Questa è l'informazione ufficiale per i pazienti (foglietto illustrativo). Non sostituisce né la consulenza né la prescrizione: in caso di domande sull'uso, il dosaggio o gli effetti collaterali rivolgetevi al vostro medico o alla vostra farmacia.
Emselex è omologato in Svizzera (numero di omologazione 56871). Titolare dell'omologazione: CPS Cito Pharma Services GmbH.
Ammissibilità a carico della cassa malati: A carico della cassa malati — coperto dall'assicurazione di base
Riassunto generato automaticamente dall'informazione per i pazienti, non verificato da un medico. Non contiene dosaggi e non valuta il vostro caso personale — fa fede il foglietto illustrativo completo.
Emselex è un medicinale che rilassa la muscolatura della vescica urinaria. Viene utilizzato per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva, come impulso improvviso di urinare, minzione frequente o perdita di urina.
- Non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al darifenacina o a uno degli altri componenti di Emselex.
- Non deve essere utilizzato in caso di difficoltà a urinare dovute a un'ostruzione della vescica urinaria.
- Non deve essere utilizzato in caso di glaucoma ad angolo stretto non adeguatamente trattato.
- Non deve essere utilizzato in caso di alcune malattie gastrointestinali.
- Non deve essere utilizzato in caso di grave alterazione della funzionalità epatica.
- Non deve essere utilizzato in caso di assunzione contemporanea di determinati antibiotici o antimicotici come claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo.
- È necessaria particolare cautela in caso di flusso urinario debole o difficoltà a urinare.
- È necessaria cautela in caso di stitichezza grave o di un'ostruzione del tratto gastrointestinale.
- È necessaria cautela in caso di trattamento in corso per glaucoma ad angolo stretto.
- È necessaria cautela in caso di malattia epatica.
- A causa di possibili effetti indesiderati come visione offuscata o sonnolenza, è necessaria cautela alla guida di veicoli e all'uso di macchinari.
- Il medico deve essere informato su tutti gli altri medicinali assunti, poiché sono possibili interazioni.
Emselex deve essere assunto durante la gravidanza solo se assolutamente necessario. Durante l'allattamento è necessaria cautela nell'assunzione di Emselex.
- Secchezza delle fauci
- Stitichezza
- Mal di testa
- Dolori addominali
- Disturbi digestivi
- Nausea
- Secchezza degli occhi
- Secchezza del naso
Il medicinale deve essere conservato a una temperatura non superiore a 30°C, protetto dalla luce nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Emselex
Che cos’è Emselex e quando si usa?
Emselex appartiene al gruppo di medicamenti che serve ad indebolire i muscoli della vescica.
Su prescrizione medica.
Emselex viene usato per il trattamento dei sintomi della vescica iperattiva (improvviso stimolo della minzione con incontrollabile fuoriuscita di urina) e dei sintomi quail improvviso bisogno di minzione, frequente minzione e/o bagnarsi di urina poiché non è possibile recarsi in bagno in tempo (incontinenza).
Quando non si può assumere Emselex?
Non deve assumere Emselex compresse retard nel caso in cui:
§soffre di ipersensibilità (allergia) alla darifenacina o ad un altro costituente di Emselex
§ha difficoltà di minzione a causa di un blocco della vescica
§soffre di un glaucoma ad angolo stretto non sufficientemente curato (glaucoma, pressione accresciuta nell’occhio con conseguente perdita della vista poco a poco)
§soffre di determinate malattie gastrointestinali
§soffre di un grave disturbo della funzione epatica
§assume l’antibiotico claritromicina o un antimicotico, come ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo
Nel caso in cui si manifesta una di queste situazioni, ne informi il suo medico prima di assumere Emselex.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Emselex?
È richiesta particolare prudenza nell’uso di Emselex in uno dei seguenti casi:
§se ha un debole getto d’urina e difficoltà di minzione
§se soffre di forte stitichezza (costipazione)
§se sussiste una difficoltà di passaggio nel canale gastrointestinale
§se sta seguendo un trattamento per un glaucoma ad angolo stretto
§se soffre di un’affezione epatica
Alla presenza di uno di questi punti ne informi il suo medico prima di assumere Emselex.
Non sono stati fatti degli studi sull’influsso di Emselex sulla capacità di condurre un veicolo e utilizzare macchine.
A causa della possibile comparsa di effetti indesiderati, quali visione offuscata, stordimento e sonnolenza, è comunque richiesta prudenza. Emselex può inoltre provocare eruzione cutanea e prurito. In caso di comparsa di disturbi della respirazione o della deglutizione (quali segnali di una grave reazione allergica) o di tumefazioni del viso, delle labbra, della lingua o della gola (segnali di angioedema), si deve immediatamente sospendere l’assunzione del medicamento e contattare il medico. Se avverte questi sintomi non deve guidare o usare macchinari.
È possibile che alcuni medicamenti interagiscono con Emselex. Di essi fanno parte determinati antibiotici, determinati farmaci contro i funghi, contro i virus, certi antidepressivi, determinati medicamenti per il cuore ed altri medicamenti con effetto su determinati sostanze mediatrici del sistema nervoso (cosiddetti agenti di tipo antimuscarinico).
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può assumere Emselex durante la gravidanza o l’allattamento?
Gravidanza
Nel caso in cui è incinta o potrebbe esserlo lo comunichi al suo medico. Durante la gravidanza, Emselex deve essere assunto solamente se assolutamente necessario. Il suo medico discuterà con lei gli eventuali rischi nell’impiegare Emselex durante la gravidanza.
