Nasonex

Titular da autorização: EurimPharm Swiss AG · Número de autorização: 70546

Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.

Em resumo

Nasonex está autorizado na Suíça (número de autorização 70546). Titular da autorização: EurimPharm Swiss AG.

Comparticipação: Comparticipado — coberto pelo seguro básico

Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.

Patienteninformation für Humanarzneimittel   Information für Patientinnen und Patienten   Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel   ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben.   Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel   schaden.   Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.   Nasonex® Dosier Nasenspray   Eingeführtes Arzneimittel gemäss Art. 14 Abs. 2 und 3 HMG («Parallelimport») von Nasonex®, Dosier-   Nasenspray (Zul.-Nr. 54189) der Zulassungsinhaberin Organon GmbH, Luzern.   Was ist Nasonex und wann wird es angewendet?   Nasonex ist ein Dosier-Nasenspray. Es enthält ein stark wirksames Kortikoid, das lokal in der Nase   entzündungshemmend und antiallergisch wirkt.   Nasonex wird zur Behandlung von saisonalem allergischem Schnupfen (Heuschnupfen) und bei   chronischem (ganzjährigem) allergischem Schnupfen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab   6 Jahren eingesetzt. Bei Erwachsenen ab 18 Jahren wird es auch bei nasalen Polypen eingesetzt.   Nasonex kann zur Behandlung der Symptome von akutem entzündlichem Schnupfen ohne Zeichen   einer schweren bakteriellen Infektion bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet   werden.   Nasonex darf nur auf Verschreibung des Arztes/der Ärztin hin angewendet werden.   Was sollte dazu beachtet werden?   Nasonex ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut bestimmt. Vor Gebrauch gut schütteln!   Die volle Wirkung von Nasonex tritt frühestens nach etwa einem Tag ein, daher ist Nasonex nicht zur   sofortigen Behebung eines akuten allergischen Schnupfens geeignet.   Wann darf Nasonex nicht angewendet werden?   Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem seiner Bestandteile.   Bei Kindern unter 6 Jahren ist Nasonex nicht geprüft und darf nicht angewendet werden.   Wann ist bei der Anwendung von Nasonex Vorsicht geboten?   Sie sollten Ihren Arzt oder Ihre Ärztin insbesondere informieren, wenn Sie an einer der folgenden   Erkrankungen litten oder leiden: Verletzungen oder wunde Stellen in der Nase, chirurgischer Eingriff an   der Nase, Tuberkulose, Infektionen durch Pilze, Bakterien oder Viren, Herpes-simplex-Infektion am   Auge. Es kann dann eine zusätzliche Begleittherapie oder eine verminderte Dosierung von Nasonex   nötig sein. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird dies entscheiden.   Bei übermässigem Gebrauch oder Langzeitanwendung von nasalen Steroiden bei Kindern kann die   Möglichkeit einer Wachstumsverzögerung nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt oder Ihre Ärztin wird   1 / 5   Patienteninformation für Humanarzneimittel   deshalb die Wachstumsentwicklung von Kindern, welche über längere Zeit mit Nasonex behandelt   werden, sorgfältig beobachten.   Während Sie Nasonex verwenden, sollten Sie es vermeiden mit jemandem in Kontakt zu kommen, der   Masern oder Windpocken hat. Sollte dies doch geschehen sein, informieren Sie bitte Ihren Arzt.   Bei gleichzeitiger Anwendung von Nasonex und der Einnahme von gewissen Arzneimitteln kann es zu   Wechselwirkungen kommen.   Zu diesen Arzneimitteln gehören HIV-Arzneimittel (z.B. Ritonavir, Cobicistat), Antibiotika (z.B.   Clarithromycin) oder Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (z.B. Itraconazol, Ketoconazol).   Informieren Sie Ihren Arzt bzw. ihre Ärztin, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen.   Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ärztin mit, wenn verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen   auftreten.   Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro Sprühstoss.   Benzalkoniumchlorid kann eine Reizung oder Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen,   insbesondere bei längerer Anwendung.   Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen   Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder   äusserlich anwenden!   Darf Nasonex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?   Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten, sollten Sie Nasonex nur nach Rücksprache mit   dem Arzt oder der Ärztin anwenden, ebenso, wenn Sie Ihr Kind stillen.   Wie verwenden Sie Nasonex?   Bitte lesen Sie vor der ersten Anwendung die nachfolgende Gebrauchsanweisung genau (Abb. 1-3,   siehe Ende des Textes). Der beste Erfolg wird durch eine regelmässige und korrekte Anwendung von   Nasonex erzielt. Nasonex ist nur zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut geeignet und wird   vorzugsweise am Morgen verabreicht.   Die volle Wirkung von Nasonex tritt frühestens nach etwa einem Tag ein, daher ist Nasonex nicht zur   sofortigen Behebung eines akuten allergischen Schnupfens geeignet.   Verwendung bei Heuschnupfen und chronischem allergischem Schnupfen:   Falls nicht anders verordnet, geben Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 12 Jahre 1-mal täglich   2 Sprühstösse in jedes Nasenloch.   Als Erhaltungsdosis in leichteren Fällen kann auch 1-mal täglich 1 Sprühstoss je Nasenloch   ausreichend sein.   Kinder zwischen 6 und 11 Jahren geben 1-mal täglich 1 Sprühstoss in jedes Nasenloch. Die Dosis darf   nicht erhöht werden.   Bei nasalen Polypen:   2 / 5   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Die übliche Dosierung für Erwachsene ab 18 Jahren beträgt 2-mal täglich je zwei Sprühstösse in jedes   Nasenloch. Falls die Symptome nach 5 – 6 Wochen unter Kontrolle sind, kann die Dosis nach   Rücksprache mit dem Arzt/der Ärztin reduziert werden. Sollte nach 5 – 6 Wochen mit der üblichen   Dosierung keine Verbesserung der Symptome erzielt werden, sollte eine Änderung der Behandlung in   Betracht gezogen werden.   Verwendung bei entzündlichem Schnupfen:   Die empfohlene Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre beträgt 2 x täglich je zwei   Sprühstösse in jedes Nasenloch. Nasonex soll nicht länger als 14 Tage angewendet werden.   Falls sich die Symptome während der Behandlung verschlechtern, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt oder   Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.   Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke   zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder   Apothekerin.   Sollten Sie Nasonex einmal vergessen haben, gleichen Sie dies nicht damit aus, dass Sie beim   nächsten Mal die doppelte Dosis auf einmal nehmen, sondern holen Sie die vergessene Dosis so bald   als möglich nach (z.B. mittags oder abends) und kehren dann zum normalen Dosierungsschema   zurück.   1. Nasonex vor Gebrauch gut schütteln und Schutzkappe abnehmen. Versuchen Sie nicht, die   Öffnung des Nasenansatzstückes mit einer Nadel zu durchstechen!   2. Vor dem allerersten Gebrauch muss die Pumpvorrichtung entlüftet bzw. gefüllt werden. Dazu   wird die Pumpvorrichtung 10mal heruntergedrückt, bis ein feiner Nebel erscheint (Abb. 1). Wenn   Nasonex länger als 2 Wochen nicht benutzt worden ist, betätigen Sie die Pumpvorrichtung vor   Gebrauch 2mal.   3. Die Nase sorgfältig schnäuzen. Ein Nasenloch zuhalten und das Nasenansatzstück in das   andere Nasenloch einführen (Abb. 2). Hierbei den Kopf leicht nach vorne beugen und das   Dosierspray senkrecht halten.   4. Durch die Nase einatmen und gleichzeitig die Pumpvorrichtung einmal herunterdrücken (Abb.   2). Langsam durch den Mund ausatmen. Nach diesem ersten Sprühstoss ist derselbe Vorgang   für einen zweiten Sprühstoss und für die Anwendung im anderen Nasenloch zu wiederholen   (Abb. 3).   5. Nach Gebrauch die Schutzkappe wieder aufsetzen.   Reinigung: Eine regelmässige Reinigung des Nasenansatzstückes ist für die Funktionsfähigkeit des   Nasensprays unerlässlich: Die Schutzkappe entfernen und das Nasenansatzstück vorsichtig nach oben   ziehen und abnehmen. Schutzkappe und Nasenansatzstück in warmem Wasser waschen und unter   fliessendem Wasser abspülen, trocknen lassen und wieder aufsetzen. Sollte das Nasenansatzstück   verstopft sein, in warmem Wasser für einige Minuten einweichen. Keine Stecknadel oder andere spitze   Gegenstände zu Hilfe nehmen! Dies würde die Sprühvorrichtung beschädigen und die korrekte   3 / 5   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Dosierung von Nasonex wäre nicht mehr gewährleistet. Anschliessend Nasenansatzstück unter   fliessendem Wasser abspülen, an einem warmen Ort trocknen lassen und wieder aufsetzen.   Danach muss die Pumpvorrichtung wieder entlüftet bzw. gefüllt werden (2mal - betätigen).   Welche Nebenwirkungen kann Nasonex haben?   Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Nasonex auftreten: Häufig Kopfschmerzen,   leichtes Nasenbluten (häufiger bei älteren Patienten), vorübergehendes Brennen oder eine leichte   Reizung der Nasen- oder Rachenschleimhaut sowie Geschwürsbildung der Nasenschleimhaut. In sehr   seltenen Fällen wurde über Geschmack- und Geruchsstörungen berichtet. Über Einzelfälle von grünem   Star und/oder erhöhtem Augeninnendruck wurde nach Anwendung von intranasalen Steroiden   ebenfalls berichtet. Über verschwommenes Sehen wurde berichtet.   Nach der Anwendung dieses Arzneimittels kann es selten zu Überempfindlichkeitsreaktionen   (allergischen Reaktionen) kommen. Diese Reaktionen sind in sehr seltenen Fällen schwerwiegend.   Wenn Sie Atemnot oder Atembeschwerden verspüren, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt bzw.   eine Ärztin.   Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin   oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage   angegeben sind.   Was ist ferner zu beachten?   Haltbarkeit   Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet   werden. Bitte bringen Sie Nasonex, dessen Verfalldatum abgelaufen ist, der Apotheke zur Entsorgung   zurück.   Aufbrauchfrist nach Anbruch   Innerhalb von 2 Monaten nach Erstanwendung gebrauchen.   Lagerungshinweis   Bei Raumtemperatur (15-25°C) in der Originalpackung lagern.   Wie jedes andere Arzneimittel muss Nasonex ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt   werden.   Weitere Hinweise   Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen   verfügen über die ausführliche Fachinformation.   Was ist in Nasonex enthalten?   Nasonex Dosier-Nasenspray, Suspension:   Wirkstoffe   Mometasonfuroat: pro Sprühstoss sind 0,05mg Wirkstoff enthalten   4 / 5   Patienteninformation für Humanarzneimittel   Hilfsstoffe   Mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium, Glycerol, Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäure-   Monohydrat, Polysorbat 80, Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser   Zusammensetzung gemäss ausländischer Packungsbeilage.   Zulassungsnummer   Zulassungsnummer (Originalarzneimittel)   54189 (Swissmedic)   Zulassungsnummer (Parallelimportiertes Arzneimittel)   70546 (Swissmedic) (Rumänien)   Wo erhalten Sie Nasonex? Welche Packungen sind erhältlich?   Originalarzneimittel   Für Zul.-Nr. 54189 verfügbar:   Nasonex Dosier-Nasenspray erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung in einer   Packung zu 140 Einzeldosen.   Parallelimportiertes Arzneimittel   Für Zul.-Nr. 70546 verfügbar:   Nasonex Dosier-Nasenspray erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung in einer   Packung zu 140 Einzeldosen.   Zulassungsinhaberin   Zulassungsinhaberin (Erstanmelder)   Organon GmbH, Luzern   Zulassungsinhaberin (Importeur)   EurimPharm Swiss AG, St.Gallen   Diese Packungsbeilage wurde im April 2021 letztmals durch die Arzneimittelbehörde   (Swissmedic) geprüft.   5 / 5  

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