Esta é a informação oficial para pacientes (folheto informativo). Não substitui aconselhamento nem prescrição: em caso de dúvidas sobre aplicação, dosagem ou efeitos secundários, consulte o seu médico ou a sua farmácia.
Ezetimib axapharm, Tabletten está autorizado na Suíça (número de autorização 70602). Titular da autorização: Axapharm AG.
Comparticipação: Comparticipado com Limitatio (sujeito a condições)
Resumo gerado automaticamente a partir da informação para o doente, não verificado por um médico. Não contém posologia e não avalia a sua situação individual — prevalece o folheto informativo completo.
Ezetimib axapharm é um medicamento para baixar o colesterol destinado a doentes cujos valores de colesterol não podem ser suficientemente reduzidos apenas através de dieta. Reduz o colesterol total e o colesterol LDL, aumenta o colesterol HDL e diminui a absorção de colesterol no intestino delgado.→
- O medicamento não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos excipientes.→
- A utilização em crianças com menos de 10 anos não é permitida, uma vez que não existem experiências neste grupo etário.→
- A toma concomitante com uma estatina não deve ocorrer se existir uma doença hepática.→
- A toma concomitante com uma estatina não deve ocorrer durante a gravidez ou a amamentação.→
- Doentes com doença hepática moderada ou grave não devem tomar o medicamento.→
- O medicamento não deve ser utilizado com certos medicamentos para baixar o colesterol do grupo dos fibratos.→
- Antes do início e durante o tratamento, deve ser seguida uma dieta pobre em gorduras e colesterol, bem como deve ser reduzido o excesso de peso existente.→
- O médico deve ser informado sobre todos os problemas médicos, em particular doenças hepáticas e alergias.→
- Em caso de dores musculares inexplicáveis, sensibilidade muscular ou fraqueza muscular, deve contactar-se imediatamente o médico.→
- O medicamento pode afetar a capacidade de reação, a aptidão para conduzir e a operação de máquinas.→
- Em caso de intolerância conhecida ao açúcar, deve consultar-se o médico antes da toma.→
- O médico deve ser informado sobre todos os outros medicamentos tomados, incluindo os adquiridos sem receita médica.→
Em caso de gravidez existente ou planeada, bem como durante a amamentação, deve informar-se o médico, uma vez que o medicamento pode não ser adequado nestes casos. As mulheres em idade fértil devem utilizar um método contracepetivo ativo durante um tratamento combinado com estatinas.→
- Dores abdominais
- Diarreia
- Flatulência
- Sensação de cansaço
- Dores de cabeça
- Dores musculares ou fraqueza muscular
- Tosse
- Náuseas
O medicamento deve ser conservado fora do alcance das crianças, a temperaturas não superiores a 30°C e na embalagem original para proteção contra a humidade.→
Esta informação para pacientes não está disponível no seu idioma — é apresentada a versão em alemão.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Ezetimib axapharm, Tabletten
Was ist Ezetimib axapharm und wann wird es angewendet?
Ezetimib axapharm (Ezetimib) ist ein cholesterinsenkendes Arzneimittel, das auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet wird. Es ist für Patienten, deren Cholesterinwerte zu hoch sind und bei denen eine Diät allein diese Werte nicht genügend zu senken vermag. Ezetimib axapharm senkt erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin). Ezetimib axapharm wird zusätzlich zu einer Diät angewendet. Es kann mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, z.B. Statine oder mit Fenofibrat, einem weiteren cholesterinsenkenden Arzneimittel oder allein eingenommen werden.
Ezetimib axapharm vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Dünndarm. Die Statine und Fenofibrat, eine andere Stoffklasse, senken den Cholesterinspiegel auf eine andere Weise, indem sie die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber hemmen. Ezetimib axapharm ergänzt somit die cholesterinsenkende Wirkung der Statine und Fenofibrat.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Ezetimib axapharm zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte im Blut verschrieben. Cholesterin ist eine von mehreren Fettsubstanzen, welche im Blutkreislauf vorkommen. Ihr Gesamtcholesterin besteht hauptsächlich aus LDL- und HDL-Cholesterin.
