Otalgan®

承認保有者: VERFORA SA · 承認番号: 10714

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Otalgan® はスイスで承認されています(承認番号 10714)。 承認取得者:VERFORA SA。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Otalgan は、中耳炎または外耳道の炎症によって引き起こされる耳痛の治療に用いられる医薬品です。→

使用してはいけない場合
  • 成分に対して過敏症がある場合には使用してはなりません。→
  • 鼓膜損傷などの損傷がある場合には使用してはなりません。→
注意すること
  • めまいまたは発熱が同時に現れる場合には、医師の診察を受けることが推奨されます。→
  • 同時に投与される医薬品は、互いにその作用に影響を及ぼす可能性があります。→
  • 聴力低下による影響が生じる可能性があることに留意する必要があります。→
  • 成分であるブチルヒドロキシアニゾールは、局所的な皮膚刺激、ならびに眼および粘膜の刺激を引き起こす可能性があります。→
  • 使用前に、他の疾患、アレルギー、または他の医薬品の服用について医師に知らせる必要があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中の女性は、医師に相談した後にのみ Otalgan を使用すべきです。→

考えられる副作用→
  • アレルギー反応
  • 鼓膜損傷がある状態で使用した場合の疼痛増強
  • 中耳構造への損傷の可能性
保管方法

本医薬品は、15 から 25 度の室温で、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Otalgan®

VERFORA SA

Was ist Otalgan und wann wird es angewendet?

Otalgan eignet sich zur Behandlung von Ohrenschmerzen verursacht durch Entzündungen des Mittelohrs oder des äusseren Gehörganges.

Wann darf Otalgan nicht angewendet werden?

Otalgan darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe sowie wenn eine Schädigung, z.B. Trommelfellverletzung, besteht.

Wann ist bei der Anwendung von Otalgan Vorsicht geboten?

Otalgan soll nicht länger als 2 Tage ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden. Bei gleichzeitig auftretendem Schwindel oder bei Auftreten von Fieber ist wegen möglicher Komplikationen eine ärztliche Untersuchung angeraten.

Gleichzeitig verabreichte Arzneimittel können sich in ihrer Wirkung gegenseitig beeinflussen. Es ist eine mögliche Beeinträchtigung durch eingeschränktes Hörvermögen (verursacht durch die Erkrankung oder durch die Anwendung der Ohrentropfen) zu beachten.

Dieses Arzneimittel enthält Butylhydroxyanisol (E320). Diese Substanz kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Otalgan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Frauen, die schwanger sind, es werden wollen oder stillen, sollen Otalgan ausschliesslich nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. mit Ihrer Ärztin anwenden.

Wie verwenden Sie Otalgan?

Alle 2–4 Stunden oder jeweils bei Nachlassen der schmerzlindernden Wirkung bis zu 4-mal täglich in das kranke Ohr einträufeln:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 5 Tropfen.

Kinder über 2 Jahre: 2–3 Tropfen.

Kinder unter 2 Jahre nur auf ärztliche Verschreibung.

Ohrenschmerzen bei Kindern sollten grundsätzlich von einem Arzt bzw. einer Ärztin abgeklärt werden.

Otalgan vor Gebrauch auf Körpertemperatur vorwärmen (kurzes Erwärmen durch Umschliessen mit der Hand. Nicht erhitzen!). Einträufeln in Seitenlage und ca. 15 Minuten so verweilen. Danach Gehörgang mit Watte verschliessen.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Otalgan haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Otalgan auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Allergische Reaktionen sind möglich.

Einzelfälle

Bei der Anwendung trotz Trommelfellverletzung kann Schmerzverstärkung und evtl. Schaden an Mittelohrstrukturen auftreten (siehe «Wann darf Otalgan nicht angewendet werden?»). Sollten Sie während der Verwendung von Otalgan Missempfindungen oder andere Veränderungen bemerken, müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Otalgan enthalten?

Ohrentropfen.

Wirkstoffe

1 g (ca. 24 Tropfen) enthält: 10 mg Procain als Procainhydrochlorid und 50 mg Phenazon.

Hilfsstoffe

Glycerin, Butylhydroxyanisol (E 320).

Zulassungsnummer

10714 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Otalgan? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tropffläschchen zu 12 g.

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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