Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
MIDODRIN SUBSTIPHARM está autorizado na Suíça (número de autorização 69384). Titular da autorização: Leman SKL SA.
Comparticipação: Não consta da lista de especialidades — geralmente pagamento próprio
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Midodrin Substipharm é utilizado no tratamento de pressão arterial baixa que provoca tonturas ou perda de consciência temporária. Melhora a função dos vasos sanguíneos flácidos e pode também fortalecer a musculatura da bexiga em casos de perda involuntária de urina.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes.→
- Não deve ser utilizado em caso de doenças cardíacas graves, perturbações do ritmo cardíaco ou hipertensão arterial.→
- Não deve ser utilizado em caso de doenças vasculares oclusivas ou doenças renais agudas e graves.→
- Não deve ser utilizado em caso de perturbações do esvaziamento da bexiga, retenção urinária ou obstrução mecânica do fluxo urinário.→
- Não deve ser utilizado em caso de tumores da medula suprarrenal, doença avançada da retina devido à diabetes ou glaucoma.→
- Não deve ser utilizado em caso de hipertiroidismo, bem como durante a gravidez e a amamentação.→
- Pode ocorrer hipertensão arterial na posição deitada e sentada, pelo que, em caso de sintomas como palpitações ou perturbações da visão, deve ser consultado um médico.→
- Deve ter-se cautela em caso de função renal diminuída, insuficiência cardíaca, frequência cardíaca lenta, outras perturbações do ritmo cardíaco, perturbação da função hepática ou diabetes.→
- A toma simultânea de outros medicamentos que influenciem a pressão arterial ou a frequência cardíaca só é permitida mediante prescrição médica.→
- O medicamento não deve ser utilizado em adolescentes e crianças com menos de 12 anos.→
- A capacidade de reação, a aptidão para conduzir veículos e a capacidade de operar máquinas podem estar comprometidas.→
- O médico deve ser informado sobre outras doenças existentes, alergias ou a toma de outros medicamentos.→
Devido à falta de estudos e experiência, Midodrin Substipharm não deve ser tomado durante a gravidez e a amamentação. Caso seja detetada uma gravidez durante o tratamento, este deve ser imediatamente interrompido.→
- Arrepios e sensação desagradável ao urinar
- Sensações anormais nas mãos e nos pés
- Pressão arterial elevada na posição deitada
- Prurido, vermelhidão da pele, sensação de frio e erupções cutâneas
- Retenção urinária
- Perturbações do sono, dores de cabeça, irritabilidade e agitação
- Alterações da frequência cardíaca e palpitações
- Náuseas, perturbações digestivas e reações alérgicas da pele
O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, na embalagem original, protegido da luz e à temperatura ambiente entre 15 e 25 graus Celsius.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheits-symptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
MIDODRIN SUBSTIPHARM
Was ist MIDODRIN SUBSTIPHARM und wann wird es angewendet?
Midodrin Substipharm wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei niedrigem Blutdruck z.B. nach längerer Bettlägerigkeit bei Patienten mit vorübergehender Regulationsstörung des vegetativen Nervensystems eingesetzt.
Es wird bei Kreislaufstörungen mit Blutdruckabfall im Stehen oder Sitzen verwendet (orthostatische Hypotonie), die zu Beschwerden wie Schwindel, Schwarzwerden vor den Augen bis zu kurzfristigem Bewusstseinsverlust führen können.
Auch bei erniedrigtem Blutdruck als Nebenwirkung von Arzneimitteln gegen Depression oder Schlafstörungen wird Midodrin Substipharm verwendet.
Midodrin Substipharm steigert den erniedrigten Blutdruck, indem es die Funktion von erschlafften Blutgefässen verbessert. Bei unwillkürlichem Harnabgang (Inkontinenz) bewirkt Midodrin Substipharm eine verbesserte Funktion der Blasenmuskulatur.
Wann darf MIDODRIN SUBSTIPHARM nicht eingenommen werden?
Midodrin Substipharm darf nicht angewendet werden bei
-bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung,
-schweren Herzerkrankungen wie z.B. bei verlangsamtem Herzschlag, bei ischämischen Herzerkrankungen (Minderdurchblutung der Herzkranzgefässe),
Herzinsuffizienz (Herzschwäche), Erregungsleitungsstörungen,
-Bluthochdruck,
-Kreislaufregulationsstörungen mit erniedrigtem Blutdruck,
-Herzrhythmusstörungen,
-verengenden Gefässerkrankungen,
-akuten Nierenerkrankungen, schweren Nierenfunktionsstörungen,
-Entleerungsstörungen der Harnblase, insbesondere bei vergrösserter Prostata mit Restharnbildung,
-Harnverhalten,
-mechanischer Harnabflussbehinderung,
-Tumoren des Nebennierenmarks (Phäochromozytom),
-fortschreitender Netzhauterkrankung infolge Zuckerkrankheit,
-grünem Star (Engwinkelglaukom),
-Schilddrüsenüberfunktion,
-Schwangerschaft/Stillzeit.
Wann ist bei der Einnahme von MIDODRIN SUBSTIPHARM Vorsicht geboten?
In manchen Fällen kann es unter der Behandlung mit Midodrin Substipharm zu einem Bluthochdruck im Liegen und Sitzen kommen. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Symptome wie Herzklopfen, Kopfschmerzen und Sehstörungen auftreten.
Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, falls Sie unter einer verminderten Nierenfunktion, einer Herzschwäche (Herzinsuffizienz), langsamem Herzschlag (Bradykardie), anderen Herzrhythmusstörungen, einer Leberfunktionsstörung oder Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden.
Die gleichzeitige Einnahme von Midodrin Substipharm und anderen Arzneimitteln, die den Blutdruck oder die Herzfrequenz (Puls) beeinflussen, ist nur auf Veranlassung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin erlaubt und benötigt gegebenenfalls eine enge Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz. Dies betrifft z.B. gewisse Appetithemmer, gewisse Arzneimittel gegen Depressionen oder Allergien, Schilddrüsenhormone, bestimmte blutdrucksenkende Arzneimittel, gewisse Arzneimittel gegen Herzschwäche, Kortisonpräparate, aber auch gewisse Grippemittel und Nasentropfen, die ohne ärztliche Verschreibung erhältlich sind.
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Midodrin Substipharm bei Jugendlichen und Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Man sollte in Betracht ziehen, dass Erregbarkeit, Reizbarkeit und Übelkeit gelegentlich vorkommen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
-an anderen Krankheiten leiden,
-Allergien haben oder
-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf MIDODRIN SUBSTIPHARM während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wegen fehlender Untersuchungen am Tier und nicht vorhandenen Erfahrungen beim Menschen darf Midodrin Substipharm während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, sollten Sie Midodrin Substipharm nicht einnehmen. Sollten Sie während der Behandlung mit Midodrin Substipharm schwanger werden, muss die Behandlung sofort angebrochen werden, sobald die Schwangerschaft festgestellt wurde.
Wie verwenden Sie MIDODRIN SUBSTIPHARM?
Die übliche Dosierung beträgt 2 x 2.5 mg Tablette täglich.
Die Einnahme erfolgt morgens nach dem Aufstehen und abends mindestens 4 Stunden vor dem Schlafengehen. Die Tabletten werden mit Flüssigkeit eingenommen. Je nach individuellem Ansprechen kann die Dosierung nach Absprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin reduziert zu 1 x 2.5 mg Tablette oder erhöht werden. Es kann erforderlich sein, die Dosierung auf bis zu 2 x 2 Tabletten Midodrinhydrochlorid 2,5 mg oder 2 x 1 Tablette Midodrinhydrochlorid 5 mg pro Tag zu erhöhen.
Bei erniedrigtem Blutdruck als Nebenwirkung von Arzneimitteln gegen Depression oder Schlafstörung wird der Arzt/die Ärztin 1 x 2.5 mg Tablette 2-3 mal pro Tag verschreiben.
Bei Patienten mit schweren Kreislaufstörungen mit Blutdruckabfall im Stehen oder Sitzen beträgt die üblicherweise vom Arzt/der Ärztin verschriebene Anfangsdosis 3 x 1 Tablette Midodrinhydrochlorid 2.5 mg täglich. Die Dosis sollte 30 bis 45 Minuten vor dem Aufstehen und dann mehrmals täglich in kurzen Abständen eingenommen werden. Je nach individuellem Ansprechen wird der Arzt/die Ärztin eine Steigerung der Tagesdosis verordnen. In gewissen Fällen
können bis 15 mg/Tag angebracht sein. Die max. Tagesdosis, aufgeteilt in drei Einzelgaben, beträgt 30 mg.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Kinder und Jugendlicher
Die Anwendung und Sicherheit von Midodrin Substipharm bei Jugendlichen und Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Welche Nebenwirkungen kann MIDODRIN SUBSTIPHARM haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Midodrin Substipharm auftreten:
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Sehr häufig können Gänsehaut und unangenehmes Empfinden beim Wasserlösen auftreten.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Häufig kann es zu Missempfindungen z.B. an Händen und Füssen, erhöhtem Blutdruck im Liegen, Juckreiz (hauptsächlich der Kopfhaut), Hautrötung, Kältegefühl, Ausschlag und Harnverhalten kommen.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Gelegentlich können auch Schlafstörungen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Nervosität, Erregbarkeit, Unruhe, langsamer Puls (unter 60 Schläge pro Minute), beschleunigter Puls (über 100 Schläge pro Minute), Herzklopfen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden, Magenbrennen, Entzündung der Mundschleimhaut, sowie Harndrang und Beschwerden beim Wasserlösen auftreten.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Selten können auch unregelmässiger Puls, Veränderungen der Leberwerte und allergische Hautreaktionen auftreten.
Häufigkeit unbekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Angst, Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall.
Wenn Symptome wie Herzklopfen, Kopfschmerzen und Sehstörungen, unregelmässiger Puls, Herzschmerzen, langsamer Puls (unter 60 Schläge pro Minute) oder beschleunigter Puls (über 100 Schläge pro Minute) auftreten, sollten Sie den Arzt bzw. die Ärztin kontaktieren.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
In der Originalverpackung aufbewahren, um die Tabletten vor Licht zu schützen. Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in MIDODRIN SUBSTIPHARM enthalten?
Erhältlich als Tabletten.
Wirkstoffe
1 Tablette enthält 2,5 mg oder 5 mg Midodrinhydrochlorid.
Hilfsstoffe
Magnesiumstearat, kolloidale Kieselsäure, wasserfrei, mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Stärke.
Zulassungsnummer
69384 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie MIDODRIN SUBSTIPHARM? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Midodrin Substipharm 2.5 mg, 5mg Tabletten: Packungen mit 20 und 50 Stück.
Zulassungsinhaberin
Leman SKL SA, Lancy