Mebucaïne Extra Spray®

Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG · Numero di omologazione: 46861

Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.

In breve

Mebucaïne Extra Spray® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 46861). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.

Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto

Spiegato in breve

Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.

A cosa serve

Mebucaïne Extra Spray è un disinfettante con effetto analgesico per la bocca e la gola. Viene utilizzato in caso di infezioni nel cavo orale e nella gola, in particolare per mal di gola, difficoltà di deglutizione, afte e infiammazioni gengivali.

Quando non usarlo
  • Non deve essere utilizzato in caso di allergia al benzoxonio cloruro o ad altri composti di ammonio quaternario.
  • Non deve essere utilizzato in caso di allergia alla lidocaina o ad altri anestetici locali.
  • Non deve essere utilizzato in caso di allergia a un altro componente dello spray.
A cosa prestare attenzione
  • Lo spray non è adatto a bambini di età inferiore a 4 anni.
  • È destinato esclusivamente all'uso nella bocca e nella gola e non deve essere spruzzato negli occhi né inalato.
  • Lo spray non deve essere utilizzato immediatamente prima o dopo lo spazzolamento dei denti, poiché altrimenti l'efficacia diminuisce.
  • In caso di febbre alta, forti difficoltà di deglutizione o se i sintomi non migliorano entro 5 giorni, è necessario consultare il medico.
  • Lo spray non deve essere utilizzato durante o immediatamente prima di bere o mangiare, poiché una sensazione di intorpidimento può compromettere la deglutizione.
  • L'ugello per lo spray faringeo non deve essere utilizzato se danneggiato.
Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza lo spray non deve essere utilizzato, salvo esplicita prescrizione medica. Durante l'allattamento non deve essere utilizzato.

Possibili effetti collaterali
  • Irritazione o formicolio nella bocca e nella gola
  • Difficoltà respiratorie o di deglutizione
  • Gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua o nella gola
  • Forte prurito con eruzione cutanea rossa
  • Orticaria o formazione di pomfi
  • Mancanza di respiro
  • Colorazione brunastra della lingua o dei denti in caso di uso prolungato
Conservazione

Il medicinale deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura compresa tra 15 e 30 gradi Celsius e può essere utilizzato solo fino alla data indicata sul contenitore con la dicitura EXP.

Informazione destinata ai pazienti

Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.

Mebucaïne Extra Spray®

Spirig HealthCare AG

Che cos'è Mebucaïne Extra Spray e quando si usa?

Mebucaïne Extra Spray contiene un principio attivo disinfettante (cloruro di benzoxonio) e un principio attivo analgesico locale (lidocaina cloridrato monoidrato).

La lidocaina, un anestetico locale, calma il mal di gola e le difficoltà di deglutizione provocati dall'infezione.

Mebucaïne Extra Spray ha una funzione antibatterica, antivirale e antifungina.

Mebucaïne Extra Spray allevia i disturbi delle infezioni della bocca e della gola, in particolare i mal di gola (con o senza difficoltà di deglutizione), le afte e le gengiviti. Adiuvante in caso d'angine.

Quando non si può usare Mebucaïne Extra Spray?

Non utilizzare Mebucaïne Extra Spray in caso di allergia al cloruro di benzoxonio, ad altri sali di ammonio quaternari, alla lidocaina, ad altri anestetici locali o altri componenti di Mebucaïne Extra Spray.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Mebucaïne Extra Spray?

Mebucaïne Extra Spray non è indicato per i bambini di meno di 4 anni.

Mebucaïne Extra Spray è destinato unicamente per l'utilizzazione orale e faringeo.

Sarebbe preferibile non utilizzare Mebucaïne Extra Spray proprio prima o subito dopo l'uso d'un dentifricio, perché la sua efficacia potrebbe essere diminuita.

Precauzioni: In caso di mal di gola accompagnato da febbre alta o notevole difficoltà di deglutizione o se non interviene alcun miglioramento dei sintomi entro 5 giorni, voglia consultare un medico o un farmacista.

I pazienti con ferite e lesioni alla mucosa della bocca e della gola devono usare Mebucaïne Extra Spray solo con cautela.

Mebucaïne Extra Spray non deve essere usato durante o immediatamente prima di bere o mangiare. L'effetto anestetico locale della lidocaina può causare una sensazione passeggera d'insensibilità della lingua e della mucosa della bocca e pertanto compromettere la deglutizione. Non bere né mangiare nulla fino a quando persiste l'intorpidimento.

Mebucaïne Extra Spray: non nebulizzare negli occhi, non inalare. Il nebulizzatore faringeo non deve essere utilizzato se danneggiato.

Questo medicamento contiene 50 mg di etanolo (alcol) per dose, equivalenti a 100 mg/ml (12.4 % v/v).

In presenza di lesioni cutanee può causare una sensazione di bruciore.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui

·soffre di altre malattie,

·soffre di allergie o

·applica altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Mebucaïne Extra Spray durante la gravidanza o l'allattamento?

L'uso di Mebucaïne Extra Spray in gravidanza dovrebbe essere evitato, se non su espressa prescrizione medica.

Durante il periodo di allattamento l'uso di Mebucaïne Extra Spray dovrebbe essere evitato.

Per prudenza dovrebbe rinunciare ad usare medicamenti durante la gravidanza, il periodo d'allattamento, quando presume di poter essere in gravidanza o pianifica una gravidanza o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.

Come usare Mebucaïne Extra Spray?

Somministrare le singole dosi a intervalli di 2-3 ore.

La dose raccomandate non devono essere superate.

Per alleviare i disturbi dovrebbe sempre utilizzare la più bassa dose efficace per la più breve durata possibile della terapia.

Non utilizzare in concomitanza con altri antisettici.

Non utilizzare durante o immediatamente prima di bere o mangiare.

Salvo parere contrario del medico:

Adulti

Vaporizzare Mebucaïne Extra Spray nella cavità buccale o faringea. Tenere il nebulizzatore in posizione verticale e premere forte 4 volte per ogni applicazione.

Secondo necessità effettuare da 3 fino a un massimo di 6 applicazioni giornaliere. Mantenere un intervallo di almeno 2-3 ore tra due applicazioni successive. Al momento del primo impiego, nebulizzare diverse volte a vuoto per attivare la pompa.

Utilizzazione del Mebucaïne Extra Spray:

·Rimuovere il cappuccio protettivo.

·Inserire il nebulizzatore faringeo sullo spray premendo bene.

·Prima di usarlo per la prima volta, pompare fino ad ottenere una nebulizzazione omogenea. Mebucaïne Extra Spray è pronto per le successive utilizzazioni.

·Dopo l'uso disinfettare ed asciugare il nebulizzatore faringeo con un fazzoletto pulito ed inumidito con un po' di Mebucaïne Extra Spray.

·Rimuovere il nebulizzatore faringeo e conservarlo nella confezione pieghevole fino alla successiva utilizzazione. Rimettere nuovamente il cappuccio protettivo.

·Il nebulizzatore faringeo dev'essere utilizzato da una persona sola per evitare una possibile diffusione dell'infezione.

Bambini a partire dai 4 anni

Mebucaïne Extra Spray può essere utilizzato nei bambini a partire dai 4 anni; però si deve ridurre il dosaggio: azionare Mebucaïne Extra Spray solo 2-3 volte per ogni applicazione.

Secondo necessità effettuare da 3 fino a un massimo di 6 applicazioni giornaliere. Mantenere un intervallo di almeno 2-3 ore tra due applicazioni successive.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Mebucaïne Extra Spray?

Alcuni pazienti potrebbero mostrare le seguenti reazioni allergiche a questo preparato: difficoltà di respirazione o di deglutizione, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, forte prurito con eruzione cutanea rossa, orticaria o ponfi. Se si verificano tali reazioni, interrompa il trattamento e consulti un medico.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Irritazione o sensazione di formicolio nella bocca e nella gola.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Reazioni di ipersensibilità come p. es. gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola; affanno; prurito, eruzione cutanea (orticaria).

Con un uso protratto per più di 2 settimane può comparire una colorazione marrone reversibile della lingua e/o dei denti.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a 15-30 °C.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Mebucaïne Extra Spray?

1 ml spray per mucosa orale contiene

Principi attivi

2 mg di cloruro di benzoxonio e 1,5 mg di lidocaina cloridrato monoidrato.

Sostanze ausiliarie

Etanolo 12,4 % vol., glicerolo, acqua depurata, acido cloridrico (per la regolazione del pH), menta essenza e levomentolo.

Numero dell'omologazione

46861 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Mebucaïne Extra Spray? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Mebucaïne Extra Spray: flaconcino da 30 ml con nebulizzatore.

Titolare dell'omologazione

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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