Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Prilid Leman Creme está autorizado na Suíça (número de autorização 68720). Titular da autorização: Leman SKL SA.
Comparticipação: Comparticipado com Limitatio (sujeito a condições)
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Prilid Leman Creme contém as substâncias ativas prilocaína e lidocaína e provoca anestesia local da pele e das mucosas genitais. É utilizada, por exemplo, em colheitas de sangue, intervenções cirúrgicas superficiais ou para redução da dor em úlceras das pernas.→
- A creme não deve ser utilizada em caso de hipersensibilidade conhecida às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes.→
- Exceto no caso de úlceras das pernas, a creme não deve ser aplicada noutras feridas abertas.→
- Não é permitida a aplicação na mucosa e na mucosa genital de crianças.→
- A creme não deve ser aplicada no canal auditivo externo se o tímpano não estiver íntegro.→
- A creme não é adequada para preparação de vacinação contra a tuberculose mediante injeção com seringa.→
- A creme deve ser aplicada com precaução nas proximidades dos olhos e dos ouvidos.→
- Em caso de contacto acidental com os olhos, estes devem ser imediatamente bem lavados com água morna.→
- A creme não deve ser utilizada em bebés prematuros nascidos antes da 37.ª semana de gestação.→
- Em doentes com determinados problemas metabólicos raros, como deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase ou metemoglobinemia, o risco de metemoglobinemia induzida por medicamentos está aumentado.→
- O excipiente macrogolglicerol-hidroxiestearato pode provocar irritações cutâneas.→
- O médico deve ser informado sobre outras doenças existentes, alergias ou a toma simultânea de outros medicamentos.→
Durante a gravidez ou o período de amamentação, Prilid Leman Creme só deve ser utilizada após consulta com o médico.→
- Reações locais transitórias como palidez, vermelhidão, ardor, comichão ou edemas
- Formação aumentada de metemoglobina com doses elevadas de prilocaína
- Nervosismo, ansiedade, confusão ou perturbações da consciência
- Sensações de tontura, visão turva ou dupla
- Sensação de calor ou frio, cãibras musculares ou tremores
- Vómitos, diminuição da frequência cardíaca ou redução da tensão arterial
- Desmaio
- Reações alérgicas como inchaço da pele, dificuldades respiratórias ou colapso cardiovascular
A creme não deve ser conservada a temperaturas superiores a 30 graus Celsius, não deve ser congelada e deve ser mantida fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Prilid Leman Creme
Was ist Prilid Leman Creme und wann wird es angewendet?
Prilid Leman Creme enthält die Wirkstoffe Prilocain und Lidocain. Prilid Leman bewirkt eine örtliche Betäubung der Haut und Genitalschleimhaut.
Es wird z.B. in Verbindung mit dem Einführen von i.v. Kathetern, bei Blutentnahmen und oberflächlichen chirurgischen Massnahmen verwendet. Bei Beingeschwüren (Bein-Ulkus) wird Prilid Leman Creme zur Verminderung der Schmerzen während der Wundreinigung und bei Wundausschneidungen verwendet.
Prilid Leman Creme darf nur auf Verschreibung und ständiger Kontrolle des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Wann darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe darf Prilid Leman Creme nicht angewendet werden.
Prilid Leman Creme soll ausser bei Beingeschwüren nicht auf anderen offenen Wunden, auf der Schleimhaut und nicht auf der Genitalschleimhaut von Kindern angewendet werden. Prilid Leman Creme soll nicht im äusseren Gehörgang aufgetragen werden, wenn das Trommelfell nicht intakt ist. Ebenso eignet sich Prilid Leman Creme nicht zur Vorbereitung von Tuberkulose-Impfung mittels Injektionsspritze.
Wann ist bei der Anwendung von Prilid Leman Creme Vorsicht geboten?
In der Nähe der Augen und Ohren sollte Prilid Leman Creme mit Vorsicht angewendet werden. Sollte Prilid Leman Creme versehentlich in die Augen gelangen, müssen diese unverzüglich mit lauwarmem Wasser gut ausgespült werden.
Bis zum Vorliegen weiterer klinischer Daten sind bei Kindern folgende Vorsichtsmassnahmen zu beachten: Prilid Leman Creme soll nicht angewendet werden bei Frühgeborenen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden.
Bei Neugeborenen (0–2 Monate) darf die total aufgetragene Menge Prilid Leman Creme 1 g (1 g/10 cm²) nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 10 cm². Die Creme sollte nicht länger als 1 Stunde auf der Haut belassen werden.
Bei Kindern im Alter von 3–12 Monaten darf die total aufgetragene Menge 2 g nicht überschreiten. Der insgesamt behandelte Hautbezirk darf nicht grösser sein als 16 cm². Die Creme sollte nicht länger als 4 Stunden auf der Haut belassen werden.
Bei Patienten mit atopischer Dermatitis (Hautentzündungen) sollte die Creme nicht länger als 15–30 Minuten auf der Haut belassen und nicht grossflächig angewendet werden (max.10 g auf 62,5 cm², d.h. 2,5 cm × 2,5 cm/g).
