Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Curatoderm® Unguento è omologato in Svizzera (numero di omologazione 53310). Titolare dell'omologazione: Almirall AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
L'unguento Curatoderm contiene un derivato della vitamina D3 naturale e viene utilizzato per il trattamento topico della malattia cutanea psoriasi vulgaris (psoriasi a placche). Il principio attivo rallenta la divisione cellulare patologicamente aumentata, normalizza lo sviluppo delle cellule cutanee in cellule cornee e riduce i fenomeni infiammatori nonché la formazione di squame.
- L'unguento non deve essere utilizzato in caso di elevato contenuto di calcio nel sangue.
- L'unguento non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità a uno degli eccipienti.
- L'unguento non deve essere utilizzato, per mancanza di esperienza, nella psoriasi guttata.
- L'unguento non deve essere utilizzato, per mancanza di esperienza, nella psoriasi vescicolare.
- L'unguento non deve essere utilizzato, per mancanza di esperienza, in caso di estensione della psoriasi a tutto il corpo.
- L'unguento non deve essere utilizzato, per mancanza di esperienza, in caso di gravi malattie epatiche, renali o cardiache.
- Dopo ogni applicazione, le mani devono essere lavate accuratamente per evitare la diffusione del principio attivo.
- In caso di applicazione sul viso, occorre prestare attenzione affinché l'unguento non entri in contatto con gli occhi.
- L'unguento non deve essere applicato nelle pieghe cutanee.
- Preparati contenenti acido salicilico non devono essere utilizzati contemporaneamente o a distanza di tempo sulle stesse zone cutanee.
- Il rischio di un aumento del livello di calcio nel sangue può aumentare in caso di assunzione concomitante di determinati farmaci diuretici o in presenza di malattie renali.
- L'eccipiente butilidrossitoluene può causare irritazioni cutanee localizzate nonché irritazioni degli occhi e delle mucose.
Durante la gravidanza o in caso di desiderio di gravidanza, l'unguento deve essere utilizzato esclusivamente dopo consultazione con il medico. Durante il trattamento non si deve allattare.
- Irritazioni cutanee come arrossamento o bruciore
- Prurito
- Dermatite da contatto
- Peggioramento della psoriasi
- Reazioni di ipersensibilità con gonfiori
- Aumento dei livelli di calcio nel sangue
- Eruzioni cutanee
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Curatoderm® Unguento
Almirall AG
Che cos’è Curatoderm e quando si usa?
L'unguento Curatoderm contiene come principio attivo un derivato della vitamina D3 naturale. L'unguento Curatoderm si usa su prescrizione del medico per la terapia locale della malattia della pelle Psoriasis vulgaris (psoriasi).
L'effetto curativo è dovuto ad un rallentamento della velocità di divisione delle cellule cutanee interessate dalla psoriasi, che è patologicamente aumentata in questa malattia; inoltre normalizza la trasformazione di queste cellule in cellule cheratinizzate e riduce i fenomeni infiammatori (p.es. l'arrossamento). La formazione di squame sulla pelle diminuisce.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Per evitare di diffondere il principio attivo, dopo ogni applicazione dell'unguento Curatoderm bisogna lavare a fondo le mani.
Quando non si può usare Curatoderm?
L'unguento Curatoderm non si può usare se il tasso del calcio nel sangue è aumentato, come pure in caso di ipersensibilità conosciuta a uno dei suoi costituenti.
Poiché non sono state fatte esperienze a sufficienza, Curatoderm non può essere usato in caso di psoriasi puntata (psoriasi punctata), con pustole (psoriasi pustolosa) e psoriasi distribuita su tutto il corpo (psoriasi eritrodermica), così come nel caso di patologie gravi a carico di fegato, reni o cuore.
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Curatoderm?
Se applica il Curatoderm sul viso stia attento che l'unguento non venga a contatto con gli occhi. Se l'unguento Curatoderm dovesse per sbaglio venire a contatto con gli occhi, si raccomanda di sciacquare con abbondante acqua.
Il Curatoderm non va applicato nelle pieghe cutanee.
I preparati contenenti acido salicilico non si possono applicare né contemporaneamente né a distanza di tempo sulle stesse zone di pelle, perché l'effetto del Curatoderm potrebbe esserne annullato. Non si dispone di esperienze relative ad ulteriori interazioni con altri prodotti contro la psoriasi.
