Ito ang opisyal na impormasyon para sa pasyente (package insert). Hindi ito pumapalit sa konsultasyon o reseta: Kumunsulta sa inyong doktor o parmasyutiko kung may mga tanong tungkol sa paggamit, dosis o side effects.
Ang Alfuzosine Uno Zentiva® ay awtorisado sa Switzerland (numero ng awtorisasyon 57846). May-hawak ng awtorisasyon: Helvepharm AG.
Pagsasaklaw ng kumpanya: Bayad ng kumpanya — saklaw ng batayang seguro
Awtomatikong ginawang buod ng impormasyon para sa pasyente, hindi sinuri ng doktor. Walang dosis at hindi sinusuri ang inyong personal na kalagayan — ang buong leaflet ang siyang pinagbabatayan.
Ang Alfuzosine Uno Zentiva ay ginagamit sa paggamot ng mga sintomas ng benignong paglaki ng prostate. Ang aktibong sangkap ay nagpapababa ng tensyon ng kalamnan sa ibabang daanan ng ihi at sa gayon ay nagpapadali ng pag-ihi.→
- Hindi dapat gamitin ang gamot kung may alerhiya sa aktibong sangkap o sa anumang sangkap nito.→
- Hindi ito dapat inumin kung may umiiral na sakit sa atay.→
- Hindi pinapayagan ang paggamit nito kasabay ng pag-inom ng malalakas na CYP3A4 inhibitors tulad ng ilang gamot sa fungus, antibiotics, o gamot sa HIV.→
- Hindi dapat inumin ang gamot kasabay ng ibang alpha-blockers na ginagamit sa paggamot ng malaking prostate.→
- Kailangan ng espesyal na pag-iingat dahil maaaring magkaroon ng pagbaba ng presyon ng dugo kapag nakatayo, na maaaring magdulot ng pagkahilo, pawis, pagkapagod hanggang sa pagkawala ng malay.→
- Sa mga pasyenteng may sirkulasyon ng dugo sa utak na may problema, may panganib ng ischemic disorders dahil sa pagbaba ng presyon ng dugo.→
- Dapat ipaalam sa doktor kung umiinom ng mga gamot para sa puso o para sa mataas na presyon ng dugo.→
- Kung may masakit at matagal na ereksyon ng penis, kailangang agad humingi ng medikal na tulong upang maiwasan ang permanenteng pagkawala ng kakayahan sa pakikipagtalik.→
- Maaaring maapektuhan ang kakayahang tumugon, kaya't kailangan ng pag-iingat kapag nagmamaneho ng sasakyan o nagpapatakbo ng makina.→
- Sa malalang kidney insufficiency, dapat gamitin ang gamot nang may pag-iingat lamang.→
Dahil ang gamot ay ginagamit lamang sa mga lalaki, hindi na isyu ang pag-inom nito habang buntis o nagpapasuso.→
- Pagkawala ng malay, pagkalito, sakit ng ulo, kahinaan, pakiramdam ng pagkahilo
- Pagsusuka, sakit ng tiyan, pakiramdam ng hindi komportable, tuyo ng bibig
- Pagsusuka, pagkahimatay, pagbaba ng presyon ng dugo kapag tumatayo
- Mga problema sa paningin, palpitations, mabilis na tibok ng puso, sakit ng dibdib
- Pamamaga ng mga braso o binti, pangangati, pantal sa balat
- Pagtatae, pamumula, sipon, antok
- Malalang reaksyon sa balat, mga problema sa sirkulasyon ng dugo sa utak, angioedema
- Hindi regular na tibok ng puso, hives, masakit at matagal na ereksyon, sakit sa atay
Dapat itago ang gamot sa temperatura ng silid sa pagitan ng 15 at 25 degrees Celsius at sa labas ng abot ng mga bata.→
Ang impormasyong ito para sa pasyente ay hindi available sa inyong wika — ipinapakita ang bersyong Aleman.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Alfuzosine Uno Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Alfuzosine Uno Zentiva und wann wird es angewendet?
Bei der gutartigen Hyperplasie (Schwellung) der Prostata sind die Funktionsstörungen nicht nur durch die vergrösserte Prostata-Drüse verursacht, sondern auch durch eine Stimulierung von Nerven, die ihrerseits eine Spannungserhöhung der glatten Muskulatur der unteren Harnwege verursacht und dadurch zu Beschwerden beim Wasserlassen führt.
Indem es die Übermittlung dieser Nervenreizung in der Region der Prostata blockiert, bewirkt Alfuzosin Hydrochlorid eine Lockerung der Spannung und erleichtert somit die Harnentleerung.
Alfuzosine Uno Zentiva kann zur Behandlung der Symptome der Prostatahyperplasie, nur auf Verordnung des Arztes, eingesetzt werden.
Wann darf Alfuzosine Uno Zentiva nicht angewendet werden?
Nur Ihr Arzt kann beurteilen, wann diese Behandlung verschrieben werden soll.
