Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Opatanol® è omologato in Svizzera (numero di omologazione 56175). Titolare dell'omologazione: Novartis Pharma Schweiz AG.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Opatanol è un medicinale per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale dell'occhio. Riduce l'intensità della reazione allergica a sostanze come pollini, polvere domestica o peli di animali.
- Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di allergia all'olopatadina o a uno degli altri componenti.
- Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 3 anni.
- Il medicinale non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
- Le lenti a contatto morbide devono essere rimosse prima dell'applicazione e possono essere reinserite solo dopo 15 minuti.
- È necessaria particolare cautela in caso di occhi secchi o malattie della cornea, poiché il principio attivo può causare irritazioni.
- In caso di sensazione insolita, bruciore o dolore all'occhio dopo l'applicazione, è necessario consultare il medico.
- Il medicinale contiene fosfati che, in casi molto rari, possono causare opacità in caso di grave lesione della cornea.
- Subito dopo l'instillazione la vista può essere leggermente offuscata; pertanto, prima di guidare veicoli o azionare macchinari, è necessario attendere fino a quando la vista non è nuovamente chiara.
- Il medico deve essere informato su altre malattie, allergie esistenti o sull'assunzione di altri medicinali.
Per precauzione, l'uso durante la gravidanza deve essere evitato. Durante l'allattamento il medicinale non deve essere utilizzato, poiché può passare nel latte materno.
- Infiammazione della cornea
- occhi secchi
- dolore agli occhi
- gonfiore della palpebra
- occhi rossi
- mal di testa
- vista offuscata
- aumento della lacrimazione
Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente tra 15 e 25 gradi Celsius e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Opatanol®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Opatanol e quando si usa?
Opatanol è indicato per il trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica stagionale dell'occhio.
Congiuntivite allergica: la superficie del suo occhio è costantemente esposta ai materiali presenti nell'ambiente. Il contatto con alcuni materiali (allergeni) come pollini, polveri di casa o pelo di animali può provocare reazioni allergiche, causando prurito, arrossamento e anche gonfiore della superficie dell'occhio.
Opatanol è un medicinale per il trattamento delle condizioni allergiche dell'occhio. Opatanol riduce la gravità delle reazioni allergiche. Opatanol si può usare solo su prescrizione medica.
Di cos’altro occorre tener conto durante il trattamento?
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri: potrebbe essergli pericoloso, anche se manifestate gli stessi sintomi.
Quando non si può usare Opatanol?
In caso di allergia alla olopatadina o a una delle sostanze ausiliarie.
Consulti in merito il proprio medico.
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Opatanol?
Il cloruro di benzalconio è noto per l'azione di scolorimento delle lenti a contatto morbide, una volta assorbito. Si tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicamento e attenda almeno 15 minuti prima di reinserirle. Il cloruro di benzalconio può anche causare irritazione agli occhi, soprattutto in caso di secchezza oculare o di malattie della cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio). Si rivolga al suo medico se avverte una sensazione insolita, bruciore o dolore all'occhio dopo l'uso di questo medicinale.
Questo medicamento contiene 3.34 mg di fosfato per ml, equivalente a 0.11 mg per goccia.
Guida di veicoli e utilizzo di macchine
Dopo l'instillazione di Opatanol la sua vista potrebbe rimanere offuscata per un certo periodo di tempo. Non guidi né azioni macchine finché la sua vista non ritorna chiara.
Opatanol non deve essere usato in bambini di età inferiore a 3 anni.
Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui
·soffre di altre malattie,
·soffre di allergie o
·assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica nell'occhio.
Si può usare Opatanol durante la gravidanza o l'allattamento?
Per motivi precauzionali, l'uso di olopatadina deve essere evitato durante la gravidanza.
Se sta allattando, non utilizzi Opatanol perché questo prodotto potrebbe passare nel latte.
Come usare Opatanol?
Posologia abituale
Adulti e bambini di età inferiore a 3 anni: 1 goccia nell'occhio o negli occhi, due volte al giorno, mattina e sera
Utilizzi questa dose se non indicato diversamente dal suo medico. Utilizzi Opatanol in entrambi occhi solo se così prescritto dal suo medico. Utilizzi il prodotto per il periodo di tempo specificato dal suo medico.
Utilizzi Opatanol esclusivamente per l'instillazione negli occhi.
L'uso e la sicurezza di Opatanol, collirio nei bambini di età inferiore a 3 anni finora non sono stati esaminati.