Allattamento
Se allatta chieda consiglio al suo medico. Nell’allattamento è richiesta prudenza nell’assumere Emselex.
Come usare Emselex?
Emselex è disponibile in due posologie: Emselex 7.5 mg e 15 mg compresse retard.
Prenda le compresse di Emselex una volta al giorno con un po’ d’acqua, all’incirca sempre alla stessa ora.
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Deve assumerle intere; non mastichi, rompa o spezzi le compresse!
Emselex dev’essere usato solamente da adulti (più di 18 anni).
L’uso e la sicurezza di Emselex compresse retard non sono stati finora nei bambini o adolescenti.
Per tutti i pazienti, la dose iniziale raccomandata è 7.5 mg al giorno. Nel caso in cui necessita di alleviare i sintomi ulteriormente, è possibile aumentare la dose fino a 15 mg al giorno già dopo due settimane dall’inizio del trattamento. Il suo medico deciderà sul dosaggio a secondo della sua reazione al trattamento.
Nei pazienti anziani non è necessario di adattare il dosaggio.
Pazienti con affezioni renali non necessitano di un adattamento della posologia.
Nei pazienti con affezioni epatiche moderate, la dose giornaliera di Emselex 7.5 mg non dev’essere superata. Nei pazienti con gravi affezioni epatiche non dev’essere usato Emselex. Ne parli al suo medico nel caso in cui ha problemi epatici. Il suo medico la informerà sulla durata del trattamento con Emselex.
Non interrompa il trattamento troppo presto nel caso in cui non sente subito un effetto poiché la sua vescica se ne deve ancora abituare. Esegui il trattamento come prescrittole dal suo medico fino alla fine. Se allora non sente nessun effetto, ne parli al suo medico.
Se ha assunto più compresse di quelle prescrittole oppure se qualcun d’altro ha assunto le sue compresse, si rechi subito dal suo medico o all’ospedale per chiedere consiglio mostrando anche la confezione delle compresse. Nel caso in cui ha dimenticato di prendere la compressa di Emselex, la prenda appena se ne ricorda. Se è già l’ora di prendere la dose successiva, tralasci la compressa dimenticata e prenda la prossima compressa alla solita ora. Non raddoppi la dose per compensare la dose dimenticata onde evitare il rischio di effetti collaterali. È stato dimostrato che nel caso in cui tutte le compresse vengono assunte sempre alla stessa ora l’effetto del medicamento può essere aumentato sensibilmente.
Perciò è importante assumere Emselex sempre correttamente come citato. Non interrompa il trattamento con Emselex senza indicazioni del suo medico. Dopo l’interruzione del trattamento non dovrebbe costatare nessun effetto.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta.
Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Emselex?
Come tutti i medicamenti, anche Emselex può avere effetti collaterali che, di solito, sono di carattere lieve e passeggero.
Con l’assunzione di Emselex possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:
Molto frequente
Secchezza della bocca, stitichezza
Frequente
Mal di testa, mal di pancia, disturbi della digestione, nausea, secchezza degli occhi o del naso
Occasionalmente
Sensazione di debolezza, ritenzione di acqua e tumefazione al viso, ipertensione, diarrea, aumento delle emissioni di flatulenze, infiammazione delle mucose della bocca, enzimi epatici elevati, tumefazione di mani, articolazioni o piedi, tumefazioni generalizzate, vertigini, insonnia, sonnolenza, disturbi nel ragionare, naso che cola (raffreddore) o naso congestionato, aumento dello stimolo a tossire, fiato corto, pelle secca, prurito, eruzione cutanea, sudorazione, disturbi della vista (per es. visione offuscata), disturbi del senso del gusto, disturbi della funzione delle vie urinarie o infezione delle vie urinarie, disturbi della potenza sessuale nell’uomo, perdite o prurito vaginali, infiammazioni vaginali, dolore alla vescica, difficoltà o dolore durante la minzione.
Non noto
confusione, umore depresso/alterazioni dell'umore, allucinazioni, crampi muscolari.
Sono stati riportati alcuni gravi effetti collaterali di natura allergica (quali tumefazioni, in particolare a carico del viso e del collo) e tachicardia (palpitazioni). Informi il suo medico immediatamente qualora se ne presentassero i primi segni.
Nel caso in cui certi effetti collaterali si manifestano per un periodo prolungato oppure la disturbano in modo serio, ne parli al suo medico.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Conservare nella confezione originale, protetto dalla luce e non al di sopra di 30 °C.
Conservare fuori dalla portata dei bambini.
Non gettare i medicamenti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l’ambiente.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Emselex?
Principio attivo:
Darifenacina (come bromidrato)
Sostanze ausiliarie:
Idrogenofosfato di calcio diidrato, stearato di magnesio, ipromellosa 2208, ipromellosa 2910, macrogol 4000, talco, biossido di titanio (E171).
Emselex 15 mg contiene anche ossido di ferro rosso e giallo (E172).
Le compresse sono a disposizione con due posologie:
Emselex 7,5 mg compresse retard
Emselex 15 mg compresse retard
Numero dell’omologazione
56871 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Emselex? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.
Emselex 7,5 mg: confezioni da 14 e 56 compresse retard (B)
Emselex 15 mg: confezioni da 14 e 56 compresse retard (B)
Titolare dell’omologazione
CPS Cito Pharma Services GmbH, 8610 Uster