Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Enapril 5 / 10 / 20 mg è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55381). Titolare dell'omologazione: Spirig HealthCare AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Enapril è un inibitore dell'ACE per il trattamento dell'ipertensione e dell'insufficienza cardiaca nonché per la prevenzione dell'insufficienza cardiaca in caso di cuore indebolito.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità a uno degli eccipienti.
- Non deve essere utilizzato se in precedenza, dopo l'assunzione di un altro inibitore dell'ACE, si sono verificati gonfiori al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola.
- Non deve essere utilizzato se tali gonfiori si sono verificati senza causa nota o per motivi ereditari.
- Non deve essere utilizzato durante gli ultimi sei mesi di gravidanza.
- Non deve essere assunto insieme ad aliskiren in caso di diabete o di funzione renale limitata.
- Non deve essere utilizzato insieme a medicinali contenenti sacubitril/valsartan o racecadotril.
- Il medicinale può compromettere la capacità di reazione, l'uso di macchinari e l'idoneità alla guida.
- In caso di problemi cardiaci, dialisi, recenti episodi di forte vomito o diarrea nonché in caso di dieta povera di sale, è necessario informare il medico.
- L'assunzione di integratori di potassio o di altri mezzi che aumentano il potassio può portare a concentrazioni gravi di potassio nel sangue.
- In caso di diabete, è necessario monitorare la glicemia per valori bassi, specialmente nei primi mesi di trattamento.
- Prima di interventi chirurgici o anestesie è necessario informare sull'assunzione, poiché può verificarsi un improvviso calo della pressione sanguigna.
- In caso di terapia di desensibilizzazione pianificata contro punture di insetti, potrebbe essere necessario modificare il trattamento con Enapril.
Enapril non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, poiché può causare gravi danni al bambino. In caso di desiderio di allattare o durante l'allattamento, è necessario consultare il medico, poiché il principio attivo passa in piccole quantità nel latte materno.
- Capogiri
- Mal di testa
- Stanchezza
- Debolezza
- Stordimento dovuto al calo della pressione sanguigna
- Svenimento
- Nausea
- Tosse
Le compresse devono essere conservate nella confezione originale, protette dall'umidità e a temperature inferiori a 30 °C, fuori dalla portata dei bambini.
Enapril 5 / 10 / 20 mg
Spirig HealthCare AG
Che cos’è Enapril e quando si usa?
Enapril è un medicamento che appartiene al gruppo dei cosiddetti ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina) e trova impiego nel trattamento dell'ipertensione arteriosa e dell'insufficienza cardiaca (debolezza del muscolo cardiaco, gittata cardiaca insufficiente) e nella prevenzione dell'insufficienza cardiaca in pazienti affetti da debolezza cardiaca.
Il suo effetto si basa sull'inibizione di sostanze prodotte dall'organismo che sono responsabili dell'innalzamento della pressione arteriosa. In questo modo è possibile abbassare la pressione sanguigna e migliorare l'attività cardiaca.
Il medico le ha prescritto Enapril per curare l'ipertensione arteriosa o l'insufficienza cardiaca. Il medico potrebbe averle prescritto questo medicamento anche per prevenire l'insorgenza di un'insufficienza cardiaca sintomatica.
Enapril va assunto su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Enapril?
Non deve assumere Enapril nei seguenti casi:
-se ha reazioni di ipersensibilità (se è allergico) ad uno qualsiasi dei componenti;
-se in passato è stato trattato con un altro ACE-inibitore e ha presentato reazioni allergiche con gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola (con difficoltà di deglutizione o di respirazione). Non deve assumere Enapril, se ha presentato questo tipo di reazioni senza causa nota o se le è stata diagnosticata un'allergia di tipo ereditario o di causa ignota;
-negli ultimi sei mesi di gravidanza (vedi capitolo «Si può somministrare Enapril durante la gravidanza o l'allattamento?»).
-se soffre di diabete o ridotta funzionalità renale e assume aliskiren (Rasilez®) per ridurre la pressione arteriosa.
-se usa un medicamento contenente la combinazione di principi attivi sacubitril/valsartan (impiegati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca) o il racecadotril (impiegato nel trattamento della diarrea), poiché sussiste un rischio aumentato di angioedema (gonfiori del volto, degli occhi, delle labbra o della lingua, problemi respiratori).
Se non è certo di poter assumere Enapril, si rivolga al suo medico.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Enapril?
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico di tutti i suoi problemi medici attuali e pregressi e in particolare delle sue allergie.
Comunichi al suo medico se ha problemi cardiaci, se si sottopone a dialisi, se è in cura con diuretici o se ha recentemente sofferto di vomito o diarrea gravi.
Lo informi anche se sta seguendo una dieta povera di sodio, se assume integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sali dietetici contenenti potassio o altri medicamenti che possono aumentare il potassio nel siero (es. medicamenti contenenti trimetoprim), oppure se ha il diabete o problemi renali che possono causare un'eccessiva concentrazione di potassio nel sangue con gravi conseguenze. In questi casi il suo medico può giudicare necessario un adattamento della posologia o controllare i suoi valori di potassio nel sangue. Se soffre di diabete e assume antidiabetici orali (medicamenti per il trattamento del diabete) o viene trattato con insulina, dovrebbe controllare la glicemia per rilevare eventuali valori glicemici troppo bassi (ipoglicemia), in particolare durante i primi mesi di trattamento con Reniten.
Informi il suo medico se ha mai avuto una reazione allergica con gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola (con difficoltà di deglutizione o di respirazione).
Comunichi al suo medico se soffre di pressione bassa (di cui può rendersi conto per il manifestarsi di debolezza o capogiri, soprattutto in posizione eretta).
Prima di un intervento chirurgico o di un'anestesia (anche dal dentista) informi il suo medico o il dentista che assume Enapril, perché durante l'anestesia può verificarsi un improvviso calo di pressione arteriosa.
Se pensa di essere incinta (o se pianifica una gravidanza), lo comunichi al suo medico. Si sconsiglia infatti di assumere Enapril all'inizio della gravidanza, in quanto Enapril dopo il terzo mese di gestazione può nuocere gravemente al feto (vedi capitolo «Si può somministrare Enapril durante la gravidanza o l'allattamento?»).
Se intende sottoporsi ad un trattamento desensibilizzante contro le punture di api o di vespe, ne informi il suo medico, perché in questo caso la sua terapia con Enapril dev'essere modificata. Infatti, in casi rari a seguito di punture d'insetto possono verificarsi reazioni allergiche.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!), in quanto alcuni medicamenti si influenzano a vicenda nell'effetto. Per poter prescrivere la corretta posologia di Reniten è particolarmente importante che il suo medico sia a conoscenza del fatto che lei assume altri medicamenti contro l'ipertensione arteriosa, diuretici, preparati contenenti potassio (compresi i sali dietetici) o altri medicamenti che possono aumentare il potassio nel siero (es. medicamenti contenenti trimetoprim), medicamenti per il trattamento del diabete (compresi antidiabetici orali e insulina), litio (un medicamento per il trattamento di un determinato tipo di depressione) oppure certi medicamenti contro dolori e reumatismi, compresi trattamenti con medicamenti che contengono oro. Parli con il suo medico nel caso in cui assuma un inibitore di mTOR (come ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus), medicamenti contenenti la combinazione di principi attivi sacubitril/valsartan (impiegati nel trattamento dell'insufficienza cardiaca) o il racecadotril (impiegato nel trattamento della diarrea), o medicamenti per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (ad es. saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin), poiché la somministrazione contemporanea con Reniten potrebbe aumentare il rischio di una reazione allergica denominata angioedema.
La sicurezza e l'efficacia di Reniten sui bambini e sugli adolescenti è stata studiata (vedi anche «Come usare Reniten?»).
Si può assumere Enapril durante la gravidanza o l’allattamento?
Se pensa di essere incinta (o se pianifica una gravidanza), lo comunichi al suo medico. Normalmente il suo medico le consiglierà di prendere un altro medicamento al posto di Enapril, poiché Enapril è sconsigliato nel primo periodo della gravidanza e può causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gestazione.
In genere Enapril dev'essere sostituito con un altro antipertensivo idoneo prima dell'inizio della gravidanza. Enapril non dev'essere assunto nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
Di norma il medico consiglia di sospendere l'assunzione di Enapril non appena si è al corrente della gravidanza.
Se resta incinta durante la terapia con Enapril, informi subito il suo medico e si faccia visitare.
Enapril passa in piccolissima quantità nel latte materno. Se allatta o se intende allattare, chieda consiglio al suo medico.
Come usare Enapril?
Enapril si può assumere indifferentemente prima, durante o dopo i pasti. Enapril va preso con un bicchier d'acqua. Il dosaggio le verrà indicato dal medico.
Il suo medico le prescriverà la dose di Enapril adatta a lei in base alle sue condizioni e all'eventuale assunzione concomitante di altri medicamenti.
Prenda Enapril ogni giorno seguendo esattamente le prescrizioni del medico. È molto importante che lei continui ad assumere il medicamento per tutto il tempo prescrittole dal medico.