Il rischio di ipercalcemia può essere aumentato se contemporaneamente si prendono dei diuretici tiazidici (farmaci per aumentare l'escrezione urinaria) e in caso di malattie renali.
In teoria è possibile l'interazione con concentrazioni di calcio elevate se si assumono contemporaneamente calcio o dosi elevate di vitamina D. Pertanto, il medico controllerà eventualmente la concentrazione di calcio nel suo sangue.
In base alle esperienze finora disponibili, i preparati polivitaminici con un contenuto di vitamine D fino a 500 U.I. si possono prendere senza esitazione.
La luce solare o i raggi UV possono accelerare il metabolismo (trasformazione) naturale del principio attivo del Curatoderm. In caso di terapia che associa raggi UV e Curatoderm, i raggi UV vanno usati al mattino e il Curatoderm alla sera.
Se applica il Curatoderm unguento nella regione genitale o anale e impiega contemporaneamente preservativi o diaframmi in lattice, è possibile che la loro funzione venga ridotta per cui la sicurezza di questi prodotti potrebbe essere compromessa.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente
Curatoderm unguento contiene idrossitoluene butilato. L'idrossitoluene butilato può causare reazione sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto), o irritazione agli occhi e alle mucose.
Si può usare Curatoderm durante la gravidanza o l’allattamento?
Se è incinta o prevede una gravidanza può usare l'unguento Curatoderm esclusivamente dopo aver consultato il medico. Quando si usa l'unguento Curatoderm non si deve allattare.
Come usare Curatoderm?
Adulti e bambini dai 12 anni
Salvo diversa prescrizione del medico, l'unguento Curatoderm si applica una volta al giorno, in strato sottile, sulle zone di pelle ammalate, preferibilmente alla sera prima di coricarsi. Lavare a fondo le mani dopo ogni applicazione. Il medico deciderà in merito alla durata dell'uso del farmaco ed alla conclusione della terapia in dipendenza del progresso della guarigione e della gravità della psoriasi.
La quantità dell'unguento Curatoderm da applicare giornalmente si adatta secondo le dimensioni delle zone di pelle ammalate. In genere sono sufficienti 5 g di Curatoderm al giorno (corrispondono ad una striscia di unguento lunga circa 25 cm). Si possono applicare al massimo 10 g d'unguento Curatoderm al giorno (corrispondono ad una striscia di unguento lunga circa 50 cm). La quantità totale di lozione e/o unguento non deve eccedere 10 g al giorno.
Se impiegato per un periodo di tempo fino a 8 settimane, l'unguento Curatoderm va applicato su un'area che sia al massimo il 15% della superficie totale della pelle. Se impiegato per un periodo di tempo fino a 18 mesi, il Curatoderm va applicato su un'area che sia al massimo il 10% della superficie totale della pelle (corrisponde per es. alla superficie di un braccio).
Bambini sotto ai 12 anni
L'uso e la sicurezza di Curatoderm nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati. Pertanto l'unguento Curatoderm non può essere usato nei bambini sotto i 12 anni.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Curatoderm?
Con l'applicazione dell'unguento Curatoderm possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Occasionalmente, dopo aver applicato l'unguento, in qualche punto possono manifestarsi delle irritazioni della pelle (arrossamento o bruciore) e prurito. Le irritazioni cutanee e il prurito sono generalmente di intensità lieve e temporanee.
Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)
La dermatite da contatto (una reazione cutanea infiammatoria sul sito dell'applicazione) o un peggioramento della psoriasi si verificat raramente.
Inoltre possono insorgere reazioni di ipersensibilità (compresi gonfiori e accumulo di liquidi, per es. nel viso), aumento della concentrazione del calcio nel sangue ed eruzioni cutanee.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
Dopo l'apertura del tubo, usare entro 6 mesi.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
A cura ultimata riportare il medicamento col resto del contenuto a chi l'aveva dispensato (medico o farmacista) affinché sia eliminato conformemente alle esigenze.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Curatoderm?
1 g di unguento contiene:
Principi attivi:
4.17 μg di tacalcitolo monoidrato (corrisponde a 4 µg tacalcitolo)
Sostanze ausiliarie:
vaselina bianca (contiene: idrossitoluene butilato (E 321)), paraffina liquida, diisopropile adipato.
Numero dell’omologazione
53310 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Curatoderm? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Curatoderm unguento: tubi da 20 g (attualmente non in commercio) e 60 g.
Titolare dell’omologazione
Almirall AG, 8304 Wallisellen