Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Biafine® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 55470). Titolare dell'omologazione: JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: Non nell'elenco delle specialità — di regola a pagamento diretto
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Biafine è un'emulsione per il trattamento di ustioni cutanee di primo grado su piccole superfici, piccole ferite e lesioni non infette come escoriazioni o ulcere alle gambe. Serve inoltre a proteggere e favorire la guarigione della pelle sensibile.
- Non deve essere utilizzato in caso di allergia nota a uno degli ingredienti.
- Non deve essere applicato su ferite infette.
- Non deve essere applicato su ferite con sanguinamento abbondante.
- Non deve essere utilizzato nella zona delle mucose.
- Non deve essere utilizzato nelle vicinanze degli occhi.
- Non deve essere applicato tre ore prima di una radioterapia.
- In caso di ustioni estese è necessario l'intervento del medico.
- Ferite estese, fortemente contaminate, profonde, nonché ferite da morso o da punta devono essere trattate dal medico.
- In assenza di miglioramento entro una settimana o in presenza di segni di infezione come forte arrossamento, gonfiore, dolore o febbre, è necessario consultare il medico.
- Prima di un'applicazione prolungata su grandi superfici è necessario consultare uno specialista.
- L'uso nei bambini e negli adolescenti non è stato finora studiato.
- Alcuni ingredienti come il glicole propilenico, i conservanti e le sostanze odorose possono provocare irritazioni cutanee o reazioni allergiche.
Con un uso conforme alle indicazioni non è noto alcun rischio per il bambino, sebbene non siano disponibili studi scientifici sistematici. Per precauzione, durante la gravidanza e l'allattamento si dovrebbe rinunciare all'uso di medicinali o richiedere il parere del medico.
- Formicolio moderato temporaneo
- Reazioni cutanee locali
- Lieve alterazioni cutanee
- Gonfiori
- Eruzioni cutanee
- Arrossamenti
- Prurito
- Forte bruciore
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius, non nel congelatore e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato consegnato senza prescrizione medica in farmacia o in drogheria. Per ottenere il maggior beneficio, usi il medicamento conformemente al foglietto illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo farmacista o del suo droghiere.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Biafine®
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Che cos'è Biafine e quando si usa?
Biafine è un'emulsione che è applicata sulla pelle per il trattamento di ustioni di primo grado di piccole aree, piccole ferite e lesioni non infette quali abrasioni o ulcere (piaghe) delle gambe, nonché per la protezione e la guarigione della pelle sensibile.
Su prescrizione medica Biafine può essere utilizzato alternativamente con altri farmaci dermatologici contenenti principi attivi.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Biafine non è una crema curativa né una protezione solare. Non deve essere utilizzata nella zona delle mucose o in prossimità degli occhi.
In caso di ustioni estese, assicurarsi di consultare il proprio medico curante.
Ferite grandi, molto sporche e profonde nonché ferite da morsi o punture, devono essere trattate da un medico (rischio di tetano).
Se non è possibile ridurre le dimensioni di una lesione dopo un certo tempo o se la ferita non migliora entro una settimana, si consiglia di consultare un medico. Regolarsi allo stesso modo anche in caso in cui i bordi della ferita sono molto rossi, quando la ferita improvvisamente si gonfia notevolmente, fa molto male o è accompagnata da febbre (rischio d'infezione).
Quando non si può usare Biafine?
Biafine non dovrebbe essere utilizzata se si è allergici ad uno degli ingredienti (vedi «Cosa contiene Biafine?»). Non può essere applicata alle lesioni infette o molto sanguinanti.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Biafine?
Biafine non deve essere somministrata 3 ore prima della radioterapia. Evitare l'uso di questa emulsione per un tempo più lungo e su vaste aree, senza parlarne prima con il medico, il farmacista o il droghiere.
L'utilizzo e la sicurezza dell'emulsione Biafine nei bambini e negli adolescenti non sono stati studiati fino ad oggi.
Questo medicamento contiene 23 mg propilene glicole per g di emulsione. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle.
Questo medicamento contiene 1 mg di benzoato per g di emulsione, sotto forma di sodio metilidrossibenzoato (E 219) e sodio propilidrossibenzoato (E 217): Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Contiene sorbato di potassio (E 202): Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Questo medicamento contiene una fragranza con 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzil benzoato, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo, geraniolo, 2-benzilidene ottanale, idrossicitronellale, isoeugenolo e linalolo.
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzil benzoato, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo, geraniolo, 2-benzilidene ottanale, idrossicitronellale, isoeugenolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.
Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui
·soffre di altre malattie
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.
Si può usare Biafine durante la gravidanza o l'allattamento?
In base alle esperienze passate, con la corretta applicazione non sussiste alcun rischio per il bambino. Studi scientifici sistematici non sono mai stati condotti. Come precauzione, è meglio astenersi dall'assunzione di medicamenti durante la gravidanza e l'allattamento o chiedere consiglio al medico, al farmacista o al droghiere.
Come usare Biafine?
Adulti
Ustioni di primo grado
Applicare uno strato spesso di emulsione sulla pelle fino a che la pelle non ne può assorbire più. Lasciare agire l'emulsione, massaggiando leggermente. Ripetere l'operazione fino a 2 - 4 volte al giorno.
Lesioni cutanee
Applicare dopo la detersione della ferita uno spesso strato di emulsione ben oltre i margini della ferita. Riapplicare regolarmente, in modo che la ferita rimanga sempre coperta con molta Biafine. Se necessario, coprire con un impacco umido.
Non usare fasciature assorbenti.
Protezione e guarigione di pelle sensibile
Massaggiare delicatamente per 2 - 3 volte al giorno ad intervalli regolari.
L'utilizzo e la sicurezza dell'emulsione Biafine nei bambini e negli adolescenti non sono stati studiati fino ad oggi.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.
Quali effetti collaterali può avere Biafine?
Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000) e stato osservato temporaneamente dolore moderato sotto forma di formicolio dopo l'utilizzo Biafine.
Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000) sono state riportate reazioni cutanee locali (comprese reazioni di ipersensibilità locali come lievi cambiamenti nella pelle, gonfiore, eruzioni cutanee o rossore).
Se si verificano reazioni di ipersensibilità (prurito, forti sensazioni di bruciore, eruzione cutanea), informi il suo medico e interrompa il trattamento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazione di stoccaggio
Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C). Non conservare e in frigorifero.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Biafine?
Principi attivi
Nessuno.
1 g di olio in emulsione acquosa contiene circa il 6% (m/m) di lipidi.
Sostanze ausiliarie
Trolamina; monopalmitostearato di glicole etilenico; acido stearico; palmitato di cetile; paraffina dura; paraffina a bassa viscosità; squalano; olio di avocado; propilene glicole (E 1520); trolamina e alginato di sodio; sorbato di potassio (E 202); sodio metilidrossibenzoato (E 219); sodio propilidrossibenzoato (E 217); fragranza (contiene: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one, benzil benzoato, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo, geraniolo, 2-benzilidenottanale, idrossicitronellale, isoeugenolo e linalolo); acqua purificata.
Numero dell'omologazione
55470 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Biafine? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.
Tubi da 93 g e 186 g.
Titolare dell'omologazione
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Risch, Domicilio: Rotkreuz