Bei Anwendung auf der rasierten Haut oder bei grossflächiger Anwendung sollte nicht eine grössere Fläche als 600 cm² (ca. die Grösse eines A4-Blattes) behandelt werden: ca. 1 g/10 cm² während mindestens 1 Stunde und maximal 5 Stunden. Die Maximaldosis von 60 g sollte nicht überschritten werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie eine der folgenden seltenen Stoffwechselprobleme haben: glucose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel, angeborene oder erworbene Methämoglobinämie. Das Risiko einer medikamenten-bedingten Methämoglobinämie ist dabei erhöht.
Macrogolgylcerolhydrostearat
Prilid Leman Creme enthält Macrogolglycerolhydroxystearat, das Hautreizungen hervorrufen kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden
Darf Prilid Leman Creme während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten sowie in der Stillzeit darf Prilid Leman Creme nur nach Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin angewendet werden.
Wie verwenden Sie Prilid Leman Creme?
Prilid Leman Creme in dicker Schicht gemäss Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin auf die Haut auftragen und mit einem Okklusiv-Verband (dicht abschliessend) abdecken. Der Okklusivverband kann bei Erwachsenen bis zu 5 Stunden belassen werden. Die Hälfte einer 5 g Tube entspricht ca. 2 g Prilid Leman Creme. 1 g Prilid Leman Creme aus der 30 g Aluminiumtube entspricht einem ca. 3,5 cm langen Creme-Streifen.
In der Regel soll 2 g Prilid Leman Creme mindestens 1 Stunde vor Beginn des beabsichtigten Eingriffes aufgetragen werden.
Bei Beingeschwüren soll Emla Creme in der Regel mindestens 30 Minuten vor Beginn der mechanischen Reinigung und/oder Wundausschneidung aufgetragen werden. Nach Entfernung der Creme sollte sofort mit der Reinigung begonnen werden.
Pädiatrie
Bei Neugeborenen 0–2 Monate maximal 1 g; bei Kindern im Alter von 3–12 Monate maximal 2g auftragen. Bei Neugeborenen im Alter von 0–2 Monate maximal 1 Stunde, bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Monate den Okklusiv-Verband maximal 4 Stunden belassen. Ab 1 Jahr kann der Okklusiv-Verband bis max 5 h belassen werden. Die Wirkung bleibt nach Entfernen des Okklusiv-Verbands mindestens 2 Stunden lang bestehen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Prilid Leman Creme haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Prilid Leman Creme auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Verursacht Prilid Leman Creme vorübergehende lokale Reaktionen wie z.B. Blässe, Rötung, Hautreaktionen mit anfänglich leichtem Gefühl von Brennen und Jucken, oder Ödeme (Wasseransammlung). Diese Nebenwirkungen sind von kurzer Dauer und verstärken sich nicht durch wiederholte oder verlängerte Anwendung (24-48 Stunden).
Hohe Dosen von Prilocain können die Methämoglobinbildung verstärken.
Bei korrekter Applikation gemäss den Anwendungsvorschriften sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Dennoch sollten Sie beim Auftreten der folgenden Symptome sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren: Nervosität, Angst, Verwirrtheit, Bewusstseinstrübungen, Schwindelgefühle, verschwommenes oder doppeltes Sehen, Hitze- oder Kältegefühl, Muskelkrämpfe, Zittern, Erbrechen, verminderte Herzfrequenz (Bradykardie), Blutdrucksenkung (Hypotonie), Ohnmacht.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Können sich auch allergische Reaktionen manifestieren. Bei folgenden Symptomen ist sofort der Arzt oder die Ärztin zu konsultieren: Hautschwellungen mit Juckreiz (Urticaria), Anschwellen des Gesichts und Halses (Angioödem), Atmungsschwierigkeiten (Bronchospasmen), Herz-Kreislauf-Kollaps (anaphylaktischer Schock).
Sollte Prilid Leman versehentlich in das Auge gelangen, kann es zu Augenirritationen kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Anbruch 6 Monate haltbar.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C lagern und nicht einfrieren. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Prilid Leman creme enthalten?
1 g Prilid Leman Creme enthält:
Wirkstoffe
25 mg Lidocain und 25 mg Prilocain
Hilfsstoffe
Macrogol-40-Glycerolhydroxystearat, Carbomer 974P, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser
Zulassungsnummer
68720 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Prilid Leman creme? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen mit:
5× 5 g Prilid Leman Creme (mit 12 Okklusiverbänden)
1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 2 Okklusivverbänden)
1x 5 g Prilid Leman Creme (mit 3 Okklusivverbänden)
1× 30 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
1× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
5× 5 g Prilid Leman Creme (ohne Okklusivverbände)
Zulassungsinhaberin
Leman SKL SA, Lancy
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2025 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Anwendungsanweisungen
1. Die Creme auf den zu behandelnden Hautbezirk auftragen. Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
2. Von einem der beiliegenden Okklusivverbände die mittlere Abziehfolie entfernen.
3. Beschriftete Unterseite entfernen.
4. Die in dicker Schicht aufgetragene Creme mit dem Verband abdecken.
5. Papierrahmen wegziehen und alle Seiten sorgfältig andrücken.
6. Okklusiv-Verband entfernen.