Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
ZentiCalm está autorizado na Suíça (número de autorização 68964). Titular da autorização: Helvepharm AG.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
O ZentiCalm Gel é um gel à base de água que inibe a ação da histamina e possui propriedades anestésicas locais. É aplicado na pele para aliviar o comichão de origem alérgica, por exemplo, em picadas de insetos, queimaduras ligeiras de pequena extensão, queimaduras solares ligeiras ou doenças cutâneas alérgicas de pequena extensão.→
- O gel não deve ser utilizado em caso de alergia conhecida ao dimetindeno maleato ou a qualquer excipiente.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de alergia conhecida a picadas de insetos.→
- O gel não deve ser aplicado em feridas abertas ou inflamadas, especialmente em lactentes ou crianças pequenas.→
- Não é permitida a aplicação em doenças cutâneas exsudativas ou em mucosas.→
- O medicamento não deve ser aplicado nas proximidades dos olhos.→
- Em crianças com menos de 2 anos, o medicamento só deve ser utilizado mediante prescrição médica.→
- Deve evitar-se a aplicação em grandes áreas da pele, bem como em feridas abertas ou lesões cutâneas extensas.→
- Deve evitar-se a exposição prolongada à luz solar das áreas tratadas.→
- O excipiente propilenoglicol contido pode provocar irritações cutâneas localizadas.→
- O excipiente cloreto de benzalcónio contido é irritante e pode provocar reações cutâneas.→
- Deve informar-se sobre doenças existentes, alergias ou a utilização simultânea de outros medicamentos.→
Durante a gravidez e a amamentação, o gel só deve ser utilizado com precaução e não deve ser aplicado em áreas extensas, esfoladas ou inflamadas da pele. Durante a amamentação, o gel não deve ser aplicado nos mamilos e não deve ser aplicado na mama durante a amamentação, uma vez que o bebé o pode ingerir através do leite.→
- Sequidão da pele
- Ardor da pele
- Reações cutâneas alérgicas
- Erupção cutânea
- Comichão
O gel não deve ser conservado a temperaturas superiores a 25°C e deve ser mantido fora do alcance das crianças.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
ZentiCalm
Helvepharm AG
Was ist ZentiCalm Gel und wann wird es angewendet?
ZentiCalm Gel hemmt die Wirkung von Histamin, eine der Substanzen, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt werden. Auf die Haut aufgetragen, lindert es Juckreiz allergischen Ursprungs. ZentiCalm Gel weist auch lokalanästhetische Eigenschaften auf.
ZentiCalm Gel ist angezeigt bei juckenden Erkrankungen der Haut, z.B. bei Insektenstichen, leichten kleinflächigen Verbrennungen, leichtem nicht ausgedehntem Sonnenbrand, kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen.
Die Grundlage ist ein wässeriges Gel, das dem Wirkstoff ein gutes Eindringen in die Haut ermöglicht. Jucken und andere Hautreizungen werden auf diese Weise schnell gelindert (binnen weniger Minuten). Das Gel ist geruch- und farblos und verursacht keine Flecken auf Kleidungsstücken.
Wann darf ZentiCalm Gel nicht angewendet werden?
Sie dürfen ZentiCalm Gel nicht anwenden, wenn Sie auf Dimetindenmaleat oder einen Hilfsstoff allergisch reagieren.
Bei bekannter Insektenstichallergie darf das Präparat nicht angewendet werden (es sind die ärztlichen Anweisungen zu befolgen).
Das Präparat insbesondere bei Säuglingen oder Kleinkindern nicht auf offene oder entzündete Wunden, nässende Hauterkrankungen oder auf Schleimhäute auftragen sowie nicht in Augennähe anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von ZentiCalm Gel Vorsicht geboten?
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.
Eine grossflächige Anwendung, sowie die Anwendung auf offenen Wunden oder grossflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) ist zu vermeiden, insbesondere auch bei Säuglingen und Kleinkindern.
Vermeiden Sie eine längerdauernde Sonnenbestrahlung der behandelten Bereiche.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei sehr starkem Jucken oder grossflächigen Hautläsionen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten.
Information zu den Hilfsstoffen
ZentiCalm Gel enthält 150 mg/g Propylenglycol (E 1520): Propylenglycol kann lokalisierte Hautirritationen hervorrufen.
ZentiCalm Gel enthält 0.05 mg/g Benzalkoniumchlorid: Benzalkoniumchlorid ist reizend und kann Hautreaktionen hervorrufen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
Auf die Haut aufgetragen, hat ZentiCalm Gel keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an andern Krankheiten leiden,
·Allergien haben, vor allem gegen andere Arzneimittel, oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf ZentiCalm Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft und der Stillzeit sollten Sie ZentiCalm Gel nur mit Vorsicht anwenden und nicht auf ausgedehnte, abgeschürfte oder entzündete Hautflächen auftragen. Das Gel darf während der Stillzeit nicht auf die Brustwarzen aufgetragen werden.
Wie verwenden Sie ZentiCalm Gel?
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:
2- bis 4-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben.
Ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 7 Tage anwenden.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen haben.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann ZentiCalm Gel haben?
Gelegentliche Nebenwirkungen (zwischen 1 bis 10 von 1'000 Behandelten): Trockenheit oder Brennen der Haut.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten): allergische Hautreaktionen, einschliesslich Hautausschlag und Juckreiz.
Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Tube ist ZentiCalm Gel 24 Monate haltbar. Nicht verwendeter Inhalt ist danach zu verwerfen.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in ZentiCalm Gel enthalten?
Wirkstoff
1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Hilfsstoffe
Propylengycol (E 1520), Carbomere 974P, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
68964 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie ZentiCalm Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 g und 50 g Gel.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld.