Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Balmed Hermal® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 29448). May-hawak ng awtorisasyon: Almirall AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Wala sa Spezialitätenliste — karaniwang sariling bayad
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Balmed Hermal ay isang medikal na langis na pangmaligo para sa paggamot ng tuyo at nakakalat na mga pagbabago sa balat. Ito ay ginagamit sa tuyong balat, pangangati, diaper rash, at para sa pangangalaga ng sensitibong balat ng sanggol at bata, at maaari ring gamitin pagkatapos ng konsultasyon sa doktor para sa neurodermatitis o psoriasis.→
- Hindi dapat gamitin ang preparasyon kung may kilalang hypersensitivity sa soybean oil, soybean, mani, sitaw, o anumang ibang sangkap.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit nito sa mga bagong pustular na anyo ng psoriasis.→
- Tulad ng lahat ng maligo, hindi ito dapat gamitin sa panahon ng lagnat o malubhang mga sakit na nakakahawa.→
- Hindi dapat maligo gamit ito kung may tuberculosis, malubhang mga sakit sa puso at sirkulasyon, o mataas na presyon ng dugo.→
- Hindi dapat gamitin ang oil bath kung may bukas na sugat, malalaking pinsala sa balat, o akutong mga sakit sa balat.→
- Huwag hayaang makipag-ugnayan ang hindi tinutubigan na produkto sa mga mata dahil maaari itong magdulot ng iritasyon.→
- Ang ilang taglay na excipients at pabango ay maaaring magdulot ng iritasyon sa balat o mga reaksiyong alerhiko.→
- May tumaas na panganib ng pagkadulas dahil sa patong ng langis sa balat pati na rin sa bathtub o shower.→
- Dagling linisin ang bathtub gamit ang dishwashing liquid at hugasan ng mainit na tubig pagkatapos ng bawat paggamit.→
- Kung may umiiral na ibang mga sakit, alerhiya, o kasabay na pag-inom ng ibang gamot, dapat ipaalam ito sa medikal na personnel.→
Walang alalahanin laban sa paggamit ng Balmed Hermal sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso.→
- Mga reaksiyong alerhiko sa soybean oil
- Pamumula ng balat
- Pangangati
- Hapdi sa balat
Ang gamot ay dapat itago sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Balmed Hermal®
Almirall AG
Was ist Balmed Hermal und wann wird es angewendet?
Balmed Hermal ist ein medizinisches Ölbad. Es wurde zur Behandlung trockener und schuppender Hautveränderungen entwickelt. Balmed Hermal führt der Haut das fehlende Fett zu. Das enthaltene Pflanzenöl verteilt sich im Badewasser aufs Feinste. Dadurch wird gewährleistet, dass es während des Badens gleichmässig auf die Haut aufzieht und leicht in die obersten Zellschichten eindringt. Ein Bad mit Balmed Hermal führt der Haut nachweislich Fett zu, ohne diese jedoch fühlbar fettig zu machen. Die Wasserabdunstung aus der Haut wird vermindert, dadurch wird die Elastizität der Hornschicht günstig beeinflusst und Juckreiz wird gelindert.
Balmed Hermal findet daher Anwendung bei trockener Haut und dadurch bedingten Juckreiz; Altersjuckreiz; Windelekzem sowie zur Reinigung und Pflege der empfindlichen Haut des Säuglings und des Kleinkindes.
Nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin kann Balmed Hermal auch verwendet werden bei Neurodermitis, Schuppenflechte, Ichthyosis, Milchschorf, toxisch degenerativen und allergischen Ekzemen, Unterschenkelekzem.
Wann darf Balmed Hermal nicht angewendet werden?
Balmed Hermal darf nicht verwendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Sojaöl, Soja, Erdnuss, Erbsen oder auf einen Bestandteil des Präparates. Balmed Hermal darf ausserdem nicht angewendet werden bei frischen pustulösen Formen der Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa).
