Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Sotalol-Mepha® 80/160 è omologato in Svizzera (numero di omologazione 54553). Titolare dell'omologazione: Mepha Pharma AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Sotalol-Mepha appartiene alla classe dei beta-bloccanti e inibisce l'effetto attivante di alcuni ormoni nell'organismo. Viene utilizzato in caso di disturbi del ritmo cardiaco.
- Non deve essere utilizzato in caso di asma bronchiale, rinite allergica grave o edema della laringe.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sotalolo o a uno degli altri componenti delle compresse.
- Non deve essere utilizzato in caso di malattie cardiache con frequenza cardiaca rallentata inferiore a 50 battiti al minuto.
- Non deve essere utilizzato in caso di insufficienza cardiaca marcata.
- Non deve essere utilizzato in caso di gravi disturbi della funzione renale.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'uso di utensili o macchine e l'idoneità alla guida.
- È necessaria particolare cautela dopo il consumo di alcol.
- Il medicinale non deve essere interrotto bruscamente, poiché altrimenti possono verificarsi forti reazioni di contrasto.
- In caso di diabete, il medicinale può potenziare la riduzione della glicemia o mascherare i sintomi premonitori di un'ipoglicemia.
- Prima di un'anestesia, il medico anestesista deve essere informato sul trattamento.
- Il medico deve essere informato sugli altri medicinali assunti, in particolare su antidepressivi, medicinali contro i disturbi del ritmo cardiaco, l'ipertensione, alcuni antibiotici o le allergie.
In caso di gravidanza o allattamento, il medico deve essere informato affinché possa decidere se la terapia può essere proseguita.
- Stanchezza
- Capogiri
- Mancanza di respiro
- Variazioni del peso
- Stati d'animo depressivi
- Mal di testa
- Disturbi della vista
- Disturbi del ritmo cardiaco
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Sotalol-Mepha® 80/160
Mepha Pharma AG
Che cos'è Sotalol-Mepha e quando si usa?
Il Sotalol-Mepha appartiene alla classe dei beta-bloccanti che nell'organismo inibiscono l'azione attivante di certi ormoni. L'effetto inibitore causa un abbassamento della pressione sanguigna e una diminuzione degli stimoli a livello del cuore.
Il Sotalol-Mepha si usa:
·in caso di disturbi del ritmo cardiaco.
Il Sotalol-Mepha si può usare soltanto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Sotalol-Mepha?
Il Sotalol-Mepha non si può usare:
·in presenza di asma bronchiale, di grave raffreddore allergico o di edema della laringe;
·se dopo aver preso il Sotalol-Mepha si è già manifestata un'allergia, cioè in caso di ipersensibilità al sotalolo o a un altro costituente delle compresse;
·in presenza di malattie del cuore con polso lento (meno di 50 battiti al minuto) e di insufficienza cardiaca pronunciata;
·in caso di gravi disfunzioni renali.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sotalol-Mepha?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine e la capacità di condurre un veicolo! Particolare prudenza si impone dopo aver consumato bevande alcooliche.
In caso di polso lento in misura intollerabile (meno di 50 battiti al minuto) o di forte calo della pressione sanguigna (ipotensione), come pure se si manifestano dei disturbi respiratori (dispnea), il medico deve adeguare la dose.
Il paziente non deve in nessun caso smettere bruscamente di sua iniziativa di prendere il Sotalol-Mepha perché potrebbero verificarsi delle forti reazioni avverse.
In caso di funzionalità renale ridotta bisogna comunicarlo al medico affinché possa adeguare la posologia.
Il medico le controllerà i tassi sanguigni degli elettroliti (potassio, magnesio).
Se il diabete è curato con insulina o altri preparati per abbassare il tasso sanguigno dello zucchero (cosiddetti ipoglicemizzanti), l'assunzione del Sotalol-Mepha può potenziare l'effetto ipoglicemizzante oppure nascondere i sintomi premonitori di un'ipoglicemia come sudorazione, polso rapido, tremore.
Prima di una narcosi l'anestesista dev'essere informato che lei sta seguendo una terapia col Sotalol-Mepha.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).
Specialmente se prende
·antidepressivi;
·altri farmaci contro i disturbi del ritmo cardiaco;
·altri medicamenti contro l'ipertensione;
·determinati antibiotici;
·farmaci contro le allergie (antistaminici).
Sodio
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente «senza sodio».
Si può assumere Sotalol-Mepha durante la gravidanza o l'allattamento?
Le pazienti devono informare il medico curante se sono in stato di gravidanza oppure allattano affinché egli possa decidere se è possibile continuare la terapia col Sotalol-Mepha.
Come usare Sotalol-Mepha?
Salvo diversa prescrizione del medico si inizia con una o due compresse da 80 o da 160 mg al giorno. Secondo i risultati degli esami il medico potrà aumentare la posologia. In questo caso la dose giornaliera potrà anche essere ripartita in 2 o 3 somministrazioni.
Le compresse si prendono prima del pasto, con un po' di liquido.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Sotalol-Mepha?
In seguito all'assunzione del Sotalol-Mepha possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)
Stanchezza, capogiro, dispnea (difficoltà di respirazione).
Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Variazioni del peso, riduzione dell'appetito, depressione dell'umore, stati ansiosi, disturbi del sonno, mal di testa, sudorazione, disturbi della sensibilità (formicolio, intorpidimento), disturbi del senso del gusto, disturbi della vista, diminuzione dell'udito, dolori al petto, svenimento, edemi, asma, disturbi gastrointestinali, eruzione sulla pelle, dolori/crampi muscolari, disfunzione sessuale, febbre, secchezza della bocca.
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)
Infiammazione agli occhi.
Non nota
Diminuzione delle piastrine, perdita di capelli, sudorazione eccessiva.
Come con tutti i medicamenti per regolare la frequenza cardiaca, durante il trattamento col sotalolo possono verificarsi dei disturbi del ritmo cardiaco.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) nella confezione originale. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Sotalol-Mepha?
1 compressa di Sotalol-Mepha contiene:
Principi attivi
80 mg o 160 mg di sotalolo cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Calcio fosfato dibasico diidrato, amido di mais, talco, povidone, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato; compresse da 160 mg: indigotina (E132).
Numero dell'omologazione
54553 (Swissmedic).
Dove è ottenibile Sotalol-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sotalol-Mepha 80
Compresse (con scanalatura per spezzarle, divisibili) da 80 mg: 30 e 100.
Sotalol-Mepha 160
Compresse (con linea di frattura a croce, divisibili in quattro) da 160 mg: 30 e 100.
Titolare dell'omologazione
Mepha Pharma AG, Basel
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Numero interno della versione: 4.1