Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Sedonium® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55343). Titolare dell'omologazione: OM Pharma Suisse SA.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Sedonium contiene un estratto secco di radice di valeriana. È indicato in caso di disturbi dell'addormentamento e del mantenimento del sonno nonché in caso di sonno agitato.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di nota ipersensibilità alla valeriana.
- L'impiego nei bambini di età inferiore a 12 anni non è previsto, poiché non è stato finora verificato.
- Le persone che non tollerano determinati tipi di zuccheri devono consultare il medico prima dell'assunzione.
- Il medico deve essere informato in caso di presenza di altre malattie, di allergie note o di assunzione di altri medicinali.
- In caso di disturbi persistenti per oltre 4 settimane, è necessario consultare il medico.
- È necessario evitare il consumo di bevande stimolanti come caffè o tè nero, nicotina nonché pasti abbondanti la sera.
In caso di uso conforme alle indicazioni non è noto alcun rischio per il bambino; tuttavia, non sono stati effettuati studi scientifici sistematici. Per precauzione, durante la gravidanza e l'allattamento si dovrebbe rinunciare all'assunzione di medicinali o richiedere il parere del medico.
- Disturbi gastrointestinali
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Sedonium®
OM Pharma Suisse SA
Medicamento fitoterapeutico
Che cos'è il Sedonium e quando si usa?
Il Sedonium contiene come costituente attivo un estratto secco di radice di valeriana. Sedonium è efficace in caso di difficoltà di addormentarsi e sonno interrotto, come pure di sonno agitato.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Spesso le reazioni a sollecitazioni della vita quotidiana quali contrarietà, agitazione, tensione, ansia, preoccupazioni e sensi di colpa possono causare dei disturbi del sonno, che talora possono manifestarsi anche a livello somatico, per esempio sotto forma di mal di testa, disturbi cardiaci, disturbi gastrointestinali ed esaurimento. In caso di problemi di sonno bisogna evitare le bevande stimolanti (caffè, tè nero), la nicotina e i pasti copiosi alla sera. Si abitui a un ritmo del sonno regolare. La durata del sonno può variare da una persona all'altra e diminuire col passar degli anni.
Se i disturbi persistono per più di 4 settimane bisogna consultare il medico.
Quando non si può usare il Sedonium e quando la sua somministrazione richiede prudenza?
Il Sedonium non va usato in caso di ipersensibilità conosciuta alla valeriana. L'uso e la sicurezza di Sedonium nei bambini sotto i 12 anni non sono stati fino ad ora esaminati.
Se il medico ha segnalato un'intolleranza a determinati zuccheri, contattarlo prima di assumere questo farmaco.
Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa).
Si può usare il Sedonium durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente. Tuttavia, non sono ancora state eseguiti indagini scientifiche sistematiche. Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, farmacista o droghiere.
Come usare il Sedonium?
Le indicazioni seguenti valgono se il medico non le ha prescritto un'altra posologia dei confetti Sedonium. La posologia abituale per adulti e adolescenti oltre i 12 anni è di 2 confetti alla sera, 1 ora prima di coricarsi. Deglutisca i confetti senza masticarli, con un po' di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua).
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al medico, al farmacista o al droghiere.
Quali effetti collaterali può avere il Sedonium?
Con l'assunzione di Sedonium possono manifestarsi disturbi gastrointestinali. La frequenza non è nota.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico, il farmacista o il droghiere possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene il Sedonium?
1 confetto contiene:
Principi attivi
300 mg estratto secco di radice di valeriana (Valeriana officinalis L. s.l., radix), rapporto farmaco/estratto 3-6:1, solvente per l'estrazione: etanolo 70% V/V.
Sostanze ausiliarie
218 mg di saccarosio, 64 mg di glucosio liquido, talco, 38 mg di lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, silice colloidale anidra, ipromellosa, olio di ricino vergine, silice colloidale idrofoba, povidone (K=25), magnesio stearato, macrogol 6000, gelatina, biossido di titanio (E171) e cera di carnauba.
Numero dell'omologazione
55343 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile il Sedonium? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica.
Confezioni da 25 e da 50 confetti.
Titolare dell'omologazione
OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne