Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Flector EP Forte Tissugel® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 52022003). Titolare dell'omologazione: IBSA Institut Biochimique SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Flector EP Forte Tissugel è un cerotto autoadesivo contenente il principio attivo diclofenac, con effetto analgesico e antinfiammatorio. Viene utilizzato per il trattamento locale dell'artrosi del ginocchio nonché di dolori, infiammazioni e gonfiori conseguenti a distorsioni, lussazioni, contusioni e stiramenti.
- Il cerotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità ad altri farmaci analgesici e antinfiammatori come l'acido acetilsalicilico.
- L'uso non è consentito nell'ultimo trimestre di gravidanza.
- Il cerotto non deve essere applicato su ferite aperte come escoriazioni cutanee o tagli.
- L'applicazione su cute affetta da eczema non è consentita.
- Il cerotto non deve entrare in contatto con gli occhi e le mucose.
- Il medico deve essere informato se prodotti simili hanno già provocato reazioni allergiche.
- Prima dell'uso devono essere segnalate malattie preesistenti, allergie o l'assunzione di altri farmaci.
- Il medicinale contiene sostanze come il propilenglicole e i parabeni, che possono provocare reazioni allergiche.
- Anche le fragranze contenute possono scatenare reazioni allergiche.
Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza nonché durante l'allattamento, il cerotto deve essere utilizzato solo su esplicita prescrizione medica. Nell'ultimo trimestre di gravidanza non deve essere utilizzato.
- Prurito
- Arrossamenti nella zona trattata
- Gonfiori nella zona trattata
- Formazione di vescicole nella zona trattata
- Eruzione cutanea intensa
- Respiro sibilante o mancanza di respiro
- Gonfiori al viso
- Dermatite da contatto
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Flector EP Forte Tissugel®
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos'è Flector EP Forte Tissugel e quando si usa?
Flector EP Forte Tissugel è un cerotto medicato flessibile ed autoadesivo da applicare sulla pelle contenente il principio attivo diclofenac, una sostanza con proprietà analgesiche e antiinfiammatorie.
Flector EP Forte Tissugel è indicato per il trattamento locale e sintomatico della gonartrosi (artrosi del ginocchio).
Flector EP Forte Tissugel è utilizzato nel trattamento di dolori, infiammazioni e tumefazioni in seguito a slogature, lussazioni, contusioni e strappi muscolari.
Quando non si può usare Flector EP Forte Tissugel?
Flector EP Forte Tissugel non deve essere utilizzato in caso di:
·ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti secondo la composizione (vedi «Che cosa contiene Flector Forte EP Tissugel?»),
·ipersensibilità ad altri analgesici ed antiinfiammatori (per es. l'acido acetilsalicilico),
·negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedi «Si puó impiegare Flector EP Forte Tissugel durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Flector EP Forte Tissugel non deve essere applicato su ferite aperte (escoriazioni, tagli ecc.) o su pelle eczematosa.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Flector EP Forte Tissugel?
Evitare che Flector EP Forte Tissugel entri in contatto con gli occhi o con le mucose.
Informi il suo medico, suo farmacista o suo droghiere nel caso in cui
·in passato ha avuto reazioni allergiche in seguito all'impiego di farmaci simili (pomate antireumatiche),
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Questo medicinale contiene glicole propilenico (E1520) per cerotto medicato.
Flector EP Forte Tissugel contiene paraidrossibenzoato di metile (E218) e paraidrossibenzoato propile (E216). Questi possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.
Flector EP Forte Tissugel contiene una fragranza contenente alcool cinnamico, 2-benzylidene heptanal, benzyl salicylate, hydroxycitronellal, isoeugenol, citronellol, eugenol.
Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.
Si può usare Flector EP Forte Tissugel durante la gravidanza o l'allattamento?
Per prudenza dovrebbe rinunciare all'impiego di Flector EP Forte Tissugel durante il 1° e il 2° trimestre di gravidanza e il periodo d'allattamento, se non prescritto espressamente dal medico.
Durante l'ultimo trimestre di gravidanza Flector EP Forte Tissugel non deve essere utilizzato.
Come usare Flector EP Forte Tissugel?
Applicare 1 cerotto medicato autoadesivo sulla parte da trattare 1 volta al giorno.
Togliere il foglio protettivo dalla superficie gelatinosa prima dell'uso.
Modo d'uso: vedi disegno sulla busta.
Nel caso di scarsa adesività del cerotto medicato sul gomito, sul ginocchio o sulla caviglia, utilizzare la rete tubolare allegata alla confezione come fissazione supplementare.
La durata di trattamento non deve superare i 14 giorni.
L'utilizzo di Flector EP Forte Tissugel nei bambini non è stato fino ad ora controllato sistematicamente.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, suo farmacista o suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Flector EP Forte Tissugel?
I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi con l'applicazione di Flector EP Forte Tissugel:
Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100): prurito.
Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000): arrossamento, gonfiore o formazione di vesciche sulla zona trattata.
Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000): forti eruzioni cutanee, reazioni allergiche come respirazione affannosa, dispnea, gonfiore al volto, aumentata sensibilità alla luce solare.
Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili): dermatite da contatto.
Interrompa la terapia con Flector EP Forte Tissugel e informi immediatamente il medico se si dovessero manifestare i seguenti effetti collaterali: forte eruzione cutanea, respirazione affannosa, dispnea oppure gonfiore al volto.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico, suo farmacista o suo droghiere.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento deve essere conservato a temperatura ambiente (15–25°C), al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Dopo l'apertura della busta, i cerotti medicati contenuti vanno utilizzati entro 3 mesi.
Dopo apertura la busta deve essere ben richiusa, in modo che i cerotti medicati conservino la loro umidità.
Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.
Il medico, il farmacista o il droghiere sono in possesso di documentazione professionale e possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contiene Flector EP Forte Tissugel?
Principio attivo: diclofenac epolamina, 364 mg per cerotto medicato (corrispondente a 2,6% di diclofenac epolamina, risp. 2 % di diclofenac sodico).
Sostanze ausiliarie:
Strato di sostegno: tessuto di supporto in poliestere non tessuto.
Gel con principio attivo: propilene glicole (E 1520), gelatina, polivinilpirrolidone, sorbitolo (E420), argilla bianca, biossido di titanio (E171), paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E216), edetato di sodio, acido tartarico, carmellosa sodica, poliacrilato di sodio, glicinato di alluminio, glicole butilenico, polisorbato 80, profumo (contiene alcol cinnamico, 2-benzilidene heptanal, salicilato di benzile, idrossicitronellal, isoeugenolo, citronellolo, eugenolo), acqua purificata.
Numero dell'omologazione
52022 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Flector EP Forte Tissugel? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia o in drogheria, senza ricetta medica.
Confezioni da 2, 5, 7, 10 e 15 cerotti medicati.
Confezioni contenenti una rete tubulare.
Titolare dell'omologazione
IBSA Institut Biochimique SA, Lugano.