Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Vitamina D3 Streuli® per la terapia, soluzione orale è omologato in Svizzera (numero di omologazione 33481002). Titolare dell'omologazione: Streuli Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Vitamin D3 Streuli zur Therapie è una soluzione oleosa con colecalciferolo (vitamina D3). Viene utilizzata per il trattamento del rammollimento osseo nei bambini e negli adulti, in caso di carenza accertata di vitamina D, di ridotto assorbimento alimentare e di ipofunzione cronica delle paratiroidi, quando altri mezzi non sono idonei.
- Non deve essere utilizzato in caso di allergia alla vitamina D3 o a uno degli altri componenti.
- Non deve essere utilizzato in caso di elevato contenuto di calcio nel sangue o nelle urine nonché di disturbi renali dell'eliminazione.
- Non deve essere utilizzato in caso di elevata concentrazione di vitamina D nel sangue.
- Non deve essere utilizzato in caso di tendenza alla formazione di calcoli renali contenenti calcio.
- Non deve essere utilizzato in caso di pseudoiipoparatiroidismo, un disturbo dell'equilibrio dell'ormone paratiroideo.
- È necessaria cautela in caso di disturbi del metabolismo del calcio e dei fosfati o di funzionalità renale limitata.
- È necessaria cautela in caso di malattie cardiache, arteriosclerosi, calcoli renali o una malattia infiammatoria con piccoli noduli di tessuto connettivo (sarcoidosi).
- È necessaria cautela in caso di pazienti costretti a letto o immobilizzati nonché di malattie della tiroide.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione di medicinali per il cuore, diuretici o altri medicinali che possono influenzare il livello di calcio.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione contemporanea di medicinali contro l'epilessia, la tubercolosi, per abbassare il livello di colesterolo, per la riduzione del peso o di determinati lassativi.
- Il medico deve essere informato sull'assunzione di altri medicinali contenenti vitamina D o sul consumo di alimenti arricchiti con vitamina D.
Durante la gravidanza o l'allattamento il medicinale deve essere assunto solo dopo consultazione con il medico o il farmacista.
- Stitichezza, flatulenza, nausea, dolori addominali o diarrea
- Prurito, eruzioni cutanee o orticaria
Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale a temperatura ambiente (da 15 a 25 gradi Celsius) e protetto dalla luce; non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sul contenitore.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Vitamina D3 Streuli® per la terapia, soluzione orale
Streuli Pharma AG
Che cos'è Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale e quando si usa?
Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale è una soluzione orale oleosa contenente colecalciferolo (vitamina D3).
Generalmente, la vitamina D3 può essere prodotta autonomamente dall'uomo grazie all'effetto della luce solare sulla pelle.
La vitamina D3 è necessaria per l'assorbimento di calcio dall'alimentazione e indispensabile per una normale formazione delle ossa e dei denti.
In caso di luce solare insufficiente o di apporto insufficiente di alimenti ricchi di vitamina D3, così come in caso di un fabbisogno maggiore di vitamina D3 durante la crescita, la gravidanza e l'allattamento, occorre offrire al corpo questa quantità aggiuntiva di vitamina.
Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale viene impiegato su prescrizione medica per i seguenti scopi:
·trattamento dell'indebolimento delle ossa nel bambino (rachitismo);
·trattamento dell'indebolimento delle ossa nell'adulto (osteomalacia);
·prevenzione di una patologia da carenza di vitamina D in caso di assorbimento limitato dal cibo (con disturbi di assorbimento);
·terapia in caso di carenza di vitamina D accertata;
·trattamento della riduzione cronica della funzionalità paratiroidea, se la somministrazione di altri analoghi della vitamina D3 (come calcitriolo) non è possibile (controindicata) o se questi non sono disponibili.
Quando non si può assumere/usare Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale?
Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale non deve essere usato,
·in caso di allergia alla vitamina D3 o a uno degli eccipienti di questo medicamento (cfr. «Cosa contiene Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale?»);
·in caso di un aumento della concentrazione di calcio nel sangue, disturbi dell'eliminazione attraverso i reni e tutte le malattie con aumento esistente della concentrazione di calcio nel sangue o nelle urine (ipercalcemia e/o ipercalciuria);
·in caso di elevata concentrazione di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
·in caso di tendenza alla formazione di calcoli renali contenenti calcio;
·in caso di pseudoipoparatiroidismo (disturbo genetico della concentrazione di paratormone).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale?
Tutte le vitamine D possono essere nocive se assunte in dosi troppo elevate (10 000 UI al giorno per almeno 6 mesi; i lattanti e i bambini piccoli possono rispondere in modo sensibile anche a concentrazioni inferiori).
Eviti l'assunzione di dosi aumentate di vitamina D per mesi o anni, in particolare in caso di assunzione concomitante di calcio e/o alimenti o pappe arricchite di calcio.
Si raccomanda cautela
·in caso di disturbi di metabolismo del calcio e fosfato,
·in caso di funzionalità renale limitata,
·in caso di eliminazione disturbata di calcio e fosfato per via renale,
·in caso di malattie cardiache, arteriosclerosi o calcoli renali,
·in caso di una malattia infiammatoria con piccoli noduli di tessuto (sarcoidosi),
·in caso di pazienti degenti o sedati (ad es. in seguito a operazioni),
·in caso di assunzione di medicamenti contenenti benzotiadiazina (diuretici o medicamenti per l'aumento dell'eliminazione di acqua attraverso i reni),
·in caso di malattie della tiroide.
In questi casi informi il Suo medico.
Informi il Suo medico o il Suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di Sua iniziativa) o li applica esternamente.
Ciò è importante soprattutto se assume i seguenti medicamenti:
·medicamenti con effetto sul cuore o sui reni, soprattutto glicosidi cardiaci (ad es. digossina) o diuretici (ad es. benzotiadiazine); in caso di impiego concomitante di vitamina D3, questi medicamenti possono provocare un notevole aumento della concentrazione di calcio nel sangue e nelle urine;
·medicamenti che contengono vitamina D3 o se assume alimenti ricchi di vitamina D, come ad esempio determinati tipi di latte arricchiti di vitamina D3;
·i medicamenti elencati di seguito, in quanto possono influenzare l'effetto o l'assorbimento di vitamina D3;
·I medicamenti contro l'epilessia (anticonvulsivi) e i barbiturici possono indebolire l'effetto della vitamina D3;
·la rifampicina (medicamento contro la tubercolosi) può ridurre l'effetto della vitamina D3;
·glucorticoidi (ormoni steroidei, come idrocortisone o prednisolone) che possono indebolire l'effetto della vitamina D3;
·medicamenti per la riduzione del livello di colesterolo nel sangue (ad esempio, colestiramina o colestipolo);
·determinati medicamenti per perdere peso che riducono l'assorbimento dei grassi nel corpo (per es. orlistat);
·determinati lassativi (ad es. paraffina liquida).
Si può assumere/usare Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale durante la gravidanza o l'allattamento?
Se è in gravidanza o sta allattando, può assumere Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale solo dopo averne parlato con il medico, il farmacista o il droghiere.
Come usare Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale?
Il dosaggio deve essere stabilito dal medico curante.