Sie sollten das Medikament nicht einnehmen falls Sie:
·allergisch auf den Wirkstoff sind oder auf einen der Inhaltsstoffe,
·Leberkrank sind,
·gleichzeitig einen starken CYP3A4-Inhibitor (Medikamente wie z.B. Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol gegen Pilzkrankheiten, das Antibiotikum Clarithromycin, Ritonavir oder Cobicistat gegen HIV) einnehmen,
·einen anderen Alphablocker (Medikamente wie z.B. Terazosin und Tamsulosin zur Behandlung einer vergrösserten Prostata) einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Alfuzosine Uno Zentiva Vorsicht geboten?
Kardiovaskuläre Nebenwirkungen
Gewisse Personen weisen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber Alfuzosine Uno Zentiva auf, die sich durch eine Senkung des Blutdrucks im Stehen bemerkbar macht. Bei älteren Personen können Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Blutdrucksenkung häufiger auftreten. Diese Erscheinung, die in den ersten Stunden nach der Einnahme des Medikamentes auftreten kann, gehen Schwindelgefühl, Schweissausbrüche und Müdigkeitserscheinungen voraus, die bis zum Bewusstseinsverlust gehen kann. Falls dies bei Ihnen der Fall ist, sollten Sie sich mit erhöht gelagerten Beinen hinlegen, bis diese vorübergehenden Erscheinungen vollkommen verschwunden sind.
Bei Patienten mit vorbestehenden symptomatischen oder asymptomatischen Durchblutungsstörungen im Gehirn besteht die Gefahr von zerebralen ischämischen Störungen, da es im Anschluss an die Verabreichung von Alfuzosin zu einem Blutdruckabfall kommen kann.
Sie müssen unbedingt Ihren Arzt/Ihre Ärztin informieren, wenn Sie Medikamente für das Herz oder gegen arteriellen Bluthochdruck einnehmen.
Dauererektion
Wenn bei Ihnen eine schmerzhafte Dauererektion des Penis (Priapismus) auftritt, unabhängig von sexueller Betätigung, müssen Sie Ihren Arzt informieren, denn ein unzureichend behandelter Priapismus kann zu dauerhaftem Potenzverlust führen.
Seien Sie sehr vorsichtig beim Lenken eines Fahrzeugs oder beim Bedienen einer Maschine, da Ihre Reaktionsfähigkeit, vor allem am Anfang der Behandlung im Zusammenhang mit Schwindelanfällen und Druckabfall, beeinträchtigt sein kann.
Alfuzosin soll bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz nur mit Vorsicht angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie:
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Alfuzosine Uno Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Aufgrund der Anwendung von Alfuzosine Uno Zentiva stellt sich diese Frage nicht.
Wie verwenden Sie Alfuzosine Uno Zentiva?
Bitte halten Sie sich strikt an die Angaben Ihres Arztes/Ihrer Ärztin.
Bei der Behandlung der Symptome der gutartigen Prostatahyperplasie
Die empfohlene Dosis beträgt eine Retardtablette à 10 mg pro Tag, welche vorzugsweise nach einer Mahlzeit eingenommen wird, am besten vor dem Zubettgehen. Sie dürfen die Tabletten nicht zerteilen, zerkauen, zerdrücken oder zu Pulver zermahlen.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Alfuzosine Uno Zentiva haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Alfuzosine Uno Zentiva auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Bewusstlosigkeit/Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwäche, Schwindelgefühl, Übelkeit, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Mundtrockenheit.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Erbrechen, Ohnmachtsanfall/Blutdruckabfall beim Aufstehen, Sehstörungen, Herzklopfen, Herzrasen, Schmerzen in der Brust, Anschwellungen der Arme oder der Beine, Juckreiz, Hautausschlag, Durchfall, Rötung, Schnupfen.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten)
Schläfrigkeit.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
schwere Hautreaktionen (Syndrom der verbrühten Haut), die als generalisierte Hautausschläge und Fieber auftreten, Durchblutungsstörungen im Gehirn (bei Patienten mit vorbestehender Verkalkung der Arterien des Gehirns), Engegefühl und Schmerzen in der Brust (bei Patienten mit vorbestehender koronarer Herzkrankheit), Schwellungen im Bereich des Gesichts (Angioödem), Herzrhythmusstörungen, Nesselsucht.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Bei schmerzhafter Dauererektion (ohne sexuelle Erregung) informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt oder Ihre Ärztin. Mangel an Blutplättchen im Blut, Lebererkrankung (Leberzellschäden, Gelbsucht). Es wurde berichtet, dass Alfuzosine Uno Zentiva zu Komplikationen während einer Augenoperation (wegen Linsentrübung (Katarakt) oder bei erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom)) führen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25˚C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Alfuzosine Uno Zentiva enthalten?
Wirkstoffe
Eine dreischichtige Retardtablette enthält 10 mg Alfuzosin Hydrochlorid.
Hilfsstoffe
Hypromellose, hydriertes Rizinusöl, Ethylzellulose 20, gelbes Eisenoxid (E172), Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat, Mannitol (E421), Povidon, mikrokristalline Zellulose.
Zulassungsnummer
57846 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Alfuzosine Uno Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Dreischichtige Retardtabletten zu 10 mg: Packungen zu 10, 30 und 90 Retardtabletten.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld