothekerin, wenn Sie zusätzlich zu Etodolac NOBEL retard andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden (Externa). Zum Beispiel kann die Wirkung von gleichzeitig eingenommenen Blutverdünnern, Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Blutzucker sowie von Lithium beeinträchtigt werden.
Wenn Sie medizinische Tests durchführen lassen müssen, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie Etodolac NOBEL retard einnehmen, weil es die Ergebnisse gewisser Tests (z.B. Bilirubin) verändern kann.
Da Etodolac NOBEL retard Schwindel verursachen kann, kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein.
Bitte nehmen Sie Etodolac NOBEL retard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Darf Etodolac NOBEL retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Sie sollten Etodolac NOBEL retard nicht einnehmen, es sei denn, es ist eindeutig notwendig und wird von einem Arzt / einer Ärztin verordnet. Bei Einnahme in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden.
Die Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen. Wenn Sie NSAR für mehr als 2 Tage einnehmen müssen, muss Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin möglicherweise die Fruchtwassermenge im Mutterleib und das Herz des ungeborenen Kindes überwachen.
Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Etodolac NOBEL retard nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin einnehmen.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Etodolac NOBEL retard nicht eingenommen werden.
Stillzeit
Etodolac NOBEL retard darf während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
Wie verwenden Sie Etodolac NOBEL retard?
Zur Anfangs- und Langzeitbehandlung beträgt die empfohlene Dosierung 600 mg pro Tag (d.h. 1 Filmtablette).
Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Etodolac NOBEL retard Filmtabletten müssen ganz geschluckt werden. Sie dürfen weder zerkaut noch geteilt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Etodolac NOBEL retard Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen bis 16 Jahre sind bisher nicht überprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Etodolac NOBEL retard haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Magen-Darmbeschwerden wie Übelkeit, Sodbrennen, Leberentzündung mit oder ohne Gelbsucht, Verstopfung, Blähungen, Appetitverlust oder Durchfall.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Hautausschläge, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Schwindel.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Schmerzen in der Brust, Herzklopfen, häufiges Wasserlassen, Depression, Sehstörungen und -schwäche sowie Ohrgeräusche (Tinnitus).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Störungen der Nierenfunktion, Entzündungen des Darms oder der Bauchspeicheldrüse.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der weissen Blutkörperchen).
Schmerzen im Brustkorb (Kounis-Syndrom).
Oft sind die Nebenwirkungen von leichter Natur und vorübergehend; Sie sollten jedoch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über anhaltende Beschwerden informieren.
Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen, wenn folgende Symptome auftreten: anhaltende Magenschmerzen, Anzeichen von Blutungen (z.B. schwarzer Stuhl, Bluterbrechen, abnorme Blutungen), gelbe Hautfarbe, Hautausschläge, Abszess im Mund oder Hals, Kurzatmigkeit, Frösteln, Fieber.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Etodolac NOBEL retard enthalten?
Wirkstoffe
Eine Filmtablette Etodolac NOBEL retard enthält 600 mg Etodolac als Wirkstoff.
Hilfsstoffe
Hypromellose (E464), Lactose-Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat (E339), Ethylcellulose (E462), Talk (E553b), Magnesiumstearat (E470b), Titandioxid (E171), Macrogol 400 (E1521), Polysorbat 80 (E433).
Zulassungsnummer
68635 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Etodolac NOBEL retard? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Etodolac NOBEL retard 600 mg: 30 und 100 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
NOBEL Pharma Schweiz AG, Risch.