Somministrazione | Dosaggio In genere, il Suo medico prescrive |
Trattamento dell'indebolimento delle ossa nel bambino (rachitismo) | Nel primo anno di vita: 0,4 ml - 0,6 ml (= 1600 - 2400 UI) al giorno per 12 settimane; successivamente terapia di mantenimento con 0,1 ml (= 400 UI) al giorno. Nel secondo anno di vita: 0,8 ml - 1,4 ml (= 3200 - 5600 UI) al giorno per 12 settimane; successivamente, terapia di mantenimento con 0,15 ml (= 600 UI) al giorno. Durante la terapia iniziale è necessaria una dose aggiuntiva di calcio. Per il dosaggio si rimanda alle relative linee guida per la terapia. |
Trattamento dell'indebolimento delle ossa nell'adulto (osteomalacia) | 0,4 ml - 1,4 ml (= 1600 - 5600 UI) al giorno. In alternativa è possibile somministrare 2,6 ml (= 10 400 UI) al giorno come dose di carico per 7 - 10 giorni. Successivamente deve essere stabilita la dose di mantenimento individuale sulla base del livello di vitamina D. Prestare attenzione a un sufficiente apporto di calcio. |
Carenza di vitamina D [concentrazioni di 25(OH)D da 25 a ≤50 nmol/l o 10 ≤20 ng/ml] | Lattanti da 0 a 1 anno: 0,1 ml - 0,2 ml (= 400 - 800 UI) al giorno. Bambini e adolescenti da 1 a < 18 anni: 0,15 ml - 0,2 ml (= 600 - 800 UI) al giorno. Adulti: 0,2 ml - 0,4 ml (= 800 - 1600 UI) al giorno. Donne in gravidanza/allattamento: 0,2 ml - 0,4 ml (= 800 - 1600 UI) al giorno. |
Grave carenza di vitamina D [concentrazioni di 25(OH)D < 25 nmol/l o 10 ng/ml] | Lattanti da 0 a 1 anno: 0,1 ml - 0,25 ml (= 400-1000 UI) al giorno. Bambini e adolescenti da 1 a < 18 anni: 0,15 ml-0,25 ml (= 600 - 1000 UI) al giorno. Adulti: 0,4 ml - 0,5 ml (= 1600 - 2000 UI) al giorno. Donne in gravidanza/allattamento: 0,4 ml - 0,5 ml (= 1600-2000 UI) al giorno. |
Prevenzione di una patologia da carenza di vitamina D in caso di assorbimento limitato dal cibo (con disturbi di assorbimento) | Bambini e adolescenti: il dosaggio deve essere stabilito in modo individuale, considerando la gravità dei disturbi di riassorbimento e un'eventuale carenza di vitamina D preesistente. Adulti: 0,8 ml - 1,4 ml (= 3200 - 5600 UI) al giorno. |
Trattamento dell'insufficienza paratiroidea cronica, se non è possibile la somministrazione di altri analoghi della vitamina D3 come calcitriolo. | Il dosaggio va adeguato in modo individuale controllando i valori di calcio nel siero. L'intervallo di dosaggio raccomandato è 6,2 ml - 50 ml (= 24 800 - 200 000 UI) di vitamina D3 al giorno. Nei bambini il dosaggio è pari a 0,5 ml/kg di peso corporeo al giorno (= 2000 UI/kg di peso corporeo al giorno). |
Non modifichi di propria iniziativa il dosaggio prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo farmacista.
Somministrazione in lattanti e bambini piccoli
La soluzione può essere somministrata in un cucchiaio insieme al latte materno, al latte o alla pappa. In caso di aggiunta, accertarsi che venga consumato tutto, altrimenti non verrà assunta tutta la quantità di principio attivo.
Somministrazione della soluzione
Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale viene assunto non diluito. | |
La soluzione viene dosata mediante una pipetta dosatrice, versata su un cucchiaio e assunta. | |
Assicurarsi assolutamente che la pipetta non entri a contatto con la bocca, la saliva o gli alimenti. |
Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale viene dosato in millimetri (ml) mediante una pipetta dosatrice: 0,2 ml corrisponde a 800 UI (unità internazionali). Non è possibile definire una dosaggio in gocce.
pipetta dosatrice flacone da 30 ml 0,2 ml = 800 UI 0,4 ml = 1600 UI 0,6 ml = 2400 UI 0,8 ml = 3200 UI 1,0 ml = 4000 UI | pipetta dosatrice flacone da 30 ml |
Quali effetti collaterali può avere Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale?
Patologie del tratto gastrointestinale
Disturbi del tratto gastrointestinale come stitichezza, gonfiore, nausea, mal di pancia o diarrea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Reazioni di ipersensibilità come prurito, eruzione cutanea od orticaria.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al Suo medico o al Suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Dopo l'apertura, consumare entro 6 mesi.
Istruzioni di conservazione
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15 - 25 °C) e al riparo dalla luce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Non utilizzare se la soluzione appare torbida.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale?
1 ml contiene 4000 unità internazionali (UI) di colecalciferolo.
Principi attivi
Colecalciferolo
Sostanze ausiliarie
Trigliceridi a media catena (olio neutro)
Numero dell'omologazione
33481 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Vitamina D3 Streuli per la terapia, soluzione orale? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni da 30 ml con pipetta dosatrice, graduata a intervalli di 0,2 ml.
Titolare dell'omologazione
Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.