Come usare Opatanol
·Prenda il flacone di Opatanol e uno specchio.
·Si lavi le mani.
·Prenda il flacone e sviti il tappo.
·Tenga il flacone capovolto tra il pollice e il medio.
·Inclini all'indietro la testa. Abbassi la palpebra con un dito pulito fino a formare una sacca tra la palpebra e l'occhio. La goccia dovrà essere instillata in questa sede (figura 1).
·Avvicini la punta del flacone all'occhio. Utilizzi lo specchio, se può essere d'aiuto.
·Non tocchi l'occhio, la palpebra, le aree circostanti né altre superfici con la punta contagocce per non infettare le gocce rimaste nel flacone.
·Prema delicatamente la base del flacone facendo fuoriuscire una goccia di Opatanol alla volta.
·Non schiacci il flacone: è progettato in modo tale che sia sufficiente solo una delicata pressione sul fondo (figura 2).
·Se instilla le gocce in entrambi gli occhi, ripeta la stessa operazione per l'altro occhio.
·Si consiglia di chiudere il dotto lacrimale con una leggera compressione o una chiusura delicata della palpebra per due minuti dopo l'applicazione. Questo può portare a una riduzione degli effetti collaterali sistemici e a un aumento dell'effetto locale.
·Rimetta subito il tappo dopo l'uso, riavvitandolo adeguatamente.
Dopo la prima apertura del flacone, prima dell'utilizzo, rimuovere l'anello di plastica così staccatosi.
Se ha instillato troppo collirio, lo lavi con acqua tiepida. Non instilli di nuovo il collirio fino all'ora della dose successiva.
Se dimentica di usare Opatanol collirio, instilli una goccia appena possibile e poi ritorni ai normali tempi di instillazione. Non usi mai una dose doppia per compensare.
Se sta utilizzando altri colliri, lasci trascorrere almeno 5–10 minuti tra l'instillazione di Opatanol e quella delle altre gocce.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere l'Opatanol?
Un numero limitato di persone che utilizzano Opatanol ha avuto effetti collaterali. Questi effetti possono essere spiacevoli, ma gran parte di essi scompare rapidamente.
In genere può continuare normalmente l'instillazione delle gocce, a meno che tali effetti siano gravi. Se è preoccupato/a informi subito il medico o il farmacista.
Non comune: (riguarda fino a 1 utilizzatore su 100)
Effetti sull'occhio: congiuntivite, secchezza oculare, dolore agli occhi, gonfiore della palpebra, secrezione oculare, sensazione di corpo estraneo, arrossamento degli occhi, anomalie delle palpebre, arrossamento, gonfiore o formazione di croste sulle palpebre.
Effetti sul corpo: mal di testa, gusto sgradevole, stanchezza, secchezza della mucosa nasale, infiammazioni, arrossamento e prurito della pelle.
Raro: (riguarda fino a 1 utilizzatore su 1000)
Effetti sull'occhio: vista sfocata
Effetti sul corpo: vertigini, secchezza della bocca, eczema allergico da contatto.
Ulteriori effetti collaterali che sono stati riportati includono:
Effetti sull'occhio: aumento del flusso lacrimale
Se si soffre di gravi danni alla cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio), i fosfati possono provocare, in casi molto rari, la comparsa di nuvole (macchie torbide) sulla cornea a causa dell'accumulo di calcio durante il trattamento.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Stabilità
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Termine di consumo dopo l'apertura
È necessario gettare il flacone quattro settimane dopo la prima apertura, per evitare possibili infezioni. Annoti la data dell'apertura nell'apposito spazio sulla etichetta del flacone e sulla scatola.
Istruzioni di conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15‒25°C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Dopo la fine del trattamento, restituisca il medicamento dove le è stato consegnato (medico, farmacista) in modo che venga smaltito correttamente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni
Cosa contiene l'Opatanol?
1 ml di Opatanol collirio, in soluzione (sterile)
Principi attivi
1 mg di olopatadina
Sostanze ausiliarie
Benzalconio cloruro, sodio monoidrogeno fosfato dodecaidrato (E339), cloruro di sodio, acido cloridrico e/o idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua depurata.
Numero dell'omologazione
56175 (Swissmedic).
Dov'è ottenibile l'Opatanol gocce oftalmiche? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Sono disponibili flaconi di plastica da 5 ml.
Titolare dell’omologazione
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; Domicile: 6343 Rotkreuz.