Wenn Sie Sitosterinämie haben, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen Ezetimib axapharm zur Senkung erhöhter Werte von pflanzlichen Sterinen im Blut verschreiben.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor der Behandlung mit Ezetimib axapharm soll eine cholesterinsenkende Diät durchgeführt und das vorhandene Übergewicht abgebaut werden. Die fett- und cholesterinarme Diät ist auch während der Behandlung mit Ezetimib axapharm weiterzuführen.
Wann darf Ezetimib axapharm nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Ezetimib axapharm nicht ein, wenn Sie auf den Wirkstoff oder irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Ezetimib axapharm darf bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden, da in dieser Altersgruppe noch keine Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.
Ezetimib axapharm darf nicht zusammen mit einem Statin eingenommen werden, wenn Sie gegenwärtig an einer Lebererkrankung leiden oder wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib axapharm Vorsicht geboten?
Ezetimib axapharm sollte von Patienten mit mässiger oder schwerer Lebererkrankung nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, insbesondere über Leberprobleme und –krankheiten oder Allergien.
Ezetimib axapharm sollte nicht mit gewissen cholesterinsenkenden Arzneimitteln, die zur Gruppe der Fibrate gehören, angewendet werden. Ezetimib axapharm kann jedoch zusammen mit Fenofibrat angewendet werden.
Informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie unerklärliche Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche spüren oder diese Symptome bei Ihnen unter Therapie mit einem Cholesterinsenker bereits einmal aufgetreten sind. Das ist wichtig, da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können und zu Muskelabbau mit nachfolgender Nierenschädigung führen können. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Cholesterinsenker einnehmen.
Aufgrund der möglichen unerwünschten Wirkungen kann dieses Arzneimittel die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.
Bitte nehmen Sie Ezetimib axapharm erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Tablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Ezetimib axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. In diesen Fällen kann Ezetimib axapharm für Sie nicht geeignet sein. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Ezetimib axapharm kann in die Muttermilch übertreten. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Ihr Kind stillen.
Arzneimittel aus der Gruppe der Statine dürfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit nicht eingenommen werden. Frauen im gebärfähigen Alter sollen eine Kombinationsbehandlung Ezetimib axapharm und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine nur unter der Bedingung anwenden, dass eine aktive Schwangerschaftsverhütung stattfindet. Falls Sie dennoch schwanger werden, müssen Sie die Kombinationsbehandlung Ezetimib axapharm und Arzneimittel aus der Gruppe der Statine sofort abbrechen und die Situation mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen.
Wie verwenden Sie Ezetimib axapharm?
·Nehmen Sie jeden Tag, unabhängig von der Tageszeit, eine 10 mg Tablette ein.
·Ezetimib axapharm kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
·Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen Ezetimib axapharm mit anderen Arzneimitteln, sog. Statinen, oder mit einem Arzneimittel bekannt als Fenofibrat verordnen, um Ihre Cholesterinwerte besser unter Kontrolle zu halten.
Wenn Sie ein Statin oder Fenofibrat einnehmen, können Sie Ezetimib axapharm und das andere Arzneimittel zum gleichen Zeitpunkt einnehmen.
Falls Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ezetimib axapharm zusammen mit einem Ionentauscher, z.B. Colestyramin (Quantalan®) oder Colestipol (Colestid®) verschrieben hat, sollte Ezetimib axapharm mindestens 2 Stunden vor oder 4 Stunden nach Einnahme des Ionentauschers eingenommen werden.
Nehmen Sie Ezetimib axapharm nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin ein. Fahren Sie mit der Einnahme der anderen cholesterinsenkenden Arzneimittel fort, bis Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen mitteilt, diese abzusetzen.
Es ist wichtig, dass Sie Ezetimib axapharm täglich, wie von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben, einnehmen.
Selbst wenn Sie Arzneimittel zur Senkung der Cholesterinwerte einnehmen, ist es wichtig, Ihre Cholesterinwerte regelmässig bestimmen zu lassen. Sie sollten Ihre Cholesterinwerte und auch die Werte kennen, die Sie erreichen und beibehalten wollen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Anwendung bei Kindern
Ezetimib axapharm soll bei Kindern unter 10 Jahren nicht angewendet werden.
Was ist zu tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben?
Versuchen Sie, Ezetimib axapharm wie verordnet einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal die Einnahme vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein, sondern fahren Sie am folgenden Tag wie gewohnt mit der Einnahme fort.
Was ist zu tun, wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen?
Wenn Sie mehr Ezetimib axapharm Tabletten eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib axapharm haben?
Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden gemeldet, wenn Ezetimib axapharm alleine angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen und Müdigkeitsgefühl.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Husten, Verdauungsstörung, Magenbrennen, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen, verminderter Appetit, Schmerzen, Brustschmerzen, Hitzewallung, hoher Blutdruck.
Zusätzlich wurden folgende unerwünschte Wirkungen berichtet, wenn Ezetimib axapharm mit einem Statin angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, -empfindlichkeit oder -schwäche.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Kribbeln, Mundtrockenheit, Magenschmerzen, Juckreiz, Hautausschlag, Nesselausschlag, Rückenschmerzen, Muskelschwäche, Schmerzen in Armen und Beinen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Schwellungen, besonders in Händen und Füssen.
Zusätzlich wurde von folgender unerwünschten Wirkung berichtet, wenn Ezetimib axapharm mit Fenofibrat angewendet wurde:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bauchschmerzen.
Zusätzlich wurde über die folgenden unerwünschten Wirkungen bei allgemeiner Anwendung berichtet: allergische Reaktionen (die eine sofortige Behandlung erfordern) einschliesslich Schwellung des Gesichts, Lippen, Zunge und/oder Rachens, die Atem- oder Schluckbeschwerden verursachen können, Hautausschlag und Nesselausschlag, schwere Erkrankung mit starker Schälung und Schwellung der Haut, Blasenbildung auf der Haut, im Mund, in den Augen, an den Genitalien und Fieber; Hautausschlag mit rosa-roten Flecken, insbesondere an den Handflächen oder Fusssohlen, die Blasen bilden können. Sie können auch gleichzeitig grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost oder Muskelschmerzen haben; grippeähnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Drüsen und abnormalen Bluttestergebnissen (einschliesslich erhöhter weisser Blutkörperchen (Eosinophilie) und Leberenzyme), rötlicher erhobener Hautausschlag manchmal mit scheibenförmigen Herden, Gelenkschmerzen, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Verstopfung, Schwindel, Kribbeln, Depression, Leberprobleme, Gallensteine, Entzündung der Gallenblase, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Kurzatmigkeit. Da Muskelprobleme in seltenen Fällen schwerwiegend sein können, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren, wenn Sie Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder -schwäche verspüren. Wenn Sie braunen Urin ausscheiden, akute Bauchschmerzen haben, sich die Haut oder die Augen (Skleren) gelb verfärben, Sie einen generellen Juckreiz verspüren oder einen hellen Stuhl haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, da es sich um Anzeichen von Leberproblemen handeln könnte.
Wenn Sie ein blutverdünnendes Mittel, wie z.B. Marcoumar einnehmen, kann es sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin öfters als sonst den Quickwert bestimmt. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin, wenn Ihnen eine ungewöhnliche Blutung auffällt.
Wenn Ihnen Ezetimib axapharm zusammen mit einem Statin verordnet wurde, wird Ihr Arzt oder Ihre Ärztin möglicherweise routinemässig Blutuntersuchungen vornehmen, um Ihre Leberfunktion vor und nach Behandlungsbeginn zu überprüfen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bewahren Sie Ezetimib axapharm wie alle Arzneimittel ausserhalb der Reichweite von Kindern auf.
Nicht über 30°C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ezetimib axapharm enthalten?
Jede Tablette Ezetimib axapharm enthält:
Wirkstoff
10 mg Ezetimib
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose (E 460), Povidon K30 (E 1201), Croscarmellose-Natrium (E 468), Natriumlaurylsulfat, Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
70602 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Ezetimib axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Ezetimib axapharm 10 mg Tabletten stehen in Blisterpackungen zu 28 und 98 Tabletten zur Verfügung.
Zulassungsinhaberin
axapharm ag, 6340 Baar.