Das Präparat sollte, wie alle Bäder, nicht angewendet werden bei fieberhaften Erkrankungen, schweren Infektionskrankheiten, Tuberkulose, schweren Herz- und Kreislaufstörungen, Bluthochdruck, offenen Wunden, grösseren Hautverletzungen und akuten Hautkrankheiten.
Wann ist bei der Anwendung von Balmed Hermal Vorsicht geboten?
Balmed Hermal darf unverdünnt nicht mit den Augen in Berührung gebracht werden. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem Wasser zu spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Der in Balmed Hermal enthaltene Hilfsstoff Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen und Linalool. Diese Substanzen können allergische Reaktionen hervorrufen.
Es besteht erhöhte Rutschgefahr durch den Ölfilm auf der Haut und durch den Ölfilm in Wannen und Duschen! Die Badewanne, Duschwanne, ggf. auch die Kinderbadewanne ist nach jedem Bad sofort mit einem herkömmlichen Haushaltsspülmittel zu reinigen und danach mit heissem Wasser auszuwaschen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Balmed Hermal während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Gegen die Anwendung von Balmed Hermal während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Wie verwenden Sie Balmed Hermal?
Die Häufigkeit der Anwendung von Balmed Hermal richtet sich nach der Art sowie dem Ausmass der Beschwerden und sollte fallweise entschieden werden. Soweit nicht anders verordnet, werden im Allgemeinen wöchentlich 2-3 Vollbäder genommen. Gegebenenfalls empfiehlt sich die tägliche Anwendung, z.B. bei Säuglingen und Kleinkindern.
Die Dauer des Bades ist ebenfalls individuell zu bestimmen, soll aber 15-20 Min. nicht übersteigen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügt eine Anwendungsdauer von nur wenigen Minuten.
Die Badewassertemperatur soll 37 °C nicht überschreiten. Eine niedrigere Badewassertemperatur (um 32 °C) ist für die Hautfettung günstiger und ist insbesondere für Kinder zu beachten.
Balmed Hermal wird in das Badewasser gegeben (nicht umgekehrt) und gut untergemischt.
Zum Abmessen der erforderlichen Mengen kann der Innenteil des Schraubverschlusses als Messbecher verwendet werden. Für ein Vollbad (ca. 150 l) verwendet man 30 ml (= 2 Messbecher), für ein Kinderbad (ca. 25 l) 5 ml (= 1/3 Messbecher) und für ein Teilbad (ca. 5 l) 1 ml (= 1 Spritzer, so dass der Boden des Messbechers bedeckt ist) Balmed Hermal.
Falls eine besonders hohe Fettung der Haut gewünscht wird, kann die Konzentration um das Doppelte oder Dreifache erhöht werden.
Um die erwünschte Rückfettung nicht zu beeinflussen, sollte keine Seife verwendet werden. Ebenso sollte ein starkes Abtrocknen vermieden werden, da dadurch ein Teil des Fettfilms abgerieben wird.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Balmed Hermal haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Balmed Hermal auftreten:
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Sojaöl kann in sehr seltenen Fällen allergische Reaktionen hervorrufen.
Einzelfälle
In Einzelfällen können Rötung, Juckreiz und Brennen auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Der zusätzliche Gebrauch von Seifen und Syndets hebt die Wirkung von Ölbädern auf.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Balmed Hermal enthalten?
Wirkstoffe
847.5 mg Sojaöl pro 1 g Balmed Hermal.
Hilfsstoffe
Macrogollaurylether, Ölsäurediethanolamid, Propylenglycol (E 1520), Butylhydroxytoluol (E 321), Ascorbylpalmitat, Citronensäure-Monohydrat, Duftstoff (D-Limonen, Linalool).
Zulassungsnummer
29448 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Balmed Hermal? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen mit 200 ml und 500 ml.
Zulassungsinhaberin
Almirall AG, 8304 Wallisellen.