Ipertensione arteriosa
La dose iniziale generalmente raccomandata alla maggior parte dei pazienti è di 10 - 20 mg (1 compressa di Enapril da 10 mg o da 20 mg) una volta al giorno. Alcuni pazienti possono aver bisogno di una dose iniziale più bassa.
Normalmente la dose di mantenimento è una compressa di Enapril da 20 mg una volta al giorno.
Riguardo all'impiego di Enapril nei bambini e negli adolescenti a partire da circa 6 anni di età sono disponibili dati limitati. In questi casi il dosaggio adeguato sarà stabilito dal medico.
Insufficienza cardiaca
La dose iniziale generalmente raccomandata è di 2,5 mg (½ compressa di Enapril da 5 mg) una volta al giorno. Il suo medico aumenterà gradualmente tale dose fino al raggiungimento della dose giusta per lei.
Generalmente la dose di mantenimento è una compressa di Enapril da 20 mg una volta al giorno, o 2 compresse di Enapril da 10 mg suddivise in 2 somministrazioni giornaliere.
Presti particolare attenzione alle sue condizioni quando assumerà la prima dose e ad ogni aumento di dosaggio. Se avverte stordimento o capogiro, informi immediatamente il suo medico.
Il trattamento dell'insufficienza cardiaca dev'essere eseguito solo sotto stretto controllo medico. Il dosaggio del medicamento dev'essere stabilito dal medico e serve ad integrare un trattamento già in corso (generalmente digitale e/o un diuretico).
Durante l'assunzione di Enapril è importante che si presenti regolarmente alle visite mediche di controllo che le vengono prescritte, in modo che il medico possa adeguare la terapia ai suoi disturbi.
Se dovesse dimenticare di prendere una compressa, non assuma una dose extra per compensare quella dimenticata, ma continui la terapia il giorno seguente come d'abitudine.
Se dovesse assumere una dose eccessiva di medicamento, si metta subito in contatto con il suo medico per poter avviare tempestivamente il trattamento eventualmente necessario. Il più probabile sintomo di sovradosaggio è la sensazione di stordimento o il capogiro dovuti ad un eccessivo, improvviso calo di pressione.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Enapril?
Con l'assunzione di Enapril possono verificarsi i seguenti effetti collaterali.
Gli effetti collaterali più frequenti sono capogiro, mal di testa, stanchezza e debolezza. Altri effetti collaterali meno frequenti sono stordimento dovuto al calo di pressione arteriosa, breve perdita di conoscenza (svenimento), nausea, diarrea, crampi muscolari, eruzioni cutanee, tosse, disturbi della funzionalità renale, riduzione dell'escrezione urinaria, capogiro o stordimento nell'alzarsi in piedi rapidamente a causa di un calo di pressione arteriosa, palpitazioni cardiache e dolore al petto.
Raramente si possono verificare anche effetti collaterali diversi da quelli sopra citati, alcuni dei quali possono essere anche gravi. Per ulteriori informazioni sui possibili effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al farmacista, che dispongono di un elenco completo degli effetti indesiderati.
Informi subito il suo medico o il farmacista, se osserva questi o altri sintomi inusuali.
Nei casi seguenti interrompa l'assunzione di Enapril e contatti subito il suo medico:
-se sviluppa gonfiore del volto, delle labbra, della lingua e/o della gola (difficoltà di deglutizione o di respirazione);
-se soffre di gonfiore alle mani, ai piedi o alle caviglie;
-se sviluppa orticaria.
Deve sapere che i pazienti di razza nera sono esposti ad un maggior rischio di reazioni di questo tipo nei confronti degli ACE-inibitori.
La dose iniziale può causare un calo di pressione superiore a quello che si ottiene proseguendo la terapia. Lei potrà avvertire questo effetto come debolezza o capogiro. Se compaiono questi sintomi, può essere utile sdraiarsi. Se non è tranquillo, chieda consiglio al suo medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Conservare le compresse a temperature non superiori a 30 °C, nella confezione originale, al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei bambini.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Enapril?
1 compressa (con linea di frattura, divisibile) di Enapril contiene come principio attivo 5 mg, 10 mg o 20 mg di enalapril maleato e sostanze ausiliarie.
Numero dell’omologazione
55381 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Enapril? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Enapril 5mg
Compresse (con linea di frattura, divisibili) da 5 mg: confezioni da 30 compresse.
Enapril 10mg
Compresse (con linea di frattura, divisibili) da 10 mg: confezioni da 28 o 98 compresse.
Enapril 20mg
Compresse (con linea di frattura, divisibili) da 20 mg: confezioni da 28 o 98 compresse.
Titolare dell’omologazione
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen