Ichtholan® 10%, 20%, 50% Zugsalbe

承認保有者: Merz Pharma (Schweiz) AG · 承認番号: 10751

これは公式患者情報(添付文書)です。相談や処方の代わりにはなりません:使用方法、投与量、副作用について質問がある場合は、医師または薬剤師にご相談ください。

概要

Ichtholan® 10%, 20%, 50% Zugsalbe はスイスで承認されています(承認番号 10751)。 承認取得者:Merz Pharma (Schweiz) AG。

保険適用状況: 医薬品リスト未掲載 — 原則として自費

かんたん解説

患者向け情報から自動的に作成した要約で、医師による確認は受けていません。用量は含まれず、個々の状況を評価するものではありません。正式な内容は添付文書全文をご確認ください。

用途

Ichtholan Zugsalbe には有効成分 Ichthammolum が含まれており、抗菌、抗炎症、およびかゆみ止め作用があります。この薬剤は、さまざまな炎症性皮膚疾患に使用され、進行段階において病巣の融解と膿の排出を促進します。→

使用してはいけない場合
  • Ichthammolum または添加物のいずれかに対して既知の過敏症がある場合、この医薬品を使用してはなりません。→
  • 12 歳未満の小児への使用は想定されていません。なぜなら、この年齢層における安全性および有効性は検証されていないためです。→
注意すること
  • 化膿性皮膚炎の場合、塗抹感染により炎症が拡がる危険性があるため、慎重な包帯法が必要です。→
  • 局所的な悪化が見られる場合、または 2〜3 週間以内に治癒しない場合は、医師の助言を求める必要があります。→
  • 発熱などにより全身状態が悪化した場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。→
  • 生殖器および肛門周囲での使用時、ラテックス製コンドームとの併用により、その引裂強度が低下する可能性があります。→
  • 他の軟膏またはクリームの併用は、効果を妨げるか、あるいは他の有効成分の皮膚への吸収を増強する可能性があります。→
  • 添加物である Butylhydroxytoluol および羊毛脂は、限局性の皮膚反応、あるいは眼および粘膜の刺激を引き起こす可能性があります。→
妊娠・授乳期

妊娠中および授乳中の使用に関する十分なデータが存在しないため、この薬剤は医師の処方に従ってのみ使用する必要があります。授乳中は、乳房周囲への塗布を避けてください。→

考えられる副作用→
  • 皮膚のかゆみ、灼熱感、または発赤
  • 接触皮膚炎などのアレルギー性皮膚反応
  • 密閉包帯下における水疱形成
保管方法

この医薬品は、15〜25 度の室温で、湿気を避け、小児の手の届かない場所に保管してください。→

この患者情報はお客様の言語では利用できません — ドイツ語版を表示しています。

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Ichtholan® 10%, 20%, 50% Zugsalbe

Merz Pharma (Schweiz) AG

Was ist Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe und wann wird es angewendet?

Ichtholan Zugsalbe enthält als Wirkstoff Ichthammolum (Ammoniumbituminosulfonat) und wirkt antibakteriell, entzündungshemmend und juckreizstillend. Bei eitrigen Hautprozessen beschleunigt es im fortgeschrittenen Stadium der Entzündung die Einschmelzung des Krankheitsherdes und den Durchbruch des Eiters nach aussen.

Ichtholan Zugsalbe wird in den unterschiedlichen Konzentrationen zur Behandlung von verschiedenen entzündlichen Erkrankungen der Haut eingesetzt:

·Ichtholan 10% Zugsalbe bei oberflächlichen entzündlichen Erkrankungen der Haut

·Ichtholan 20% Zugsalbe bei entzündlichen Hauterkrankungen tieferer Art, wie Abszessen, Nagelbettentzündungen, Schweissdrüsenentzündungen und Schweissdrüsenabszessen.

·Ichtholan 50% Zugsalbe zur Reifung von Furunkeln

Wann darf Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe nicht angewendet werden?

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ichthammolum (Ammoniumbituminosulfonat), oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Die Anwendung und Sicherheit von Ichtholan Zugsalbe bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Wann ist bei der Anwendung von Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe Vorsicht geboten?

Bei eitrigen Hautentzündungen, insbesondere Furunkeln, besteht die Gefahr, dass die Entzündung durch Schmierinfektion weitergeleitet wird und eventuell eine schwer zu beeinflussende Furunkulose (das wiederholte Auftreten von Furunkeln) entsteht. Daher ist eine sorgfältige Verbandtechnik nötig (siehe «Wie verwenden Sie Ichtholan Zugsalbe?»).

Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung innerhalb von 2-3 Wochen aus, so ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin aufzusuchen. Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber), so ist unverzüglich ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren.

Bei der Behandlung mit Ichtholan Zugsalbe im Genital- und Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Die Anwendung von anderen Salben oder Cremes kann die Wirkung von Ichtholan Zugsalbe beeinträchtigen. Ichtholan kann die Löslichkeit anderer Wirkstoffe erhöhen und somit deren Aufnahme in die Haut verstärken.

Ichtholan enthält Butylhydroxytoluol und Wollwachs, welche örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen können. Butylhydroxytoluol kann auch Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!

Darf Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Ichtholan Zugsalbe in der Schwangerschaft vor. Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, verwenden Sie Ichtholan Zugsalbe nur auf Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin.

Von einer grossflächigen Anwendung wird während der Schwangerschaft grundsätzlich abgeraten.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von Ichtholan in die Muttermilch übertritt. Stillende Frauen sollten Ichtholan Zugsalbe nur auf Verordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden. Ichtholan Zugsalbe darf während der Stillzeit nicht im Bereich der Brüste angewendet werden.

Wie verwenden Sie Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe?

Ichtholan 10% Zugsalbe

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, wird Ichtholan 10% Zugsalbe einmal täglich dünn auf die entzündeten Hautregionen aufgetragen und gut verteilt. Die Behandlung kann bis zum Abklingen der Entzündung der Haut durchgeführt werden.

Ichtholan 20% Zugsalbe

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, wird Ichtholan 20% Zugsalbe auf die zu behandelnden Hautregionen dick aufgetragen und mit einem Verband grossflächig abgedeckt. Hierzu kann auf die aufgetragene Salbe z.B. ein Wattebausch gelegt und dieser mit einem Pflaster grossflächig abgedeckt werden. Der Verbandswechsel erfolgt täglich.

Bei jedem Verbandswechsel müssen die auf der Haut verbliebenen Salbenreste mit laufwarmem Wasser und Seife abgewaschen werden, bevor Sie eine erneute Behandlung mit Ichtholan 20% Zugsalbe vornehmen.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ansprechen.

Ichtholan 50% Zugsalbe

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet, wird Ichtholan 50% Zugsalbe messerrückendick auf die zu behandelnde Hautregion aufgetragen und mit einem Verband grossflächig abgedeckt. Der Verband soll spätestens nach 3 Tagen gewechselt werden.

Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg. Bei jedem Verbandswechsel sollten die Salbenreste mit lauwarmem Wasser und Seife abgewaschen werden, bevor Sie eine erneute Behandlung mit 50% Zugsalbe vornehmen.

Bei eitrigen Hautentzündungen, insbesondere Furunkeln, besteht die Gefahr, dass die Entzündung durch Schmierinfektion weitergeleitet wird und eventuell eine schwer zu beeinflussende Furunkulose (das wiederholte Auftreten von Furunkeln) entsteht. Daher ist eine sorgfältige Verbandtechnik nötig:

·Peinliche Sauberkeit, Reinigung und Desinfektion der umliegenden gesunden Haut

·Anlegen eines gut deckenden, nicht rutschenden und nicht scheuernden Verbandes

·Eventuell Baden mit desinfizierenden Zusätzen.

Die Anwendung und Sicherheit von Ichtholan Zugsalbe bei Kinder unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Ichtholan Zugsalbe auftreten:

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)

Unverträglichkeitsreaktionen der Haut, die sich in Jucken, Brennen oder Rötung der Haut äussern; allergische Hautreaktionen (Kontaktdermatitis).

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)

Stärkere Hautreaktionen, z.B. Blasenbildung (unter einem luftdichten Verband). Bei Auftreten dieser Erscheinungen sollte ein Arzt oder eine Ärztin aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Tuben sind nach Anbruch wieder gut zu verschliessen.

Eventuelle Salbenflecke lassen sich aus der Wäsche leicht entfernen, indem man zunächst ein organisches Lösungsmittel (z.B. Benzin) benutzt und anschliessend mit einem Waschmittel nachwäscht.

Lagerungshinweis

Arzneimittel sind ausser Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und trocken lagern.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe enthalten?

Wirkstoffe

10% und 20%: 1 g Salbe enthält: Ichthammolum (Ammoniumbituminosulfonat) 100 mg/200 mg.

50%: 1 g Salbe enthält: Ichthammolum (Ammoniumbituminosulfonat) 500 mg.

Hilfsstoffe

10%: Wollwachs, Butylhydroxytoluol (E321), gelbes Vaselin, gereinigtes Wasser.

20%: Wollwachs, Butylhydroxytoluol (E321), gelbes Vaselin, gereinigtes Wasser.

50%: Wollwachs, Butylhydroxytoluol (E321), gelbes Vaselin, mikrokristallines Wachs, gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

10751 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Ichtholan 10%, 20%, 50% Zugsalbe? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Tuben mit 40 g Salbe.

Zulassungsinhaberin

Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil

Herstellerin

Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG, Hamburg, Deutschland

Diese Packungsbeilage wurde im April 2019 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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